Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koblet inspiratorisk og eksspiratorisk muskeltræning hos børn med bronkial astma

14. januar 2022 opdateret af: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Begrundelsen for at anvende inspiratorisk/ekspiratorisk muskeltræning inden for den samme respiratoriske cyklus hos børn med bronkial astma: Et placebokontrolleret randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse var designet til at vurdere effekten af ​​inspiratorisk og eksspiratorisk muskeltræning i samme cyklus på respiratorisk muskelstyrke, lungefunktioner, opfattelse af astmasymptomer hos børn med bronkial astma. 51 børn med bronkial astma blev tilfældigt allokeret til den ubelastede respiratoriske muskeltræning (Placebo træningsgruppe; n = 17), inspiratorisk muskeltræning alene (inspiratorisk muskeltræningsgruppe; n = 17) eller kombineret inspiratorisk og ekspiratorisk muskeltræning i samme cyklus (kombineret træningsgruppe; n = 17). Alle grupper blev vurderet for respiratorisk muskelstyrke, lungefunktioner og astmasymptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

51 børn med bronkial astma blev rekrutteret fra King Khalid Hospital, Al-Kharj, Saudi-Arabien. Undersøgelsen omfattede børn, der havde en bekræftet diagnose af bronkial astma i henhold til Global Initiative for Astma-retningslinjer, i alderen 12-18 år, identificeret som værende stabile tilfælde, havde en baseline procent-forudsagt værdi af den maksimale ekspiratoriske flowhastighed på 60-80 %, vedvarende forældede doser af medicin i de seneste tre måneder. Børn, der havde ustabil astma eller forværrede astmasymptomer, anamnese med thoraxkirurgi eller hjerte-lungekomorbiditeter blev udelukket.

Resultatmål

  1. Respiratorisk muskelstyrke: vurderes ved at måle det maksimale inspiratoriske og ekspiratoriske tryk ved hjælp af en elektronisk respiratorisk trykmåler.
  2. Lungefunktion: Den forcerede vitale kapacitet (FVC), forceret ekspiratorisk volumen i det første sekund af eksspiration (FEV1) og FEV1/FVC-forholdet blev målt i en lungefunktionstest gennem en spirometrianalysator.
  3. Kontrol af astmasymptomer: Astmasymptomer blev vurderet ved hjælp af en oversat version af astmakontroltesten.

Alle grupper modtog det konventionelle respiratoriske genoptræningsprogram tre gange om ugen i 12 uger i træk. Placebogruppen modtog desuden ubelastet respiratorisk muskeltræning, inspiratorisk muskeltræningsgruppen modtog respiratorisk muskeltræning alene, og den kombinerede gruppe modtog kombineret inspiratorisk og eksspiratorisk muskeltræning i samme cyklus. Interventioner blev udført af en autoriseret fysioterapeut, som havde erfaring med mere end 10 års åndedrætstræning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Saudi Arabien
        • Ragab K. Elnaggar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af astma i henhold til Global Initiative of Astma retningslinjer.
  • Alder mellem 12 og 18 år.
  • Klinisk stabil astma.
  • Stabile doser af medicin i de sidste tre måneder
  • En procentvis forudsagt værdi af den maksimale ekspiratoriske flowhastighed på 60-80 %
  • Ingen aktivitetsbegrænsning på grund af astma

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil astma
  • Forværring af astmasymptomer
  • Historie om thoraxkirurgi
  • Kognitive/adfærdsmæssige problemer
  • Kardiopulmonale følgesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
Denne gruppe modtog et konventionelt respiratorisk genoptræningsprogram plus ubelastet (placebo) respiratorisk muskeltræning
Andet: Placebo træning af respiratoriske muskler
Træning af ubelastet åndedrætsmuskel plus konventionelle åndedrætsøvelser
Aktiv komparator: Inspirerende muskeltræningsgruppe
Denne gruppe modtog et konventionelt respiratorisk genoptræningsprogram plus kun inspiratorisk muskeltræning
Andet: Inspirerende muskeltræning
Inspirerende muskeltræning plus konventionelle åndedrætsøvelser
Eksperimentel: Kombineret træningsgruppe
Denne gruppe modtog et konventionelt respiratorisk genoptræningsprogram plus inspiratorisk og ekspiratorisk muskeltræning i samme respirationscyklus.
Andet: Kombineret inspiratorisk og ekspiratorisk muskeltræning
Kombineret inspiratorisk og ekspiratorisk muskeltræning i samme åndedrætscyklus plus konventionelle åndedrætsøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inspirerende muskelstyrke
Tidsramme: 2 måneder
Inspiratorisk muskelstyrke blev vurderet ved at måle det maksimale inspiratoriske tryk (afspejler styrken af ​​mellemgulvet og andre inspiratoriske muskler) ved hjælp af en elektronisk respiratorisk trykmåler i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society standarder. Den højeste værdi af tre acceptable forsøg blev dokumenteret og brugt til den efterfølgende analyse. De procentuelle forudsagte maksimale inspiratoriske trykværdier (%) blev beregnet og brugt til statistisk analyse.
2 måneder
Ekspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 2 måneder
Ekspiratorisk muskelstyrke blev vurderet ved at måle det maksimale ekspiratoriske tryk (afspejler styrken af ​​mavemusklerne og andre ekspiratoriske muskler) ved hjælp af en elektronisk respiratorisk trykmåler i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society standarder. Den højeste værdi af tre acceptable forsøg blev dokumenteret og brugt til den efterfølgende analyse. De procentuelle forudsagte maksimale inspiratoriske trykværdier (%) blev beregnet og brugt til statistisk analyse.
2 måneder
Tvunget vital kapacitet
Tidsramme: 2 måneder
Forceret vitalkapacitet, som er den mængde luft, som hver deltager var i stand til at udånde med magt fra hans/hendes lunger efter at have taget den dybeste vejrtrækning, de kan, blev målt i en lungefunktionstest med en spirometrianalysator og udtrykt som en procentdel af forudsagte værdier (%). Tre forsøg blev tilladt, og de bedste resultater blev registreret.
2 måneder
Forceret udåndingsvolumen på et sekund
Tidsramme: 2 måneder
Forceret ekspiratorisk volumen i et sekund, som er volumen af ​​luft, der udåndes i det første sekund under forceret udånding efter en maksimal inspiration, blev målt i en lungefunktionstest med en spirometrianalysator og udtrykt som en procentdel af forudsagte værdier (%). Tre forsøg blev tilladt, og de bedste resultater blev registreret.
2 måneder
Forceret ekspiratorisk volumen på et sekund / forceret vital kapacitet
Tidsramme: 2 måneder
Forceret udåndingsvolumen i et sekund / forceret vital kapacitet, er forholdet mellem det forcerede eksspiratoriske volumen i det første sekund og lungernes forcerede vitale kapacitet.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astma symptomer
Tidsramme: 2 måneder
En oversat version af astmakontroltesten blev brugt til at vurdere graden af ​​kontrol over astmasymptomer. Testen er patientadministreret består af 5 punkter. Hvert element har fem mulige svar (1: ikke kontrolleret og 5: fuldstændig kontrolleret). testresultatet går fra 5 (utilstrækkelig kontrol) til 25 (optimal kontrol).
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RHPT/0020/0061

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronkial astma

Kliniske forsøg med Placebo træning af respiratoriske muskler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner