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Bewertung der Parameter des multidimensionalen Sprachprogramms (MDVP) bei Arbeitern

28. Januar 2022 aktualisiert von: Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Bewertung der Parameter des multidimensionalen Sprachprogramms (MDVP) bei berufsbezogenen und nicht berufsbezogenen Sprachbenutzern: eine sekundäre Datenanalyse

MDVP (Multidimensional Voice Program) verfügt über mehrere Parameter, die die Sprachqualität objektiv bewerten können, darunter Basisfrequenz (F0), Jitter, Shimmer, NHR (Noise to Harmonic Ratio), VTI (Voice Turbulence Index) und ATRI (Amplitude Tremor Intensity Index). . MDVP kann eine objektive, aber nicht-invasive und komfortable Alternative zur Beurteilung der Sprachqualität bieten – und in gewissem Umfang stimmbezogene Anomalien diagnostizieren. Die Verwendung von MDVP im klinischen Umfeld ist weit verbreitet, aber die Anwendung im Arbeitsschutz ist selten, insbesondere in Indonesien. Keine Studie hatte die Verwendung von MDVP zur Beurteilung der Sprachqualität in einer Gruppe von professionellen Sprachbenutzern oder einen gründlichen Vergleich von MDVP-Parametern zwischen professionellen und nicht-beruflichen Sprachbenutzern berichtet. Mit zunehmender Erkenntnis, dass die Stimme eine wesentliche berufliche Modalität sein kann, kann MDVP zu einer praktischen alternativen Modalität bei der Beurteilung der Stimmqualität und berufsbedingten Stimmverletzungen in klinischen Umgebungen werden. Diese Studie wird jeden Zusammenhang zwischen professionellen Sprachbenutzern und ihren MDVP-Parametern aus Krankenakten und der MDVP-Datenbank im Krankenhaus Dr. Cipto Mangunkusumo, Jakarta, bestimmen. Die Studie versucht auch zu sehen, ob die Verwendung von MDVP zur Beurteilung der Sprachqualität bei Arbeitnehmern sinnvoll ist.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die Daten werden aus der MDVP-Datenbank und den Krankenakten des Krankenhauses extrahiert. Die MDVP-Datenbank besteht aus Patienten, die mit MDVP in der Larynx-Pharynx-Klinik der ORL-HNS-Klinik des Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, untersucht wurden.

Die Stimmauswertung für alle Patienten im Krankenhaus Dr. Cipto Mangunkusuomo wurde unter Verwendung des Multidimensional Voice Program (MDVP) 4500, hergestellt von Kay Elemetrics Corp., installiert auf einem Personalcomputer, durchgeführt. Die Patienten wurden gebeten, Stimmlaute /" a "/ auszusenden, wobei der Ton und die Intensität der Alltagssprache verwendet wurden. Die Ärzte sind verpflichtet, zunächst ein Beispiel zu geben. Die Stimme des Patienten wurde dann mit einem Mikrofon aufgezeichnet, das mit einem Computer mit dem MDVP-Programm verbunden war. Die Geräusche wurden in einem ruhigen Raum für mindestens 3 Sekunden mit dem Mikrofon 10 cm vom Mund des Patienten entfernt aufgezeichnet. Das MDVP-Programm analysiert den aufgenommenen Ton direkt. Die Tonaufnahme erfolgt 3 - 5 Mal, und die besten Ergebnisse der schallakustischen Analyse werden als Endergebnis verwendet. Die Ergebnisse werden dann in der Datenbank des Programms im Computer gespeichert.

Patienten, die die Larynx-Pharynx-Klinik für MDVP-Bewertungen aufsuchen, sind in der Regel diejenigen, die zur Nachbehandlung (z. B. nach einer Laryngoplastik) kommen, bei denen eine Stimmstörung diagnostiziert wurde, und / oder auf persönlichen oder ärztlichen Wunsch. Es gibt verschiedene Gründe, warum Patienten MDVP-Bewertungen zugewiesen werden – und all diese Informationen werden gesammelt und bei der Datenanalyse berücksichtigt. Aus Gründen der Praktikabilität wird der Forscher nur MDVP-Daten aus den letzten fünf Jahren extrahieren. Es werden weitere Überlegungen angestellt, um sicherzustellen, dass die extrahierten Daten einen zuverlässigen Vergleich zwischen dem Berufsstatus und seinen Auswirkungen auf die MDVP-Parameter darstellen (mehr dazu unter „Kriterien für Probanden“). Die Studie wird eine Gesamtstichprobe verwenden, bei der alle verfügbaren Daten, die den Einschlusskriterien entsprechen, für die Analyse verwendet werden.

Einschlusskriterien

  • Patienten hatten ihre Krankenakten und MDVP-Daten in dr. Krankenhaus Cipto Mangunkusumo, Jakarta
  • Die Patienten sind zum Zeitpunkt der MDVP-Bewertung aktive Arbeiter in Indonesien
  • Die Patienten sind über 18 Jahre alt
  • Patienten können entweder berufsbezogene oder nicht berufsbezogene Sprachnutzer sein. Ausschlusskriterien
  • Patienten mit unvollständigen Berufsangaben
  • Patient mit unvollständigen MDVP-Ergebnissen

Die aus der Datenbank gewonnenen Daten werden in SPSS v20-Software ausgewertet und analysiert, um deskriptive und inferentielle Statistiken zu erstellen. Die Inferenzstatistik besteht aus einer univariaten Analyse und einer bivariaten Analyse (zwischen zwei Variablen). Alle numerischen Daten werden mit Kolmogorov-Smirnov auf Normalverteilung getestet.

Es wird eine univariate Analyse durchgeführt, um den Durchschnitt, die Verteilung und die Häufigkeit aller Variablen/Ergebnisse zu sehen, die die demografischen Informationen der Teilnehmer und MDVP-Parameter enthalten. MDVP-Parameter werden als Mittelwert mit Standardabweichung (oder Median mit Bereich) dargestellt. Es wird eine bivariate Analyse durchgeführt, um die Signifikanz zwischen beruflichen und nicht-beruflichen Benutzern für ihre MDVP-Parameter zu bewerten. Unterschiede zwischen den Gruppen werden unter Verwendung des t-Tests für unabhängige Stichproben (parametrisch) oder Mann-Whitney (nicht parametrisch) bewertet. Je nach Datenverteilung wird nach Möglichkeit auch eine multivariate Analyse mit Chi-Quadrat- oder Fischer-Test durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Daten werden aus der MDVP-Datenbank und den Krankenakten des Krankenhauses extrahiert. Die MDVP-Datenbank besteht aus Patienten, die mit MDVP in der Larynx-Pharynx-Klinik der ORL-HNS-Klinik des Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, untersucht wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten hatten ihre Krankenakten und MDVP-Daten in dr. Krankenhaus Cipto Mangunkusumo, Jakarta
  • Die Patienten sind zum Zeitpunkt der MDVP-Bewertung aktive Arbeiter in Indonesien
  • Die Patienten sind über 18 Jahre alt
  • Patienten können entweder berufsbedingte oder nicht berufsbedingte Sprachnutzer sein

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unvollständigen Berufsangaben
  • Patient mit unvollständigen MDVP-Ergebnissen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Berufliche Sprachbenutzer
Arbeitnehmer, die während der Arbeit ausgiebig die Stimme nutzen, fallen unter berufliche Sprachnutzer (z. Sänger, Schauspieler, Radiomoderator, Lehrer, Übersetzer, Anwalt). Die Gruppierung wurde basierend auf Referenzen von The Union of the European Phoniatricians vorgenommen

MDVP (Multidimensional Voice Program) ist eine computergestützte akustische Analyse zur Analyse der Klangqualität anhand verschiedener Parameter. Multidimensional Voice Program (MDVP) 4500, hergestellt von Kay Elemetric Corp., wurde für die Stimmauswertung verwendet.

Die Versuchspersonen wurden gebeten, einen Vokal /"a"/ zu erzeugen, wobei der gleiche Ton und die gleiche Intensität wie die tägliche Sprache der Versuchsperson verwendet wurden. Der Forscher wird ein Beispiel geben, bevor er das Forschungssubjekt versuchen lässt. Die Sprachaufzeichnung erfolgte mit einem Mikrofon, das mit dem MDVP-Programm an einen Computer angeschlossen war. Die Sprachaufnahme erfolgte in einem ruhigen Raum für mindestens 3 Sekunden mit einem Mikrofonabstand von 10 cm zum Mund der Versuchsperson. Der aufgenommene Ton wird direkt mit dem MDVP-Programm analysiert. Die Tonaufzeichnung wurde 3–5 Mal durchgeführt, und die besten Ergebnisse der schallakustischen Analyse wurden für die Studie verwendet.

