Ocena parametrów wielowymiarowego programu głosowego (MDVP) u pracowników
Ocena parametrów wielowymiarowego programu głosowego (MDVP) u zawodowych i niezawodowych użytkowników głosu: analiza danych wtórnych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane będą pobierane z bazy danych MDVP i szpitalnej dokumentacji medycznej. Baza danych MDVP składa się z pacjentów przebadanych za pomocą MDVP na oddziale kliniki krtani-gardła ORL-HNS szpitala Dr. Cipto Mangunkusumo w Dżakarcie.
Ocena głosu wszystkich pacjentów w szpitalu Dr. Cipto Mangunkusuomo została przeprowadzona przy użyciu programu Multidimensional Voice Program (MDVP) 4500 firmy Kay Elemetrics Corp, zainstalowanego na komputerze osobistym. Pacjentów poproszono o wydawanie dźwięków wokalnych /"a"/ z wykorzystaniem tonu i intensywności mowy codziennej. Lekarze mają obowiązek dawać przykład jako pierwsi. Głos pacjenta był następnie rejestrowany za pomocą mikrofonu podłączonego do komputera z programem MDVP. Dźwięki rejestrowano w cichym pomieszczeniu przez co najmniej 3 sekundy z mikrofonem w odległości 10 cm od ust pacjenta. Program MDVP bezpośrednio przeanalizuje nagrany dźwięk. Nagrywanie dźwięku odbywa się 3 - 5 razy, a najlepsze wyniki analizy akustycznej dźwięku są używane jako wynik końcowy. Wyniki są następnie przechowywane w bazie danych programu wewnątrz komputera.
Pacjenci, którzy zgłaszają się do poradni krtaniowo-gardłowej w celu oceny MDVP, to zazwyczaj ci, którzy zgłaszają się na monitorowanie po leczeniu (np. Istnieje wiele powodów, dla których pacjenci są przypisywani do ocen MDVP — a wszystkie te informacje zostaną zebrane i wykorzystane jako brane pod uwagę podczas analizy danych. Ze względów praktycznych badacz wyodrębni dane MDVP tylko z ostatnich pięciu lat. Zostaną podjęte inne rozważania, aby zapewnić, że wyodrębnione dane będą reprezentować wiarygodne porównanie między statusem zawodowym a jego wpływem na parametry MDVP (więcej w „Kryteriach dla badanych”). W badaniu zostanie wykorzystany całkowity dobór próby, w którym wszystkie dostępne dane spełniające kryteria włączenia zostaną wykorzystane do analizy.
Kryteria przyjęcia
- Pacjenci mieli swoją dokumentację medyczną i dane MDVP dostępne w dr. Szpital Cipto Mangunkusumo w Dżakarcie
- Pacjenci są aktywnymi pracownikami w Indonezji w czasie oceny MDVP
- Pacjenci są w wieku powyżej 18 lat
- Pacjenci mogą być zawodowymi lub niezawodowymi użytkownikami głosu Kryteria wykluczenia
- Pacjenci z niepełnymi danymi zawodowymi
- Pacjent z niepełnymi wynikami MDVP
Dane uzyskane z bazy danych zostaną ocenione w oprogramowaniu SPSS v20 i przeanalizowane w celu stworzenia statystyk opisowych i wnioskowania. Statystyki wnioskowania będą składać się z analizy jednowymiarowej i analizy dwuwymiarowej (między dwiema zmiennymi). Wszystkie dane liczbowe zostaną przetestowane pod kątem rozkładu normalnego przy użyciu metody Kołmogorowa-Smirnowa.
Zostanie przeprowadzona analiza jednowymiarowa, aby zobaczyć średnią, rozkład i częstotliwość wszystkich zmiennych/wyników, które obejmują dane demograficzne uczestników i parametry MDVP. Parametry MDVP zostaną przedstawione jako średni wynik z odchyleniem standardowym (lub mediana z rozstępem). Zostanie przeprowadzona analiza dwuwymiarowa w celu oceny znaczenia między użytkownikami zawodowymi i niezawodowymi dla ich parametrów MDVP. Różnice między grupami zostaną ocenione za pomocą testu t dla prób niezależnych (parametryczny) lub Manna-Whitneya (nieparametryczny). Jeśli to możliwe, analiza wielowymiarowa zostanie również przeprowadzona przy użyciu testu Chi-Square lub Fischera w zależności od rozkładów danych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mikhael Yosia, MD
- Numer telefonu: 081378778784
- E-mail: mikhael.yosia@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci mieli swoją dokumentację medyczną i dane MDVP dostępne w dr. Szpital Cipto Mangunkusumo w Dżakarcie
- Pacjenci są aktywnymi pracownikami w Indonezji w czasie oceny MDVP
- Pacjenci są w wieku powyżej 18 lat
- Pacjenci mogą być zawodowymi lub niezawodowymi użytkownikami głosu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niepełnymi danymi zawodowymi
- Pacjent z niepełnymi wynikami MDVP
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zawodowi użytkownicy głosu
Pracownicy, którzy intensywnie używają głosu podczas pracy, zaliczani są do zawodowych użytkowników głosu (np.
śpiewacy, aktorzy, spiker radiowy, nauczyciel, tłumacz, prawnik).
Grupowania dokonano na podstawie referencji Unii Europejskiej Foniatrów
|
MDVP (Multidimensional Voice Program) to skomputeryzowana analiza akustyczna używana do analizy jakości dźwięku przy użyciu różnych parametrów. Do oceny głosu wykorzystano wielowymiarowy program głosowy (MDVP) 4500 wyprodukowany przez firmę Kay Elemetric Corp. Badanych poproszono o wymówienie samogłoski /"a"/ przy użyciu tego samego tonu i intensywności, co w codziennej mowie badanego. Badacz poda przykład, zanim pozwoli badanemu spróbować. Nagrania głosu dokonano za pomocą mikrofonu podłączonego do komputera z programem MDVP. Nagrywanie głosu odbywało się w cichym pomieszczeniu przez co najmniej 3 sekundy z odległością mikrofonu 10 cm od ust osoby badanej. Nagrany dźwięk będzie bezpośrednio analizowany za pomocą programu MDVP. Nagrania dźwięku wykonano 3 - 5 razy, a do badań wykorzystano najlepsze wyniki analizy akustycznej dźwięku.
Inne nazwy:
|
|
Niezawodowi użytkownicy głosowi
Osoby, które nie używały intensywnie głosu podczas pracy, zaliczają się do niezawodowych użytkowników głosu (kierowcy motocykli, pracownicy dzienni, pracownicy administracyjni)
|
MDVP (Multidimensional Voice Program) to skomputeryzowana analiza akustyczna używana do analizy jakości dźwięku przy użyciu różnych parametrów. Do oceny głosu wykorzystano wielowymiarowy program głosowy (MDVP) 4500 wyprodukowany przez firmę Kay Elemetric Corp. Badanych poproszono o wymówienie samogłoski /"a"/ przy użyciu tego samego tonu i intensywności, co w codziennej mowie badanego. Badacz poda przykład, zanim pozwoli badanemu spróbować. Nagrania głosu dokonano za pomocą mikrofonu podłączonego do komputera z programem MDVP. Nagrywanie głosu odbywało się w cichym pomieszczeniu przez co najmniej 3 sekundy z odległością mikrofonu 10 cm od ust osoby badanej. Nagrany dźwięk będzie bezpośrednio analizowany za pomocą programu MDVP. Nagrania dźwięku wykonano 3 - 5 razy, a do badań wykorzystano najlepsze wyniki analizy akustycznej dźwięku.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
F0 (częstotliwość podstawowa)
Ramy czasowe: Minimalnie 3 minuty
|
Średnia podstawowa częstotliwość wokalizacji mierzona w Hz
|
Minimalnie 3 minuty
|
|
Drganie
Ramy czasowe: Minimalnie 3 minuty
|
Jitter odnosi się do zakłóceń częstotliwości fal dźwiękowych spowodowanych brakiem kontroli nad wibracjami strun głosowych.
|
Minimalnie 3 minuty
|
|
Migotać
Ramy czasowe: Minimalnie 3 minuty
|
Shimmer percent daje ocenę w procentach zmienności międzyszczytowej amplitudy w analizowanych próbkach głosu.
Reprezentuje względną międzyokresową (bardzo krótkoterminową) zmienność amplitudy międzyszczytowej
|
Minimalnie 3 minuty
|
|
NHR (stosunek hałasu do harmonicznych)
Ramy czasowe: Minimalnie 3 minuty
|
Stosunek szumu do harmonicznej to średni stosunek energii składowych nieharmonicznych w zakresie 1500-4500 Hz do energii składowych harmonicznych w zakresie 70-4500 Hz.
Jest to ogólna ocena szumu występującego w wokalizacji
|
Minimalnie 3 minuty
|
|
ATRI (wskaźnik natężenia drżenia amplitudowego)
Ramy czasowe: Minimalnie 3 minuty
|
Indeks intensywności drżenia amplitudowego pokazuje (w procentach) stosunek amplitudy najbardziej intensywnej składowej modulującej amplitudę o niskiej częstotliwości (drżenie amplitudowe) do całkowitej amplitudy analizowanego sygnału głosowego.
|
Minimalnie 3 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mikhael Yosia, MD, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
- Krzesło do nauki: Dewi S Soemarko, MD, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
- Krzesło do nauki: Marsen Isbayuputra, MD, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
- Krzesło do nauki: Syahrial M Hutauruk, MD, Department of ORL-HNS, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kosztyla-Hojna B, Rogowski M, Ruczaj J, Pepinski W, Lobaczuk-Sitnik A. An analysis of occupational dysphonia diagnosed in the North-East of Poland. Int J Occup Med Environ Health. 2004;17(2):273-8.
- Feder RJ. Varix of the vocal cord in the professional voice user. Otolaryngol Head Neck Surg. 1983 Aug;91(4):435-6. doi: 10.1177/019459988309100417.
- Godino-Llorente JI, Osma-Ruiz V, Saenz-Lechon N, Cobeta-Marco I, Gonzalez-Herranz R, Ramirez-Calvo C. Acoustic analysis of voice using WPCVox: a comparative study with Multi Dimensional Voice Program. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2008 Apr;265(4):465-76. doi: 10.1007/s00405-007-0467-x. Epub 2007 Oct 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- THT003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .