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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05215301
Évaluation des paramètres du programme vocal multidimensionnel (MDVP) chez les travailleurs
Évaluation des paramètres du programme vocal multidimensionnel (MDVP) chez les utilisateurs vocaux professionnels et non professionnels : une analyse de données secondaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données seront extraites de la base de données MDVP et des dossiers médicaux hospitaliers. La base de données MDVP se compose de patients examinés avec MDVP dans la clinique Larynx-Pharynx du département ORL-HNS de l'hôpital Dr. Cipto Mangunkusumo, Jakarta.
L'évaluation vocale de tous les patients de l'hôpital Dr. Cipto Mangunkusuomo a été effectuée à l'aide du programme vocal multidimensionnel (MDVP) 4500 produit par Kay Elemetrics Corp installé sur un ordinateur personnel. Les patients ont été invités à émettre des sons vocaux /" a "/ en utilisant le ton et l'intensité de la parole quotidienne. Les médecins sont obligés de donner d'abord un exemple. La voix du patient a ensuite été enregistrée à l'aide d'un microphone connecté à un ordinateur avec le programme MDVP. Les sons ont été enregistrés dans une pièce calme pendant au moins 3 secondes avec le microphone à 10 cm de la bouche du patient. Le programme MDVP analysera directement le son enregistré. L'enregistrement sonore est effectué 3 à 5 fois, et les meilleurs résultats d'analyse acoustique sonore sont utilisés comme résultat final. Les résultats sont ensuite conservés dans la base de données du programme à l'intérieur de l'ordinateur.
Les patients qui se présentent à la clinique Larynx-Pharynx pour les évaluations MDVP sont généralement ceux qui viennent pour un suivi post-traitement (par exemple, post-laryngoplastie), qui ont été diagnostiqués avec des troubles de la voix et/ou à la demande personnelle ou des médecins. Il existe diverses raisons pour lesquelles les patients sont affectés aux évaluations MDVP - et toutes ces informations seront recueillies et utilisées comme considération lors de l'analyse des données. Pour des raisons pratiques, le chercheur n'extrairea que les données MDVP des cinq dernières années. D'autres considérations seront prises pour s'assurer que les données extraites représenteront une comparaison fiable entre le statut professionnel et la façon dont il affecte les paramètres MDVP (voir plus dans "Critères pour les sujets"). L'étude utilisera un échantillonnage total, où toutes les données disponibles qui correspondent aux critères d'inclusion seront utilisées pour l'analyse.
Critère d'intégration
- Les patients avaient leurs dossiers médicaux et les données MDVP disponibles dans dr. Hôpital Cipto Mangunkusumo, Jakarta
- Les patients sont des travailleurs actifs en Indonésie au moment de l'évaluation MDVP
- Les patients ont plus de 18 ans
- Les patients peuvent être des utilisateurs de voix professionnels ou non professionnels Critères d'exclusion
- Patients avec des données professionnelles incomplètes
- Patient avec des résultats MDVP incomplets
Les données obtenues à partir de la base de données seront évaluées dans le logiciel SPSS v20 et analysées pour produire des statistiques descriptives et inférentielles. Les statistiques inférentielles consisteront en une analyse univariée et une analyse bivariée (entre deux variables). Toutes les données numériques seront testées pour la distribution normale en utilisant Kolmogorov-Smirnov.
Une analyse univariée sera effectuée pour voir la moyenne, la distribution et la fréquence de toutes les variables/résultats qui incluent les informations démographiques des participants et les paramètres MDVP. Les paramètres MDVP seront présentés sous forme de score moyen avec son écart type (ou médian avec intervalle). Une analyse bivariée sera effectuée pour évaluer l'importance entre les utilisateurs professionnels ou non professionnels pour leurs paramètres MDVP. Les différences entre les groupes seront évaluées à l'aide d'un test t pour échantillons indépendants (paramétrique) ou de Mann-Whitney (non paramétrique). Si possible, une analyse multivariée sera également effectuée à l'aide du test Chi-Square ou Fischer en fonction des distributions de données.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mikhael Yosia, MD
- Numéro de téléphone: 081378778784
- E-mail: mikhael.yosia@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients avaient leurs dossiers médicaux et les données MDVP disponibles dans dr. Hôpital Cipto Mangunkusumo, Jakarta
- Les patients sont des travailleurs actifs en Indonésie au moment de l'évaluation MDVP
- Les patients ont plus de 18 ans
- Les patients peuvent être des utilisateurs professionnels ou non professionnels de la voix
Critère d'exclusion:
- Patients avec des données professionnelles incomplètes
- Patient avec des résultats MDVP incomplets
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Utilisateurs de voix professionnelles
Les travailleurs qui utilisent beaucoup la voix pendant le travail font partie des utilisateurs professionnels de la voix (par ex.
chanteurs, acteurs, animateur radio, enseignant, traducteur, avocat).
