Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Entraînement couplé des muscles inspiratoires et expiratoires chez les enfants souffrant d'asthme bronchique

14 janvier 2022 mis à jour par: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

La justification de l'application d'un entraînement musculaire inspiratoire/expiratoire dans le même cycle respiratoire chez les enfants souffrant d'asthme bronchique : un essai clinique randomisé contrôlé par placebo

Cette étude a été conçue pour évaluer l'effet de l'entraînement des muscles inspiratoires et expiratoires dans le même cycle sur la force des muscles respiratoires, les fonctions pulmonaires, la perception des symptômes de l'asthme chez les enfants souffrant d'asthme bronchique. Cinquante et un enfants souffrant d'asthme bronchique ont été répartis au hasard entre l'entraînement des muscles respiratoires sans charge (groupe d'entraînement avec placebo ; n = 17), l'entraînement des muscles inspiratoires seul (groupe d'entraînement des muscles inspiratoires ; n = 17) ou l'entraînement combiné des muscles inspiratoires et expiratoires dans le même cycle (groupe de formation combiné ; n = 17). Tous les groupes ont été évalués pour la force des muscles respiratoires, les fonctions pulmonaires et les symptômes d'asthme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cinquante et un enfants souffrant d'asthme bronchique ont été recrutés à l'hôpital King Khalid, Al-Kharj, Arabie saoudite. L'étude a inclus des enfants qui avaient un diagnostic confirmé d'asthme bronchique selon les directives de l'Initiative mondiale pour l'asthme, âgés de 12 à 18 ans, identifiés comme étant des cas stables, avaient une valeur de référence en pourcentage prédite du débit expiratoire de pointe de 60 à 80 %, doses périmées soutenues de médicaments au cours des trois derniers mois. Les enfants qui avaient un asthme instable ou des symptômes d'asthme exacerbés, des antécédents de chirurgie thoracique ou des comorbidités cardiopulmonaires ont été exclus.

Mesures des résultats

  1. Force musculaire respiratoire : évaluée en mesurant la pression inspiratoire et expiratoire maximale à l'aide d'un tensiomètre respiratoire électronique.
  2. Fonction pulmonaire : La capacité vitale forcée (FVC), le volume expiratoire forcé dans la première seconde d'expiration (FEV1) et le rapport FEV1/FVC ont été mesurés lors d'un test de la fonction pulmonaire à l'aide d'un analyseur de spirométrie.
  3. Contrôle des symptômes de l'asthme : les symptômes de l'asthme ont été évalués à l'aide d'une version traduite du test de contrôle de l'asthme.

Tous les groupes ont reçu le programme de réentraînement respiratoire conventionnel, trois fois par semaine, pendant 12 semaines consécutives. Le groupe placebo a également reçu un entraînement des muscles respiratoires sans charge, le groupe d'entraînement des muscles inspiratoires a reçu un entraînement des muscles respiratoires seul et le groupe combiné a reçu un entraînement combiné des muscles inspiratoires et expiratoires au cours du même cycle. Les interventions ont été menées par un physiothérapeute agréé qui avait une expérience de plus de 10 ans d'entraînement respiratoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Arabie Saoudite
        • Ragab K. Elnaggar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 16 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic confirmé d'asthme selon les directives de la Global Initiative of Asthma.
  • Âge entre 12 et 18 ans.
  • Asthme cliniquement stable.
  • Doses stables de médicaments au cours des trois derniers mois
  • Une valeur prédite en pourcentage du débit expiratoire de pointe de 60 à 80 %
  • Pas de limitation d'activité due à l'asthme

Critère d'exclusion:

  • Asthme instable
  • Exacerbation des symptômes de l'asthme
  • Antécédents de chirurgie thoracique
  • Problèmes cognitifs/comportementaux
  • Co-morbidités cardiopulmonaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe placebo
Ce groupe a reçu un programme de rééducation respiratoire conventionnel plus un entraînement musculaire respiratoire non chargé (placebo)
Autre: Entraînement des muscles respiratoires placebo
Entraînement des muscles respiratoires déchargés et exercices respiratoires conventionnels
Comparateur actif: Groupe de musculation inspiratoire
Ce groupe a reçu un programme de rééducation respiratoire conventionnel plus un entraînement des muscles inspiratoires uniquement
Autre: Entraînement des muscles inspiratoires
Entraînement des muscles inspiratoires plus exercices respiratoires conventionnels
Expérimental: Groupe de formation combiné
Ce groupe a reçu un programme de rééducation respiratoire conventionnel plus un entraînement des muscles inspiratoires et expiratoires dans le même cycle respiratoire.
Autre: Entraînement combiné des muscles inspiratoires et expiratoires
Entraînement combiné des muscles inspiratoires et expiratoires dans le même cycle respiratoire plus des exercices respiratoires conventionnels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire inspiratoire
Délai: 2 mois
La force musculaire inspiratoire a été évaluée en mesurant la pression inspiratoire maximale (reflète la force du diaphragme et d'autres muscles inspiratoires) à l'aide d'un manomètre respiratoire électronique, conformément aux normes de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society. La valeur la plus élevée de trois essais acceptables a été documentée et utilisée pour l'analyse subséquente. Les valeurs de pression inspiratoire maximale prédites en pourcentage (%) ont été calculées et utilisées pour l'analyse statistique.
2 mois
Force musculaire expiratoire
Délai: 2 mois
La force musculaire expiratoire a été évaluée en mesurant la pression expiratoire maximale (reflète la force des muscles abdominaux et d'autres muscles expiratoires) à l'aide d'un manomètre respiratoire électronique, conformément aux normes de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society. La valeur la plus élevée de trois essais acceptables a été documentée et utilisée pour l'analyse subséquente. Les valeurs de pression inspiratoire maximale prédites en pourcentage (%) ont été calculées et utilisées pour l'analyse statistique.
2 mois
Capacité vitale forcée
Délai: 2 mois
La capacité vitale forcée, qui est la quantité d'air que chaque participant a pu expirer de force de ses poumons après avoir pris la respiration la plus profonde possible, a été mesurée lors d'un test de fonction pulmonaire avec un analyseur de spirométrie et exprimée en pourcentage des valeurs prédites (%). Trois essais ont été autorisés et les meilleurs résultats ont été enregistrés.
2 mois
Volume expiratoire forcé en une seconde
Délai: 2 mois
Le volume expiratoire forcé en une seconde, qui est le volume d'air expiré au cours de la première seconde lors d'une expiration forcée après une inspiration maximale, a été mesuré lors d'un test de la fonction pulmonaire avec un analyseur de spirométrie et exprimé en pourcentage des valeurs prédites (%). Trois essais ont été autorisés et les meilleurs résultats ont été enregistrés.
2 mois
Volume expiratoire forcé en une seconde / capacité vitale forcée
Délai: 2 mois
Volume expiratoire forcé en une seconde / capacité vitale forcée, est le rapport du volume expiratoire forcé dans la première seconde à la capacité vitale forcée des poumons.
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes de l'asthme
Délai: 2 mois
Une version traduite du test de contrôle de l'asthme a été utilisée pour évaluer le degré de contrôle des symptômes de l'asthme. Le test administré par le patient se compose de 5 items. Chaque item a cinq réponses possibles (1 : non contrôlé et 5 : complètement contrôlé). le score du test varie de 5 (contrôle insuffisant) à 25 (contrôle optimal).
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

28 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

28 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2022

Première publication (Réel)

28 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RHPT/0020/0061

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Entraînement des muscles respiratoires placebo

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner