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労働者における多次元音声プログラム (MDVP) パラメータの評価

2022年1月28日 更新者:Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

職業および非職業音声ユーザーにおける多次元音声プログラム (MDVP) パラメータの評価: 二次データ分析

MDVP (多次元音声プログラム) には、基本周波数 (F0)、ジッター、シマー、NHR (ノイズ対高調波比)、VTI (音声乱流指数)、ATRI (振幅振戦強度指数) など、音声品質を客観的に評価できるいくつかのパラメーターがあります。 . MDVP は、音声品質を評価する客観的かつ非侵襲的で快適な代替手段を提供し、音声関連の異常をある程度診断します。 臨床現場での MDVP の利用は非常に一般的ですが、特にインドネシアでは、職業上の健康に関して MDVP を使用することはまれです。 職業音声ユーザーグループの音声品質を評価するための MDVP の使用を報告した研究や、職業音声ユーザーと非職業音声ユーザー間の MDVP パラメータの完全な比較を報告した研究はありません。 声が必須の職業モダリティであるという認識が高まるにつれて、MDVP は、臨床現場での声の質と職業関連の声の損傷を評価する際の実用的な代替モダリティになる可能性があります。 この調査では、ジャカルタのシプト マングンクスモ病院の医療記録と MDVP データベースから、職業上の音声ユーザーとその MDVP パラメータとの関連性を特定します。 この調査では、MDVP を使用して従業員の音声品質を評価することに価値があるかどうかも確認しようとしています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

データは、MDVP データベースと病院の医療記録から抽出されます。 MDVP データベースは、ジャカルタの Cipto Mangunkusumo 病院の ORL-HNS 喉頭咽頭クリニックの部門で MDVP を使用して検査された患者で構成されています。

Dr. Cipto Mangunkusuomo 病院のすべての患者の音声評価は、パーソナル コンピューターにインストールされた Kay Elemetrics Corp 製の多次元音声プログラム (MDVP) 4500 を使用して行われました。 患者は、毎日の発話の調子と強さを使って声を発するよう求められた. 医師は最初に例を挙げる義務があります。 患者の声は、MDVP プログラムを搭載したコンピューターに接続されたマイクを使用して録音されました。 患者の口から 10 cm 離れたマイクで、静かな部屋で少なくとも 3 秒間、音を録音しました。 MDVP プログラムは、録音されたサウンドを直接分析します。 3~5回の録音を行い、音響解析結果の最良のものを最終結果として採用します。 結果は、コンピューター内のプログラムのデータベースに保存されます。

MDVP 評価のために喉頭-咽頭クリニックに通う患者は、通常、治療後のモニタリング (喉頭形成術後など) のために来ている患者、音声障害と診断されている患者、および/または個人または医師の要求によって来ている患者です。 患者が MDVP 評価に割り当てられる理由はさまざまです。この情報はすべて収集され、データ分析時の考慮事項として使用されます。 実用性のために、研究者は過去 5 年間の MDVP データのみを抽出します。 抽出されたデータが職業ステータスとそれが MDVP パラメーターにどのように影響するかの信頼できる比較を表すことを保証するために、他の考慮事項が行われます (「被験者の基準」で詳細を参照してください)。 この研究では、包含基準に適合するすべての利用可能なデータが分析に使用される全サンプリングを使用します。

包含基準

  • 患者は、自分の医療記録と MDVP データを dr で入手できました。 Cipto Mangunkusumo 病院、ジャカルタ
  • 患者は MDVP 評価の時点でインドネシアの現役労働者である
  • 患者は18歳以上です
  • 患者は、職業または非職業の音声ユーザーのいずれかである可能性があります 除外基準
  • 職業データが不完全な患者
  • MDVP の結果が不完全な患者

データベースから得られたデータは、SPSS v20 ソフトウェアで評価され、分析されて、記述統計と推論統計が作成されます。 推論統計は、単変量分析と二変量分析 (2 つの変数間) で構成されます。 すべての数値データは、コルモゴロフ-スミルノフを使用して正規分布についてテストされます。

参加者の人口統計情報と MDVP パラメーターを含むすべての変数/結果の平均、分布、および頻度を確認するために、単変量解析が行われます。 MDVP パラメーターは、平均スコアとその標準偏差 (または範囲の中央値) として表示されます。 二変量解析は、MDVP パラメータに対する職業ユーザーと非職業ユーザーの間の有意性を評価するために行われます。 グループ間の違いは、独立したサンプルの t 検定 (パラメトリック) またはマンホイットニー (ノンパラメトリック) を使用して評価されます。 可能であれば、データ分布に応じて、カイ二乗検定またはフィッシャー検定を使用した多変量解析も実施します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

データは、MDVP データベースと病院の医療記録から抽出されます。 MDVP データベースは、ジャカルタの Cipto Mangunkusumo 病院の ORL-HNS 喉頭咽頭クリニックの部門で MDVP を使用して検査された患者で構成されています。

説明

包含基準:

  • 患者は、自分の医療記録と MDVP データを dr で入手できました。 Cipto Mangunkusumo 病院、ジャカルタ
  • 患者は MDVP 評価の時点でインドネシアの現役労働者である
  • 患者は18歳以上です
  • 患者は、職業または非職業の音声ユーザーのいずれかである可能性があります

除外基準:

  • 職業データが不完全な患者
  • MDVP の結果が不完全な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
職業音声ユーザー
仕事中に声を多用する労働者は、職業上の声の使用者に該当します(例: 歌手、俳優、ラジオアナウンサー、教師、翻訳者、弁護士)。 グループ化は、欧州音声医学者連合からの参照に基づいて作成されました。

MDVP (多次元音声プログラム) は、さまざまなパラメーターを使用して音質を分析するために使用されるコンピューター化された音響分析です。 音声評価にはケイ・エレメトリック社製の多次元音声プログラム(MDVP)4500を用いた。

研究対象者は、対象者の日常の発話と同じトーンと強さを使用して、母音 /"a"/ を発音するよう求められました。 研究者は、研究対象者に試してもらう前に例を挙げます。 音声録音は、MDVP プログラムを使用してコンピューターに接続されたマイクを使用して行われました。 音声録音は、研究対象者の口から 10 cm のマイク距離で、静かな部屋で少なくとも 3 秒間行われました。 録音されたサウンドは、MDVP プログラムで直接分析されます。 録音は 3 ~ 5 回行われ、最良の音響音響分析結果が研究に使用されました。

他の名前:
  • 音響発声プログラム
  • Kay Elemetric Corp MDVP 4500
非職業音声ユーザー
仕事中に音声をあまり使わない人は、非職業音声使用者(バイクの運転手、日雇い労働者、事務職)に該当します。

MDVP (多次元音声プログラム) は、さまざまなパラメーターを使用して音質を分析するために使用されるコンピューター化された音響分析です。 音声評価にはケイ・エレメトリック社製の多次元音声プログラム(MDVP)4500を用いた。

研究対象者は、対象者の日常の発話と同じトーンと強さを使用して、母音 /"a"/ を発音するよう求められました。 研究者は、研究対象者に試してもらう前に例を挙げます。 音声録音は、MDVP プログラムを使用してコンピューターに接続されたマイクを使用して行われました。 音声録音は、研究対象者の口から 10 cm のマイク距離で、静かな部屋で少なくとも 3 秒間行われました。 録音されたサウンドは、MDVP プログラムで直接分析されます。 録音は 3 ~ 5 回行われ、最良の音響音響分析結果が研究に使用されました。

他の名前:
  • 音響発声プログラム
  • Kay Elemetric Corp MDVP 4500

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
F0 (基本周波数)
時間枠:最短3分
Hz で測定された発声の平均基本周波数
最短3分
ジッター
時間枠:最短3分
ジッターとは、声帯の振動を制御できないことによって引き起こされる音波周波数の乱れを指します。
最短3分
シマー
時間枠:最短3分
シマーパーセントは、分析された音声サンプル内のピークツーピーク振幅の変動性のパーセントで評価を提供します。 これは、ピークからピークへの振幅の相対的な期間ごとの (非常に短期間の) 変動性を表します。
最短3分
NHR (ノイズ対高調波比)
時間枠:最短3分
ノイズ対高調波比は、範囲 70 ~ 4500 Hz の高調波成分エネルギーに対する 1500 ~ 4500 Hz の範囲の非高調波成分のエネルギーの平均比率です。 発声に存在するノイズの一般的な評価です
最短3分
ATRI (振幅振戦強度指数)
時間枠:最短3分
振幅振戦強度指数は、分析された音声信号の全振幅に対する最も集中的な低周波振幅変調成分 (振幅振戦) の振幅の比率を (パーセントで) 示します。
最短3分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mikhael Yosia, MD、Department of Community Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
  • スタディチェア:Dewi S Soemarko, MD、Department of Community Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
  • スタディチェア:Marsen Isbayuputra, MD、Department of Community Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
  • スタディチェア:Syahrial M Hutauruk, MD、Department of ORL-HNS, Faculty of Medicine Universitas Indonesia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年2月1日

一次修了 (予想される)

2022年5月1日

研究の完了 (予想される)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月28日

最初の投稿 (実際)

2022年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月28日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データは Cipto Mangunkusumo 総合病院に保管され、病院への正式な要請があった場合にのみ共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

多次元音声プログラムの臨床試験

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