Andere Namen:
  • Akustisches Phonationsprogramm
  • Kay Elemetric Corp MDVP 4500
Nicht-berufliche Sprachbenutzer
Diejenigen, die die Stimme während der Arbeit nicht ausgiebig genutzt haben, fallen unter die nicht-beruflichen Sprachnutzer (Motorradfahrer, Alltagsarbeiter, Verwaltungsangestellte).

MDVP (Multidimensional Voice Program) ist eine computergestützte akustische Analyse zur Analyse der Klangqualität anhand verschiedener Parameter. Multidimensional Voice Program (MDVP) 4500, hergestellt von Kay Elemetric Corp., wurde für die Stimmauswertung verwendet.

Die Versuchspersonen wurden gebeten, einen Vokal /"a"/ zu erzeugen, wobei der gleiche Ton und die gleiche Intensität wie die tägliche Sprache der Versuchsperson verwendet wurden. Der Forscher wird ein Beispiel geben, bevor er das Forschungssubjekt versuchen lässt. Die Sprachaufzeichnung erfolgte mit einem Mikrofon, das mit dem MDVP-Programm an einen Computer angeschlossen war. Die Sprachaufnahme erfolgte in einem ruhigen Raum für mindestens 3 Sekunden mit einem Mikrofonabstand von 10 cm zum Mund der Versuchsperson. Der aufgenommene Ton wird direkt mit dem MDVP-Programm analysiert. Die Tonaufzeichnung wurde 3–5 Mal durchgeführt, und die besten Ergebnisse der schallakustischen Analyse wurden für die Studie verwendet.

Andere Namen:
  • Akustisches Phonationsprogramm
  • Kay Elemetric Corp MDVP 4500

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
F0 (Grundfrequenz)
Zeitfenster: 3 Minuten minimal
Durchschnittliche Grundfrequenz für die Vokalisierung, gemessen in Hz
3 Minuten minimal
Zittern
Zeitfenster: 3 Minuten minimal
Jitter bezieht sich auf eine Störung der Schallwellenfrequenzen, die durch mangelnde Kontrolle über die Schwingungen der Stimmbänder verursacht wird.
3 Minuten minimal
Schimmern
Zeitfenster: 3 Minuten minimal
Schimmerprozent gibt eine prozentuale Bewertung der Variabilität der Spitze-zu-Spitze-Amplitude innerhalb der analysierten Sprachproben. Sie repräsentiert die relative (sehr kurzzeitige) Variabilität der Spitze-zu-Spitze-Amplitude von Periode zu Periode
3 Minuten minimal
NHR (Noise to Harmonic Ratio)
Zeitfenster: 3 Minuten minimal
Das Rausch-zu-Harmonische-Verhältnis ist ein durchschnittliches Verhältnis der Energie der nicht harmonischen Komponenten im Bereich von 1500–4500 Hz zur Energie der harmonischen Komponenten im Bereich von 70–4500 Hz. Es ist eine allgemeine Bewertung des in der Vokalisierung vorhandenen Rauschens
3 Minuten minimal
ATRI (Amplituden-Tremor-Intensitätsindex)
Zeitfenster: 3 Minuten minimal
Der Amplituden-Tremor-Intensitätsindex zeigt (in Prozent) das Verhältnis der Amplitude der intensivsten niederfrequenten amplitudenmodulierenden Komponente (Amplituden-Tremor) zur Gesamtamplitude des analysierten Sprachsignals.
3 Minuten minimal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mikhael Yosia, MD, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
  • Studienstuhl: Dewi S Soemarko, MD, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
  • Studienstuhl: Marsen Isbayuputra, MD, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
  • Studienstuhl: Syahrial M Hutauruk, MD, Department of ORL-HNS, Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der einzelnen Teilnehmer werden im Cipto Mangunkusumo General Hospital aufbewahrt und nur auf offizielle Anfrage an das Krankenhaus weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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