Le regroupement a été fait sur la base des références de l'Union des Phoniatres Européens
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MDVP (Multidimensional Voice Program) est une analyse acoustique informatisée utilisée pour analyser la qualité sonore à l'aide de divers paramètres. Le programme vocal multidimensionnel (MDVP) 4500 produit par Kay Elemetric Corp a été utilisé pour l'évaluation de la voix. Les sujets de recherche ont été invités à émettre une voyelle /"a"/ en utilisant le même ton et la même intensité que le discours quotidien du sujet. Le chercheur donnera un exemple avant de laisser le sujet de recherche essayer. L'enregistrement vocal a été effectué à l'aide d'un microphone connecté à un ordinateur avec le programme MDVP. L'enregistrement vocal a été effectué dans une pièce calme pendant au moins 3 secondes avec une distance de microphone de 10 cm de la bouche du sujet de recherche. Le son enregistré sera directement analysé avec le programme MDVP. L'enregistrement sonore a été effectué 3 à 5 fois, et les meilleurs résultats d'analyse acoustique sonore ont été utilisés pour l'étude.
Autres noms:
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Utilisateurs vocaux non professionnels
Ceux qui n'ont pas beaucoup utilisé la voix pendant le travail font partie des utilisateurs non professionnels de la voix (conducteurs de moto, journaliers, employés administratifs)
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MDVP (Multidimensional Voice Program) est une analyse acoustique informatisée utilisée pour analyser la qualité sonore à l'aide de divers paramètres. Le programme vocal multidimensionnel (MDVP) 4500 produit par Kay Elemetric Corp a été utilisé pour l'évaluation de la voix. Les sujets de recherche ont été invités à émettre une voyelle /"a"/ en utilisant le même ton et la même intensité que le discours quotidien du sujet. Le chercheur donnera un exemple avant de laisser le sujet de recherche essayer. L'enregistrement vocal a été effectué à l'aide d'un microphone connecté à un ordinateur avec le programme MDVP. L'enregistrement vocal a été effectué dans une pièce calme pendant au moins 3 secondes avec une distance de microphone de 10 cm de la bouche du sujet de recherche. Le son enregistré sera directement analysé avec le programme MDVP. L'enregistrement sonore a été effectué 3 à 5 fois, et les meilleurs résultats d'analyse acoustique sonore ont été utilisés pour l'étude.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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F0 (fréquence fondamentale)
Délai: 3 minutes minimum
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Fréquence fondamentale moyenne de la vocalisation mesurée en Hz
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3 minutes minimum
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Gigue
Délai: 3 minutes minimum
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La gigue fait référence à une perturbation des fréquences des ondes sonores causée par un manque de contrôle sur les vibrations des cordes vocales.
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3 minutes minimum
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Miroiter
Délai: 3 minutes minimum
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Le pourcentage de scintillement donne une évaluation en pourcentage de la variabilité de l'amplitude crête à crête dans les échantillons de voix analysés.
Il représente la variabilité relative d'une période à l'autre (à très court terme) de l'amplitude crête à crête
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3 minutes minimum
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NHR (rapport bruit/harmonique)
Délai: 3 minutes minimum
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Le rapport bruit sur harmonique est un rapport moyen de l'énergie des composantes inharmoniques dans la plage 1500-4500 Hz à l'énergie des composantes harmoniques dans la plage 70-4500 Hz.
C'est une évaluation générale du bruit présent dans la vocalisation
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3 minutes minimum
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ATRI (indice d'intensité de tremblement d'amplitude)
Délai: 3 minutes minimum
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L'indice d'intensité du tremblement d'amplitude indique (en pourcentage) le rapport entre l'amplitude de la composante de modulation d'amplitude basse fréquence la plus intensive (tremblement d'amplitude) et l'amplitude totale du signal vocal analysé.
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3 minutes minimum
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mikhael Yosia, MD, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
- Chaise d'étude: Dewi S Soemarko, MD, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
- Chaise d'étude: Marsen Isbayuputra, MD, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
- Chaise d'étude: Syahrial M Hutauruk, MD, Department of ORL-HNS, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kosztyla-Hojna B, Rogowski M, Ruczaj J, Pepinski W, Lobaczuk-Sitnik A. An analysis of occupational dysphonia diagnosed in the North-East of Poland. Int J Occup Med Environ Health. 2004;17(2):273-8.
- Feder RJ. Varix of the vocal cord in the professional voice user. Otolaryngol Head Neck Surg. 1983 Aug;91(4):435-6. doi: 10.1177/019459988309100417.
- Godino-Llorente JI, Osma-Ruiz V, Saenz-Lechon N, Cobeta-Marco I, Gonzalez-Herranz R, Ramirez-Calvo C. Acoustic analysis of voice using WPCVox: a comparative study with Multi Dimensional Voice Program. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2008 Apr;265(4):465-76. doi: 10.1007/s00405-007-0467-x. Epub 2007 Oct 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- THT003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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