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Treinamento Muscular Inspiratório e Expiratório Acoplado em Crianças com Asma Brônquica

14 de janeiro de 2022 atualizado por: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

A justificativa da aplicação do treinamento muscular inspiratório/expiratório dentro do mesmo ciclo respiratório em crianças com asma brônquica: um ensaio clínico randomizado controlado por placebo

Este estudo foi desenhado para avaliar o efeito do treinamento muscular inspiratório e expiratório no mesmo ciclo na força muscular respiratória, funções pulmonares, percepção de sintomas de asma em crianças com asma brônquica. Cinquenta e uma crianças com asma brônquica foram alocadas aleatoriamente para o treinamento muscular respiratório sem carga (grupo de treinamento placebo; n = 17), treinamento muscular inspiratório sozinho (grupo de treinamento muscular inspiratório; n = 17) ou treinamento muscular inspiratório e expiratório combinado no mesmo ciclo (grupo de treinamento combinado; n = 17). Todos os grupos foram avaliados quanto à força muscular respiratória, funções pulmonares e sintomas de asma.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Cinquenta e uma crianças com asma brônquica foram recrutadas no King Khalid Hospital, Al-Kharj, Arábia Saudita. O estudo incluiu crianças com diagnóstico confirmado de asma brônquica de acordo com as diretrizes da Iniciativa Global para Asma, com idades entre 12 e 18 anos, identificadas como casos estáveis, com valor percentual previsto basal da taxa de fluxo expiratório máximo de 60-80 %, doses obsoletas sustentadas de medicamentos nos últimos três meses. Crianças com asma instável ou sintomas de asma exacerbados, história de cirurgia torácica ou comorbidades cardiopulmonares foram excluídas.

Medidas de resultado

  1. Força muscular respiratória: avaliada por meio da medida da pressão inspiratória e expiratória máxima por meio de um medidor eletrônico de pressão respiratória.
  2. Função pulmonar: A capacidade vital forçada (CVF), o volume expiratório forçado no primeiro segundo da expiração (VEF1) e a relação VEF1/CVF foram medidos em um teste de função pulmonar por meio de um analisador de espirometria.
  3. Controle dos sintomas da asma: Os sintomas da asma foram avaliados usando uma versão traduzida do teste de controle da asma.

Todos os grupos receberam o programa de retreinamento respiratório convencional, três vezes por semana, por 12 semanas consecutivas. O grupo placebo recebeu adicionalmente treinamento muscular respiratório sem carga, o grupo treinamento muscular inspiratório recebeu apenas treinamento muscular respiratório e o grupo combinado recebeu treinamento muscular inspiratório e expiratório combinado no mesmo ciclo. As intervenções foram conduzidas por um fisioterapeuta licenciado com mais de 10 anos de experiência em treinamento respiratório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Arábia Saudita
        • Ragab K. Elnaggar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 14 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico confirmado de asma de acordo com as diretrizes da Global Initiative of Asthma.
  • Idade entre 12 e 18 anos.
  • Asma clinicamente estável.
  • Doses estáveis ​​de medicamentos nos últimos três meses
  • Um valor percentual previsto da taxa de fluxo expiratório máximo de 60-80%
  • Nenhuma limitação de atividade devido à asma

Critério de exclusão:

  • asma instável
  • Exacerbação dos sintomas da asma
  • História da cirurgia torácica
  • Problemas cognitivos/comportamentais
  • Comorbidades cardiopulmonares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo placebo
Este grupo recebeu um programa de retreinamento respiratório convencional mais treinamento muscular respiratório sem carga (placebo)
Treinamento muscular respiratório descarregado mais exercícios respiratórios convencionais
Comparador Ativo: Grupo de treinamento muscular inspiratório
Este grupo recebeu um programa de retreinamento respiratório convencional mais treinamento muscular inspiratório apenas
Treinamento muscular inspiratório mais exercícios respiratórios convencionais
Experimental: Grupo de treinamento combinado
Este grupo recebeu um programa de retreinamento respiratório convencional mais treinamento muscular inspiratório e expiratório no mesmo ciclo respiratório.
Treinamento muscular inspiratório e expiratório combinado no mesmo ciclo respiratório mais exercícios respiratórios convencionais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular inspiratória
Prazo: 2 meses
A força muscular inspiratória foi avaliada pela medida da pressão inspiratória máxima (reflete a força do diafragma e de outros músculos inspiratórios) por meio de um medidor eletrônico de pressão respiratória, de acordo com os padrões da American Thoracic Society e da European Respiratory Society. O valor mais alto de três tentativas aceitáveis ​​foi documentado e usado para a análise subsequente. Os valores percentuais da pressão inspiratória máxima prevista (%) foram calculados e usados ​​para análise estatística.
2 meses
Força muscular expiratória
Prazo: 2 meses
A força muscular expiratória foi avaliada pela medida da pressão expiratória máxima (reflete a força dos músculos abdominais e outros músculos expiratórios) por meio de um medidor eletrônico de pressão respiratória, de acordo com os padrões da American Thoracic Society e da European Respiratory Society. O valor mais alto de três tentativas aceitáveis ​​foi documentado e usado para a análise subsequente. Os valores percentuais da pressão inspiratória máxima prevista (%) foram calculados e usados ​​para análise estatística.
2 meses
Capacidade vital forçada
Prazo: 2 meses
A capacidade vital forçada, que é a quantidade de ar que cada participante foi capaz de exalar à força de seus pulmões depois de respirar o mais fundo possível, foi medida em um teste de função pulmonar com um analisador de espirometria e expressa como uma porcentagem dos valores previstos (%). Três tentativas foram permitidas e os melhores resultados foram registrados.
2 meses
Volume expiratório forçado em um segundo
Prazo: 2 meses
O volume expiratório forçado no primeiro segundo, que é o volume de ar expirado no primeiro segundo durante a expiração forçada após uma inspiração máxima, foi medido em um teste de função pulmonar com um analisador de espirometria e expresso como uma porcentagem dos valores previstos (%). Três tentativas foram permitidas e os melhores resultados foram registrados.
2 meses
Volume expiratório forçado no primeiro segundo / capacidade vital forçada
Prazo: 2 meses
Volume expiratório forçado no primeiro segundo / capacidade vital forçada, é a relação entre o volume expiratório forçado no primeiro segundo e a capacidade vital forçada dos pulmões.
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de asma
Prazo: 2 meses
Uma versão traduzida do teste de controle da asma foi usada para avaliar o grau de controle sobre os sintomas da asma. O teste administrado pelo paciente consiste em 5 itens. Cada item possui cinco respostas possíveis (1: não controlado e 5: totalmente controlado). a pontuação do teste varia de 5 (controle inadequado) a 25 (controle ideal).
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

28 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

28 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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