기관지 천식 소아의 흡기 및 호기 결합 근육 훈련
2022년 1월 14일 업데이트: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University
기관지 천식이 있는 소아에서 동일한 호흡 주기 내에서 흡기/호기 근육 훈련을 적용하는 근거: 위약 대조 무작위 임상 시험
이 연구는 기관지 천식이 있는 소아의 호흡 근력, 폐 기능, 천식 증상 인식에 대한 동일한 주기의 흡기 및 호기 근육 훈련의 효과를 평가하기 위해 설계되었습니다.
기관지 천식을 앓고 있는 51명의 소아를 무작위로 무부하 호흡근 훈련(위약 훈련 그룹, n = 17), 흡기근 훈련 단독(흡기근 훈련 그룹, n = 17) 또는 결합된 흡기 및 호기근 훈련에 배정했습니다. 동일한 주기(결합된 훈련 그룹; n = 17).
모든 그룹은 호흡 근력, 폐 기능 및 천식 증상에 대해 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
기관지 천식을 앓고 있는 51명의 어린이가 사우디아라비아 알 카르즈의 King Khalid 병원에서 모집되었습니다. 이 연구에는 Global Initiative for Asthma 가이드라인에 따라 기관지 천식으로 확진 진단을 받은 12-18세의 어린이가 포함되었으며, 안정적인 사례로 확인되었으며 최고 호기 유량의 기준선 퍼센트 예측 값은 60-80이었습니다. %, 지난 3개월 동안 약물의 지속적인 부실 용량. 불안정한 천식이 있거나 천식 증상이 악화된 소아, 흉부 수술 병력 또는 심폐 질환이 있는 소아는 제외되었습니다.
결과 측정
- 호흡 근력: 전자 호흡 압력계를 사용하여 최대 흡기 및 호기 압력을 측정하여 평가합니다.
- 폐기능 : 폐활량계를 통한 폐기능검사에서 강제폐활량(FVC), 호기 1초 강제호기량(FEV1), FEV1/FVC 비율을 측정하였다.
- 천식 증상 조절: 천식 조절 테스트의 번역 버전을 사용하여 천식 증상을 평가했습니다.
모든 그룹은 연속 12주 동안 주 3회 기존의 호흡 재훈련 프로그램을 받았습니다. 위약군은 무부하 호흡근 훈련을 추가로 받았고, 흡기근 훈련군은 호흡근 훈련만 단독으로 받았고, 복합군은 흡기근과 호기근 복합 훈련을 같은 주기로 받았다. 중재는 10년 이상의 호흡 훈련 경험이 있는 면허가 있는 물리 치료사가 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Riyadh
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Al Kharj, Riyadh, 사우디 아라비아
- Ragab K. Elnaggar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Global Initiative of Asthma 지침에 따라 천식 진단이 확인되었습니다.
- 12세에서 18세 사이의 연령.
- 임상적으로 안정적인 천식.
- 지난 3개월 동안 안정적인 투약량
- 60-80%의 최고 호기 유량의 퍼센트 예측 값
- 천식으로 인한 활동 제한 없음
제외 기준:
- 불안정한 천식
- 천식 증상의 악화
- 흉부 수술의 역사
- 인지/행동 문제
- 심폐 동반 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 그룹
이 그룹은 기존의 호흡 재훈련 프로그램과 무부하(위약) 호흡 근육 훈련을 받았습니다.
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무부하 호흡근 훈련과 일반 호흡 운동
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활성 비교기: 흡기근 트레이닝 그룹
이 그룹은 기존의 호흡 재훈련 프로그램과 흡기 근육 훈련만 받았습니다.
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흡기근 훈련과 일반 호흡 운동
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실험적: 연합 훈련 그룹
이 그룹은 기존의 호흡 재훈련 프로그램과 동일한 호흡 주기에서 흡기 및 호기 근육 훈련을 받았습니다.
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기존의 호흡 운동과 동일한 호흡 주기로 결합된 흡기 및 호기 근육 훈련.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡기 근력
기간: 2 개월
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흡기근력은 American Thoracic Society 및 European Respiratory Society 기준에 따라 전자식 호흡압 측정기를 사용하여 최대 흡기압(횡경막 및 기타 흡기근의 강도를 반영함)을 측정하여 평가했습니다.
세 가지 허용 가능한 시험 중 가장 높은 값이 문서화되어 후속 분석에 사용되었습니다.
예측된 최대 흡기압 값(%)의 백분율을 계산하여 통계 분석에 사용했습니다.
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2 개월
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호기 근력
기간: 2 개월
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호기근력은 미국 흉부학회 및 유럽호흡기학회 기준에 따라 전자식 호흡압계를 사용하여 최대 호기압(복근 및 기타 호기근의 강도를 반영함)을 측정하여 평가하였다.
세 가지 허용 가능한 시험 중 가장 높은 값이 문서화되어 후속 분석에 사용되었습니다.
예측된 최대 흡기압 값(%)의 백분율을 계산하여 통계 분석에 사용했습니다.
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2 개월
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강제 폐활량
기간: 2 개월
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각 참가자가 최대한 심호흡을 한 후 강제로 폐에서 내쉴 수 있는 공기의 양인 강제 폐활량은 폐활량계 분석기로 폐기능 검사에서 측정되었으며 예측값의 백분율로 표시되었습니다. (%).
세 번의 시도가 허용되었고 최상의 결과가 기록되었습니다.
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2 개월
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1초간 강제 호기량
기간: 2 개월
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최대 흡기 후 강제 호기 시 1초 동안 내쉬는 공기의 양인 1초간 강제 호기량은 폐활량계 분석기로 폐기능 검사에서 측정하여 예측값의 백분율(%)로 나타내었다.
세 번의 시도가 허용되었고 최상의 결과가 기록되었습니다.
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2 개월
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1초간 강제호기량 / 강제폐활량
기간: 2 개월
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1초간 강제 호기량 / 강제 폐활량은 폐의 강제 폐활량에 대한 처음 1초 동안의 강제 호기량의 비율입니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 증상
기간: 2 개월
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천식 증상에 대한 통제 정도를 평가하기 위해 번역된 버전의 천식 조절 테스트를 사용했습니다.
환자가 관리하는 테스트는 5개의 항목으로 구성됩니다.
각 항목에는 5개의 가능한 응답이 있습니다(1: 제어되지 않음 및 5: 완전히 제어됨).
테스트 점수 범위는 5(부적절한 제어)에서 25(최적 제어)까지입니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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