Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dei parametri del programma vocale multidimensionale (MDVP) nei lavoratori

28 gennaio 2022 aggiornato da: Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Valutazione dei parametri del programma vocale multidimensionale (MDVP) negli utenti vocali professionali e non professionali: un'analisi dei dati secondari

MDVP (Multidimensional Voice Program) ha diversi parametri che possono valutare oggettivamente la qualità della voce, tra cui Base Frequency (F0), Jitter, Shimmer, NHR (Noise to Harmonic Ratio), VTI (Voice Turbulence Index) e ATRI (Amplitude Tremor Intensity Index) . MDVP può fornire un'alternativa obiettiva ma non invasiva e comoda per valutare la qualità della voce e, in una certa misura, diagnosticare anomalie relative alla voce. L'utilizzo di MDVP in ambito clinico è abbastanza comune, ma il suo utilizzo in materia di salute sul lavoro è raro, soprattutto in Indonesia. Nessuno studio ha riportato l'uso di MDVP per valutare la qualità della voce in qualsiasi gruppo di utenti vocali professionali o ha riportato un confronto approfondito dei parametri MDVP tra utenti vocali professionali e non professionali. Con un aumento della consapevolezza che la voce può essere una modalità occupazionale essenziale, MDVP può diventare una pratica modalità alternativa nella valutazione della qualità della voce e del danno vocale correlato al lavoro in contesti clinici. Questo studio determinerà qualsiasi associazione tra utenti vocali professionali e i loro parametri MDVP dalle cartelle cliniche e dal database MDVP nell'ospedale Dr Cipto Mangunkusumo, Jakarta. Lo studio cerca anche di vedere se c'è qualche valore nell'usare MDVP per valutare la qualità della voce nei lavoratori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I dati verranno estratti dal database MDVP e dalle cartelle cliniche ospedaliere. Il database MDVP è costituito da pazienti esaminati con MDVP nel dipartimento della clinica laringe-faringe dell'ORL-HNS dell'ospedale Dr. Cipto Mangunkusumo, Jakarta.

La valutazione vocale per tutti i pazienti dell'ospedale Dr. Cipto Mangunkusuomo è stata effettuata utilizzando il Multidimensional Voice Program (MDVP) 4500 prodotto da Kay Elemetrics Corp installato su un personal computer. Ai pazienti è stato chiesto di emettere suoni vocali /" a "/ utilizzando il tono e l'intensità del linguaggio quotidiano. I medici sono obbligati a fare prima un esempio. La voce del paziente è stata quindi registrata utilizzando un microfono collegato a un computer con il programma MDVP. I suoni sono stati registrati in una stanza silenziosa per almeno 3 secondi con il microfono a 10 cm dalla bocca del paziente. Il programma MDVP analizzerà direttamente il suono registrato. La registrazione del suono viene eseguita 3-5 volte e i migliori risultati dell'analisi acustica del suono vengono utilizzati come risultato finale. I risultati vengono poi conservati nel database del programma all'interno del computer.

I pazienti che frequentano la clinica Larynx-Pharynx per le valutazioni MDVP sono solitamente quelli che vengono per il monitoraggio post-trattamento (ad esempio, post-laringoplastica), a cui è stata diagnosticata un disturbo della voce e/o su richiesta personale o dei medici. Esistono vari motivi per cui i pazienti vengono assegnati alle valutazioni MDVP e tutte queste informazioni verranno raccolte e utilizzate come considerazione durante l'analisi dei dati. Per motivi di praticità, il ricercatore estrarrà solo i dati MDVP degli ultimi cinque anni. Verranno fatte altre considerazioni per garantire che i dati estratti rappresentino un confronto affidabile tra lo stato di occupazione e il modo in cui influisce sui parametri MDVP (vedere di più in "Criteri per i soggetti"). Lo studio utilizzerà il campionamento totale, in cui verranno utilizzati per l'analisi tutti i dati disponibili che soddisfano i criteri di inclusione.

Criterio di inclusione

  • I pazienti avevano le loro cartelle cliniche e i dati MDVP disponibili nel dott. Ospedale Cipto Mangunkusumo, Giacarta
  • I pazienti sono lavoratori attivi in ​​​​Indonesia al momento della valutazione MDVP
  • I pazienti hanno più di 18 anni
  • I pazienti possono essere utenti vocali professionali o non professionali Criteri di esclusione
  • Pazienti con dati occupazionali incompleti
  • Paziente con risultati MDVP incompleti

I dati ottenuti dal database saranno valutati nel software SPSS v20 e analizzati per produrre statistiche descrittive e inferenziali. La statistica inferenziale consisterà in analisi univariata e analisi bivariata (tra due variabili). Tutti i dati numerici saranno testati per la distribuzione normale usando Kolmogorov-Smirnov.

Verrà eseguita un'analisi univariata per vedere la media, la distribuzione e la frequenza di tutte le variabili/risultati che includono le informazioni demografiche dei partecipanti e i parametri MDVP. I parametri MDVP saranno presentati come punteggio medio con la sua deviazione standard (o mediana con range). Verrà eseguita un'analisi bivariata per valutare la significatività tra utenti occupazionali e non occupazionali rispetto ai loro parametri MDVP. Le differenze tra i gruppi saranno valutate utilizzando campioni indipendenti t-test (parametrico) o Mann-Whitney (non parametrico). Se possibile, l'analisi multivariata sarà condotta anche utilizzando il test Chi-quadrato o Fischer a seconda delle distribuzioni dei dati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I dati verranno estratti dal database MDVP e dalle cartelle cliniche ospedaliere. Il database MDVP è costituito da pazienti esaminati con MDVP nel dipartimento della clinica laringe-faringe dell'ORL-HNS dell'ospedale Dr. Cipto Mangunkusumo, Jakarta.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti avevano le loro cartelle cliniche e i dati MDVP disponibili nel dott. Ospedale Cipto Mangunkusumo, Giacarta
  • I pazienti sono lavoratori attivi in ​​​​Indonesia al momento della valutazione MDVP
  • I pazienti hanno più di 18 anni
  • I pazienti possono essere utenti vocali professionali o non professionali

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con dati occupazionali incompleti
  • Paziente con risultati MDVP incompleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Utenti vocali professionali
I lavoratori che usano la voce in modo estensivo durante il lavoro rientrano tra gli utenti vocali professionali (ad es. cantanti, attori, presentatore radiofonico, insegnante, traduttore, avvocato). Il raggruppamento è stato effettuato sulla base di riferimenti da The Union of the European Phoniatraians

MDVP (Multidimensional Voice Program) è un'analisi acustica computerizzata utilizzata per analizzare la qualità del suono utilizzando vari parametri. Multidimensional Voice Program (MDVP) 4500 prodotto da Kay Elemetric Corp è stato utilizzato per la valutazione vocale.

Ai soggetti della ricerca è stato chiesto di emettere un suono vocale /"a"/ usando lo stesso tono e intensità del discorso quotidiano del soggetto. Il ricercatore fornirà un esempio prima di lasciare che il soggetto della ricerca provi. La registrazione vocale è stata effettuata utilizzando un microfono collegato a un computer con il programma MDVP. La registrazione vocale è stata effettuata in una stanza silenziosa per almeno 3 secondi con una distanza del microfono di 10 cm dalla bocca del soggetto della ricerca. Il suono registrato verrà analizzato direttamente con il programma MDVP. La registrazione del suono è stata eseguita 3-5 volte e per lo studio sono stati utilizzati i migliori risultati dell'analisi acustica del suono.

Altri nomi:
  • Programma di fonazione acustica
  • Kay Elemetric Corp MDVP 4500
Utenti vocali non professionali
Coloro che non hanno utilizzato la voce in modo estensivo durante il lavoro rientrano tra gli utenti vocali non professionali (motociclisti, lavoratori giornalieri, impiegati amministrativi)

MDVP (Multidimensional Voice Program) è un'analisi acustica computerizzata utilizzata per analizzare la qualità del suono utilizzando vari parametri. Multidimensional Voice Program (MDVP) 4500 prodotto da Kay Elemetric Corp è stato utilizzato per la valutazione vocale.

Ai soggetti della ricerca è stato chiesto di emettere un suono vocale /"a"/ usando lo stesso tono e intensità del discorso quotidiano del soggetto. Il ricercatore fornirà un esempio prima di lasciare che il soggetto della ricerca provi. La registrazione vocale è stata effettuata utilizzando un microfono collegato a un computer con il programma MDVP. La registrazione vocale è stata effettuata in una stanza silenziosa per almeno 3 secondi con una distanza del microfono di 10 cm dalla bocca del soggetto della ricerca. Il suono registrato verrà analizzato direttamente con il programma MDVP. La registrazione del suono è stata eseguita 3-5 volte e per lo studio sono stati utilizzati i migliori risultati dell'analisi acustica del suono.

Altri nomi:
  • Programma di fonazione acustica
  • Kay Elemetric Corp MDVP 4500

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
F0 (frequenza fondamentale)
Lasso di tempo: Minimo 3 minuti
Frequenza fondamentale media per la vocalizzazione misurata in Hz
Minimo 3 minuti
Tremolio
Lasso di tempo: Minimo 3 minuti
Jitter si riferisce a un'interruzione delle frequenze delle onde sonore causata da una mancanza di controllo sulle vibrazioni delle corde vocali.
Minimo 3 minuti
Brillante
Lasso di tempo: Minimo 3 minuti
Shimmer percent fornisce una valutazione in percentuale della variabilità dell'ampiezza da picco a picco all'interno dei campioni vocali analizzati. Rappresenta la variabilità relativa da periodo a periodo (a brevissimo termine) dell'ampiezza da picco a picco
Minimo 3 minuti
NHR (rapporto rumore/armoniche)
Lasso di tempo: Minimo 3 minuti
Il rapporto rumore-armonica è un rapporto medio tra l'energia delle componenti inarmoniche nell'intervallo 1500-4500 Hz e l'energia delle componenti armoniche nell'intervallo 70-4500 Hz. È una valutazione generale del rumore presente nella vocalizzazione
Minimo 3 minuti
ATRI (Indice di intensità del tremore di ampiezza)
Lasso di tempo: Minimo 3 minuti
L'indice di intensità del tremore di ampiezza mostra (in percentuale) il rapporto tra l'ampiezza della componente di modulazione dell'ampiezza a bassa frequenza più intensa (tremore di ampiezza) e l'ampiezza totale del segnale vocale analizzato.
Minimo 3 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mikhael Yosia, MD, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
  • Cattedra di studio: Dewi S Soemarko, MD, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
  • Cattedra di studio: Marsen Isbayuputra, MD, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
  • Cattedra di studio: Syahrial M Hutauruk, MD, Department of ORL-HNS, Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti saranno conservati presso il Cipto Mangunkusumo General Hospital e saranno condivisi solo su richiesta ufficiale all'ospedale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi