- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05215301
작업자의 다차원 음성 프로그램(MDVP) 매개변수 평가
직업적 및 비직업적 음성 사용자의 다차원 음성 프로그램(MDVP) 매개변수 평가: 2차 데이터 분석
연구 개요
상세 설명
데이터는 MDVP 데이터베이스 및 병원 의료 기록에서 추출됩니다. MDVP 데이터베이스는 자카르타 소재 Dr. Cipto Mangunkusumo 병원의 ORL-HNS '후두-인두 클리닉 부서에서 MDVP로 검사한 환자들로 구성됩니다.
Cipto Mangunkusuomo 병원의 모든 환자에 대한 음성 평가는 개인용 컴퓨터에 설치된 Kay Elemetrics Corp에서 제작한 MDVP(Multidimensional Voice Program) 4500을 사용하여 수행되었습니다. 환자들은 일상적인 말투의 어조와 강도를 사용하여 음성을 /"a"/ 발성하도록 요청받았습니다. 의사는 먼저 예를 들어야 합니다. 그런 다음 MDVP 프로그램이 있는 컴퓨터에 연결된 마이크를 사용하여 환자의 목소리를 녹음했습니다. 소리는 환자의 입에서 10cm 떨어진 곳에 마이크로폰을 두고 최소 3초 동안 조용한 방에서 녹음했습니다. MDVP 프로그램은 녹음된 소리를 직접 분석합니다. 3~5회 녹음을 하고 가장 좋은 음향 음향 분석 결과를 최종 결과로 사용합니다. 그런 다음 결과는 컴퓨터 내부의 프로그램 데이터베이스에 보관됩니다.
MDVP 평가를 위해 후두-인두 클리닉에 참석하는 환자는 일반적으로 치료 후 모니터링(예: 후두 성형술 후)을 위해 오는 환자이거나, 음성 장애로 진단되었거나, 개인 또는 의사의 요청에 따라 온 환자입니다. 환자가 MDVP 평가에 배정되는 데에는 여러 가지 이유가 있으며 이 모든 정보는 데이터 분석 중에 고려 사항으로 수집 및 사용됩니다. 실용성을 위해 연구원은 지난 5년간의 MDVP 데이터만 추출합니다. 추출된 데이터가 직업 상태와 그것이 MDVP 매개변수에 미치는 영향 사이의 신뢰할 수 있는 비교를 나타내는지 확인하기 위해 다른 고려 사항이 만들어집니다(자세한 내용은 "피험자 기준" 참조). 이 연구는 포함 기준에 맞는 모든 사용 가능한 데이터가 분석에 사용되는 전체 샘플링을 사용합니다.
포함 기준
- 환자의 의료 기록과 MDVP 데이터는 Dr. Cipto Mangunkusumo 병원, 자카르타
- 환자는 MDVP 평가 당시 인도네시아에서 활동 중인 근로자입니다.
- 환자는 18세 이상입니다.
- 환자는 직업적 또는 비직업적 음성 사용자일 수 있습니다. 제외 기준
- 불완전한 직업 데이터를 가진 환자
- MDVP 결과가 불완전한 환자
데이터베이스에서 얻은 데이터는 SPSS v20 소프트웨어에서 평가되고 분석되어 설명 및 추론 통계를 생성합니다. 추론 통계는 단변량 분석과 이변량 분석(두 변수 사이)으로 구성됩니다. 모든 숫자 데이터는 Kolmogorov-Smirnov를 사용하여 정규 분포에 대해 테스트됩니다.
참가자의 인구통계 정보 및 MDVP 매개변수를 포함하는 모든 변수/결과의 평균, 분포 및 빈도를 보기 위해 단변량 분석이 수행됩니다. MDVP 매개변수는 표준 편차(또는 범위가 있는 중앙값)가 포함된 평균 점수로 표시됩니다. 직업적 또는 비직업적 사용자 간의 MDVP 매개변수에 대한 중요성을 평가하기 위해 이변량 분석이 수행됩니다. 그룹 간의 차이는 독립적인 샘플 t-테스트(모수) 또는 Mann-Whitney(비모수)를 사용하여 평가됩니다. 가능한 경우 데이터 분포에 따라 카이제곱 또는 피셔 검정을 사용하여 다변량 분석도 수행합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mikhael Yosia, MD
- 전화번호: 081378778784
- 이메일: mikhael.yosia@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자의 의료 기록과 MDVP 데이터는 Dr. Cipto Mangunkusumo 병원, 자카르타
- 환자는 MDVP 평가 당시 인도네시아에서 활동 중인 근로자입니다.
- 환자는 18세 이상입니다.
- 환자는 직업적 또는 비직업적 음성 사용자일 수 있습니다.
제외 기준:
- 불완전한 직업 데이터를 가진 환자
- MDVP 결과가 불완전한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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직업 음성 사용자
업무 중 음성을 광범위하게 사용하는 근로자는 직업 음성 사용자(예:
가수, 배우, 라디오 아나운서, 교사, 번역가, 변호사).
그룹화는 The Union of the European Phoniatricians의 참고 자료를 기반으로 만들어졌습니다.
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MDVP(다차원 음성 프로그램)는 다양한 매개변수를 사용하여 음질을 분석하는 데 사용되는 전산화된 음향 분석입니다. 음성 평가는 Kay Elemetric Corp에서 제작한 MDVP(Multidimensional Voice Program) 4500을 사용하였다. 연구 피험자들은 피험자의 일상 대화와 동일한 톤과 강도를 사용하여 모음 소리 /"a"/를 내도록 요청받았습니다. 연구자는 연구 대상이 시도하기 전에 예를 들어 줄 것입니다. 음성 녹음은 MDVP 프로그램이 있는 컴퓨터에 연결된 마이크를 사용하여 이루어졌습니다. 음성 녹음은 연구 대상자의 입에서 10 cm의 마이크 거리를 유지한 채 조용한 방에서 최소 3초 동안 이루어졌다. 녹음된 소리는 MDVP 프로그램으로 직접 분석됩니다. 녹음은 3~5회 실시하였으며, 가장 우수한 음향음향분석 결과를 연구에 사용하였다.
다른 이름들:
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비직업 음성 사용자
업무 중 음성을 많이 사용하지 않은 사람은 비직업 음성 사용자(오토바이 운전사, 일용근로자, 사무직 등)에 해당
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MDVP(다차원 음성 프로그램)는 다양한 매개변수를 사용하여 음질을 분석하는 데 사용되는 전산화된 음향 분석입니다. 음성 평가는 Kay Elemetric Corp에서 제작한 MDVP(Multidimensional Voice Program) 4500을 사용하였다. 연구 피험자들은 피험자의 일상 대화와 동일한 톤과 강도를 사용하여 모음 소리 /"a"/를 내도록 요청받았습니다. 연구자는 연구 대상이 시도하기 전에 예를 들어 줄 것입니다. 음성 녹음은 MDVP 프로그램이 있는 컴퓨터에 연결된 마이크를 사용하여 이루어졌습니다. 음성 녹음은 연구 대상자의 입에서 10 cm의 마이크 거리를 유지한 채 조용한 방에서 최소 3초 동안 이루어졌다. 녹음된 소리는 MDVP 프로그램으로 직접 분석됩니다. 녹음은 3~5회 실시하였으며, 가장 우수한 음향음향분석 결과를 연구에 사용하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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F0(기본 주파수)
기간: 최소 3분
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Hz 단위로 측정된 발성에 대한 평균 기본 주파수
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최소 3분
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지터
기간: 최소 3분
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지터는 성대의 진동에 대한 제어 부족으로 인해 발생하는 음파 주파수의 중단을 나타냅니다.
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최소 3분
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반짝임
기간: 최소 3분
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쉬머 퍼센트는 분석된 음성 샘플 내에서 피크 대 피크 진폭의 가변성 백분율로 평가를 제공합니다.
피크 대 피크 진폭의 상대적인 주기 간(매우 단기) 가변성을 나타냅니다.
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최소 3분
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NHR(고조파 잡음비)
기간: 최소 3분
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잡음 대 고조파 비율은 70-4500Hz 범위의 고조파 구성 요소 에너지에 대한 1500-4500Hz 범위의 비고조파 구성 요소 에너지의 평균 비율입니다.
발성에 존재하는 노이즈에 대한 일반적인 평가입니다.
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최소 3분
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ATRI(진폭 떨림 강도 지수)
기간: 최소 3분
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진폭 떨림 강도 지수는 분석된 음성 신호의 총 진폭에 대한 가장 집중적인 저주파 진폭 변조 구성 요소(진폭 떨림)의 진폭 비율을 백분율로 표시합니다.
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최소 3분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mikhael Yosia, MD, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
- 연구 의자: Dewi S Soemarko, MD, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
- 연구 의자: Marsen Isbayuputra, MD, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
- 연구 의자: Syahrial M Hutauruk, MD, Department of ORL-HNS, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kosztyla-Hojna B, Rogowski M, Ruczaj J, Pepinski W, Lobaczuk-Sitnik A. An analysis of occupational dysphonia diagnosed in the North-East of Poland. Int J Occup Med Environ Health. 2004;17(2):273-8.
- Feder RJ. Varix of the vocal cord in the professional voice user. Otolaryngol Head Neck Surg. 1983 Aug;91(4):435-6. doi: 10.1177/019459988309100417.
- Godino-Llorente JI, Osma-Ruiz V, Saenz-Lechon N, Cobeta-Marco I, Gonzalez-Herranz R, Ramirez-Calvo C. Acoustic analysis of voice using WPCVox: a comparative study with Multi Dimensional Voice Program. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2008 Apr;265(4):465-76. doi: 10.1007/s00405-007-0467-x. Epub 2007 Oct 9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- THT003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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