Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení parametrů vícerozměrného hlasového programu (MDVP) u pracovníků

28. ledna 2022 aktualizováno: Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Hodnocení parametrů vícerozměrného hlasového programu (MDVP) u profesionálních a neprofesionálních uživatelů hlasu: sekundární analýza dat

MDVP (Multidimenzionální hlasový program) má několik parametrů, které mohou objektivně posoudit kvalitu hlasu, včetně základní frekvence (F0), jitteru, třpytu, NHR (poměr šumu k harmonickým), VTI (Index turbulence hlasu) a ATRI (Index intenzity amplitudového třesu). . MDVP může poskytnout objektivní, ale neinvazivní a pohodlnou alternativu k posouzení kvality hlasu – a do určité míry i k diagnostice abnormalit souvisejících s hlasem. Využití MDVP v klinických podmínkách je poměrně běžné, ale jeho použití v oblasti ochrany zdraví při práci je vzácné, zejména v Indonésii. Žádná studie neuvedla použití MDVP k posouzení kvality hlasu v jakékoli profesní skupině uživatelů hlasu ani neuvedla důkladné srovnání parametrů MDVP mezi profesionálními a neprofesionálními uživateli hlasu. S rostoucím poznáním, že hlas může být základní pracovní modalitou, se MDVP může stát praktickou alternativní modalitou při hodnocení kvality hlasu a poranění hlasu souvisejícího s povoláním v klinických podmínkách. Tato studie určí jakoukoli souvislost mezi profesionálními uživateli hlasu a jejich parametry MDVP ze zdravotních záznamů a databáze MDVP v nemocnici Dr. Cipto Mangunkusumo v Jakartě. Studie se také snaží zjistit, zda má smysl používat MDVP k hodnocení kvality hlasu u pracovníků.

Přehled studie

Detailní popis

Data budou extrahována z databáze MDVP a nemocničních lékařských záznamů. Databáze MDVP se skládá z pacientů vyšetřených pomocí MDVP na klinice ORL-HNS Larynx-Pharynx Hospital Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta.

Hlasové hodnocení u všech pacientů v nemocnici Dr. Cipto Mangunkusuomo bylo provedeno pomocí Multidimenzionálního hlasového programu (MDVP) 4500 vyrobeného společností Kay Elemetrics Corp nainstalovaného na osobním počítači. Pacienti byli požádáni, aby vydávali vokální zvuky /" a "/ s využitím tónu a intenzity každodenní řeči. Lékaři jsou povinni uvést nejprve příklad. Hlas pacienta byl poté nahrán pomocí mikrofonu připojeného k počítači s programem MDVP. Zvuky byly zaznamenávány v tiché místnosti po dobu alespoň 3 sekund mikrofonem 10 cm od úst pacienta. Program MDVP přímo analyzuje nahraný zvuk. Záznam zvuku se provádí 3-5krát a jako konečný výsledek se použijí nejlepší výsledky akustické analýzy. Výsledky jsou pak uloženy v databázi programu uvnitř počítače.

Pacienti, kteří navštěvují kliniku Larynx-Pharynx pro hodnocení MDVP, jsou obvykle ti, kteří přicházejí na monitorování po léčbě (např. po laryngoplastice), byla jim diagnostikována porucha hlasu nebo na osobní žádost nebo žádost lékaře. Existují různé důvody, proč jsou pacienti zařazováni do hodnocení MDVP – a všechny tyto informace budou shromážděny a použity jako zvážení během analýzy dat. Z důvodu praktičnosti bude výzkumník extrahovat pouze data MDVP za posledních pět let. Budou provedeny další úvahy, aby bylo zajištěno, že extrahovaná data budou představovat spolehlivé srovnání mezi statusem povolání a tím, jak ovlivňuje parametry MDVP (více viz „Kritéria pro subjekty“). Studie bude využívat celkový odběr vzorků, kde se pro analýzu použijí všechna dostupná data, která vyhovují kritériím pro zařazení.

Kritéria pro zařazení

  • Pacienti měli své zdravotní záznamy a data MDVP k dispozici u dr. Nemocnice Cipto Mangunkusumo, Jakarta
  • Pacienti jsou v době hodnocení MDVP aktivními pracovníky v Indonésii
  • Pacienti jsou starší 18 let
  • Pacienti mohou být profesionální nebo neprofesionální uživatelé hlasu Kritéria vyloučení
  • Pacienti s neúplnými pracovními údaji
  • Pacient s neúplnými výsledky MDVP

Data získaná z databáze budou vyhodnocena v softwaru SPSS v20 a analyzována za účelem vytvoření popisné a inferenční statistiky. Inferenční statistika se bude skládat z jednorozměrné analýzy a dvourozměrné analýzy (mezi dvěma proměnnými). Všechna číselná data budou testována na normální rozdělení pomocí Kolmogorova-Smirnova.

Bude provedena jednorozměrná analýza, aby se zjistil průměr, distribuce a frekvence všech proměnných/výsledků, které zahrnují demografické informace účastníků a parametry MDVP. Parametry MDVP budou prezentovány jako průměrné skóre s jeho standardní odchylkou (nebo mediánem s rozsahem). Bude provedena bivariační analýza pro vyhodnocení významnosti mezi profesionálními nebo neprofesionálními uživateli na jejich parametry MDVP. Rozdíly mezi skupinami budou hodnoceny pomocí nezávislých vzorků t-testu (parametrický) nebo Mann-Whitneyho (neparametrický). Pokud je to možné, bude také provedena vícerozměrná analýza pomocí Chi-Square nebo Fischerova testu v závislosti na distribucích dat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Data budou extrahována z databáze MDVP a nemocničních lékařských záznamů. Databáze MDVP se skládá z pacientů vyšetřených pomocí MDVP na klinice ORL-HNS Larynx-Pharynx Hospital Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti měli své zdravotní záznamy a data MDVP k dispozici u dr. Nemocnice Cipto Mangunkusumo, Jakarta
  • Pacienti jsou v době hodnocení MDVP aktivními pracovníky v Indonésii
  • Pacienti jsou starší 18 let
  • Pacienti mohou být profesionálními nebo neprofesionálními uživateli hlasu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s neúplnými pracovními údaji
  • Pacient s neúplnými výsledky MDVP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Profesionální hlasoví uživatelé
Pracovníci, kteří při práci intenzivně používají hlas, spadají pod profesionální uživatele hlasu (např. zpěváci, herci, rozhlasový hlasatel, učitel, překladatel, právník). Seskupení bylo vytvořeno na základě referencí Unie evropských foniatrů

MDVP (Multidimenzionální hlasový program) je počítačová akustická analýza používaná k analýze kvality zvuku pomocí různých parametrů. Pro vyhodnocení hlasu byl použit multidimenzionální hlasový program (MDVP) 4500 vyrobený společností Kay Elemetric Corp.

Výzkumné subjekty byly požádány, aby vydaly samohlásku /"a"/ za použití stejného tónu a intenzity, jako má každodenní řeč subjektu. Výzkumník uvede příklad předtím, než nechá zkoumaný subjekt, aby to zkusil. Hlasový záznam byl proveden pomocí mikrofonu připojeného k počítači s programem MDVP. Hlasový záznam byl prováděn v tiché místnosti po dobu alespoň 3 sekund se vzdáleností mikrofonu 10 cm od úst výzkumného subjektu. Zaznamenaný zvuk bude přímo analyzován pomocí programu MDVP. Záznam zvuku byl proveden 3-5krát a pro studii byly použity nejlepší výsledky zvukové akustické analýzy.

Ostatní jména:
  • Akustický Phonation Program
  • Kay Elemetric Corp MDVP 4500
Neprofesionální hlasoví uživatelé
Ti, kteří při práci příliš nepoužívali hlas, spadají pod neprofesionální uživatele hlasu (řidiči motocyklů, každodenní pracovníci, administrativní pracovníci)

MDVP (Multidimenzionální hlasový program) je počítačová akustická analýza používaná k analýze kvality zvuku pomocí různých parametrů. Pro vyhodnocení hlasu byl použit multidimenzionální hlasový program (MDVP) 4500 vyrobený společností Kay Elemetric Corp.

Výzkumné subjekty byly požádány, aby vydaly samohlásku /"a"/ za použití stejného tónu a intenzity, jako má každodenní řeč subjektu. Výzkumník uvede příklad předtím, než nechá zkoumaný subjekt, aby to zkusil. Hlasový záznam byl proveden pomocí mikrofonu připojeného k počítači s programem MDVP. Hlasový záznam byl prováděn v tiché místnosti po dobu alespoň 3 sekund se vzdáleností mikrofonu 10 cm od úst výzkumného subjektu. Zaznamenaný zvuk bude přímo analyzován pomocí programu MDVP. Záznam zvuku byl proveden 3-5krát a pro studii byly použity nejlepší výsledky zvukové akustické analýzy.

Ostatní jména:
  • Akustický Phonation Program
  • Kay Elemetric Corp MDVP 4500

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
F0 (základní frekvence)
Časové okno: 3 minuty minimálně
Průměrná základní frekvence pro vokalizaci měřená v Hz
3 minuty minimálně
Jitter
Časové okno: 3 minuty minimálně
Jitter označuje narušení frekvencí zvukových vln způsobené nedostatkem kontroly nad vibracemi hlasivek.
3 minuty minimálně
Lesk
Časové okno: 3 minuty minimálně
Procento shimmer udává procentuální hodnocení variability amplitudy od vrcholu k vrcholu v rámci analyzovaných vzorků hlasu. Představuje relativní (velmi krátkodobou) variabilitu amplitudy od vrcholu k vrcholu
3 minuty minimálně
NHR (poměr šumu k harmonickým)
Časové okno: 3 minuty minimálně
Poměr šumu k harmonické je průměrný poměr energie neharmonických složek v rozsahu 1500-4500 Hz k energii harmonických složek v rozsahu 70-4500 Hz. Jde o obecné hodnocení hluku přítomného ve vokalizaci
3 minuty minimálně
ATRI (amplitudový index intenzity třesu)
Časové okno: 3 minuty minimálně
Index intenzity amplitudového chvění ukazuje (v procentech) poměr amplitudy nejintenzivnější nízkofrekvenční amplitudově modulující složky (amplitudový třes) k celkové amplitudě analyzovaného hlasového signálu.
3 minuty minimálně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mikhael Yosia, MD, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
  • Studijní židle: Dewi S Soemarko, MD, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
  • Studijní židle: Marsen Isbayuputra, MD, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
  • Studijní židle: Syahrial M Hutauruk, MD, Department of ORL-HNS, Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících budou uchovávány v Cipto Mangunkusumo General Hospital a budou sdíleny pouze na oficiální žádost nemocnici.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit