Yhdistetty sisään- ja uloshengityslihasten harjoittelu lapsille, joilla on keuhkoastma
perjantai 14. tammikuuta 2022 päivittänyt: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University
Sisäänhengitys- ja uloshengityslihasharjoittelun perusteet samassa hengityssyklissä lapsille, joilla on keuhkoastma: lumekontrolloitu satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida sisään- ja uloshengityslihasten harjoittamisen vaikutusta samassa syklissä hengityslihasten voimakkuuteen, keuhkojen toimintaan ja astmaoireiden havaitsemiseen keuhkoastmaa sairastavilla lapsilla.
Viisikymmentäyksi keuhkoastmaa sairastavaa lasta jaettiin satunnaisesti kuormittamattomiin hengityslihasten harjoitteluun (Placebo-harjoitteluryhmä; n = 17), pelkkään sisäänhengityslihasten harjoitteluun (sisäänhengityslihasten harjoitteluryhmä; n = 17) tai yhdistettyyn sisään- ja uloshengityslihasten harjoitteluun. sama sykli (yhdistetty harjoitusryhmä; n = 17).
Kaikista ryhmistä arvioitiin hengityslihasten voimakkuus, keuhkojen toiminta ja astmaoireet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisikymmentäyksi keuhkoastmaa sairastavaa lasta värvättiin King Khalidin sairaalasta Al-Kharjista Saudi-Arabiasta. Tutkimukseen osallistui 12–18-vuotiaita lapsia, joilla oli vahvistettu keuhkoastma-diagnoosi Global Initiative for Asthma -ohjeiden mukaan, ja jotka tunnistettiin vakaiksi tapauksiksi, ja joiden lähtötilanteen prosentti-ennustettu huippuvirtausnopeus oli 60–80 %, jatkuvat vanhentuneet lääkeannokset viimeisen kolmen kuukauden aikana. Lapset, joilla oli epästabiili astma tai pahentuneet astmaoireet, joilla oli rintakehäkirurgia tai sydän- ja keuhkosairauksia, suljettiin pois.
Tulostoimenpiteet
- Hengityslihasten voima: mitataan mittaamalla suurin sisään- ja uloshengityspaine elektronisella hengityspainemittarilla.
- Keuhkojen toiminta: Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengityksen tilavuus uloshengityksen ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1) ja FEV1/FVC-suhde mitattiin keuhkojen toimintatestissä spirometria-analysaattorilla.
- Astman oireiden hallinta: Astman oireet arvioitiin käyttämällä astman kontrollitestin käännettyä versiota.
Kaikki ryhmät saivat tavanomaisen hengitysharjoitusohjelman kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan peräkkäin. Plaseboryhmä sai lisäksi kuormittamatonta hengityslihasharjoitusta, sisäänhengityslihasharjoitteluryhmä sai pelkkä hengityslihasharjoittelu ja yhdistelmäryhmä sai yhdistettyä sisään- ja uloshengityslihasharjoitusta samassa syklissä. Interventiot suoritti laillistettu fysioterapeutti, jolla oli kokemusta yli 10 vuoden hengitysharjoittelusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu astmadiagnoosi Global Initiative of Asthma -ohjeiden mukaisesti.
- Ikä 12-18 vuotta.
- Kliinisesti stabiili astma.
- Vakaat lääkeannokset viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Prosentti-ennustettu uloshengitysvirtauksen huippuarvo on 60-80 %
- Ei aktiivisuusrajoituksia astman vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa astma
- Astman oireiden paheneminen
- Rintakehäkirurgian historia
- Kognitiiviset/käyttäytymisongelmat
- Sydän-keuhkojen samanaikaiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Tämä ryhmä sai tavanomaisen hengitysharjoitusohjelman sekä kuormittamattoman (plasebo) hengityslihasharjoittelun
|
Kuormittamaton hengityslihasharjoittelu sekä tavanomaiset hengitysharjoitukset
|
|
Active Comparator: Hengityslihasten harjoitteluryhmä
Tämä ryhmä sai tavanomaisen hengitysharjoitusohjelman sekä vain sisäänhengityslihasharjoittelun
|
Hengityslihasten harjoittelu sekä tavanomaiset hengitysharjoitukset
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty koulutusryhmä
Tämä ryhmä sai tavanomaisen hengitysharjoitusohjelman sekä sisään- ja uloshengityslihasten harjoittelun samassa hengityssyklissä.
|
Yhdistetty sisään- ja uloshengityslihasten harjoittelu samassa hengityssyklissä sekä tavanomaiset hengitysharjoitukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengittävä lihasvoima
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Sisäänhengityslihasten voimaa arvioitiin mittaamalla suurin sisäänhengityspaine (heijastaa pallean ja muiden sisäänhengityslihasten voimaa) käyttämällä elektronista hengityspainemittaria American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn standardien mukaisesti.
Kolmesta hyväksyttävästä kokeesta suurin arvo dokumentoitiin ja sitä käytettiin myöhempään analyysiin.
Ennustetut suurimmat sisäänhengityspainearvot (%) laskettiin ja niitä käytettiin tilastolliseen analyysiin.
|
2 kuukautta
|
|
Uloshengityslihasten voima
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Uloshengityslihasten voimaa arvioitiin mittaamalla suurin uloshengityspaine (heijastaa vatsalihasten ja muiden uloshengityslihasten voimaa) elektronisella hengityspainemittarilla American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn standardien mukaisesti.
Kolmesta hyväksyttävästä kokeesta suurin arvo dokumentoitiin ja sitä käytettiin myöhempään analyysiin.
Ennustetut suurimmat sisäänhengityspainearvot (%) laskettiin ja niitä käytettiin tilastolliseen analyysiin.
|
2 kuukautta
|
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti, joka on ilmamäärä, jonka kukin osallistuja pystyi väkisin hengittämään ulos keuhkoistaan otettuaan syvimmän hengityksensä, mitattiin keuhkojen toimintatestissä spirometria-analysaattorilla ja ilmaistiin prosentteina ennustetuista arvoista. (%).
Kolme koetta sallittiin ja parhaat tulokset kirjattiin.
|
2 kuukautta
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa, joka on uloshengitetyn ilman tilavuus ensimmäisen sekunnin aikana pakotetun uloshengityksen aikana maksimaalisen sisäänhengityksen jälkeen, mitattiin keuhkojen toimintatestissä spirometria-analysaattorilla ja ilmaistiin prosentteina ennustetuista arvoista (%).
Kolme koetta sallittiin ja parhaat tulokset kirjattiin.
|
2 kuukautta
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa / pakotettu vitaalikapasiteetti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa / pakotettu vitaalikapasiteetti on ensimmäisen sekunnin pakotetun uloshengityksen tilavuuden suhde keuhkojen pakotettuun vitaalikapasiteettiin.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman oireet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Käännetty versio astman kontrollitestistä käytettiin arvioimaan astman oireiden hallinnan astetta.
Potilaalle annettava testi koostuu 5 osasta.
Jokaisella kohteella on viisi mahdollista vastausta (1: ei ohjattu ja 5: täysin hallittu).
testipisteet vaihtelevat 5:stä (riittämätön kontrolli) 25:een (optimaalinen kontrolli).
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 2. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHPT/0020/0061
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .