Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af MDVP-parametre (Multidimensional Voice Program) hos arbejdere

28. januar 2022 opdateret af: Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Vurdering af MDVP-parametre (Multidimensional Voice Program) hos erhvervsmæssige og ikke-erhvervsmæssige stemmebrugere: en sekundær dataanalyse

MDVP (Multidimensional Voice Program) har adskillige parametre, der objektivt kan vurdere stemmekvaliteten, herunder Base Frequency (F0), Jitter, Shimmer, NHR (Noise to Harmonic Ratio), VTI (Voice Turbulence Index) og ATRI (Amplitude Tremor Intensity Index) . MDVP kan give et objektivt, men ikke-invasivt og behageligt alternativ til at vurdere stemmekvaliteten - og til en vis grad diagnosticere stemmerelaterede abnormiteter. Anvendelsen af ​​MDVP i kliniske omgivelser er ret almindelig, men brugen af ​​det vedrørende arbejdsmiljø er sjælden, især i Indonesien. Ingen undersøgelse havde rapporteret brug af MDVP til at vurdere stemmekvalitet i nogen erhvervsmæssig stemmebrugergruppe eller rapporteret en grundig sammenligning af MDVP-parametre mellem erhvervsmæssige og ikke-erhvervsmæssige stemmebrugere. Med en stigning i erkendelsen af, at stemme kan være en væsentlig erhvervsmæssig modalitet, kan MDVP blive en praktisk alternativ modalitet til vurdering af stemmekvalitet og erhvervsrelateret stemmeskade i kliniske omgivelser. Denne undersøgelse vil bestemme enhver sammenhæng mellem erhvervsmæssige stemmebrugere og deres MDVP-parametre fra lægejournaler og MDVP-databasen på Dr Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta. Undersøgelsen forsøger også at se, om der er nogen værdi i at bruge MDVP til at vurdere stemmekvaliteten hos arbejdere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Data vil blive udtrukket fra MDVP-databasen og hospitalsjournaler. MDVP-databasen består af patienter undersøgt med MDVP i Department of ORL-HNS' Larynx-pharynx-klinik på Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta.

Stemmevaluering for alle patienter på Dr. Cipto Mangunkusuomo Hospital blev udført ved hjælp af Multidimensional Voice Program (MDVP) 4500 produceret af Kay Elemetrics Corp installeret på en personlig computer. Patienterne blev bedt om at udsende vokale lyde /" a "/ ved at bruge tonen og intensiteten af ​​daglig tale. Lægerne er forpligtet til at give et eksempel først. Patientens stemme blev derefter optaget ved hjælp af en mikrofon forbundet til en computer med MDVP-programmet. Lyde blev optaget i et stille rum i mindst 3 sekunder med mikrofonen 10 cm fra patientens mund. MDVP-programmet analyserer den optagede lyd direkte. Lydoptagelse foretages 3 - 5 gange, og de bedste lydakustiske analyseresultater bruges som det endelige resultat. Resultaterne opbevares derefter i programmets database inde i computeren.

Patienter, der besøger Larynx-pharynx-klinikken for MDVP-evalueringer, er normalt dem, der kommer til overvågning efter behandling (f.eks. post-laryngoplastik), er blevet diagnosticeret med en stemmelidelse og eller efter personlig eller læges anmodning. Der er forskellige grunde til, at patienter bliver tildelt MDVP-evalueringer - og al denne information vil blive indsamlet og brugt som overvejelse under dataanalyse. For det praktiske vil forskeren kun udtrække MDVP-data fra de seneste fem år. Andre overvejelser vil blive gjort for at sikre, at de udtrukne data repræsenterer en pålidelig sammenligning mellem erhvervsstatus og hvordan det påvirker MDVP-parametre (se mere i "Kriterier for forsøgspersoner"). Undersøgelsen vil bruge total prøvetagning, hvor alle tilgængelige data, der passer til inklusionskriterierne, vil blive brugt til analyse.

Inklusionskriterier

  • Patienterne havde deres journaler og MDVP-data tilgængelige i dr. Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta
  • Patienter er aktive arbejdere i Indonesien på tidspunktet for MDVP-evaluering
  • Patienterne er over 18 år
  • Patienter kan enten være en erhvervsmæssig eller ikke-erhvervsmæssig stemmebruger Eksklusionskriterier
  • Patienter med ufuldstændige erhvervsdata
  • Patient med ufuldstændige MDVP-resultater

Data opnået fra databasen vil blive evalueret i SPSS v20-software og analyseret for at producere beskrivende og inferentielle statistikker. Den inferentielle statistik vil bestå af univariat analyse og bivariat analyse (mellem to variable). Alle numeriske data vil blive testet for normal fordeling ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov.

Univariat analyse vil blive udført for at se gennemsnittet, fordelingen og frekvensen af ​​alle variabler/resultater, som inkluderer deltagernes demografiske oplysninger og MDVP-parametre. MDVP-parametre vil blive præsenteret som middelscore med dens standardafvigelse (eller median med interval). Bivariat analyse vil blive udført for at evaluere betydningen mellem erhvervsmæssige eller ikke-erhvervsmæssige brugere for deres MDVP-parametre. Forskelle mellem grupper vil blive vurderet ved hjælp af uafhængige prøver t-test (parametrisk) eller Mann-Whitney (ikke-parametrisk). Hvis det er muligt, vil multivariat analyse også blive udført ved hjælp af Chi-Square eller Fischer test afhængigt af datafordelingerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Data vil blive udtrukket fra MDVP-databasen og hospitalsjournaler. MDVP-databasen består af patienter undersøgt med MDVP i Department of ORL-HNS' Larynx-pharynx-klinik på Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne havde deres journaler og MDVP-data tilgængelige i dr. Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta
  • Patienter er aktive arbejdere i Indonesien på tidspunktet for MDVP-evaluering
  • Patienterne er over 18 år
  • Patienter kan enten være en erhvervsmæssig eller ikke-erhvervsmæssig stemmebruger

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ufuldstændige erhvervsdata
  • Patient med ufuldstændige MDVP-resultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Erhvervsmæssige stemmebrugere
Arbejdere, der bruger stemme meget under arbejdet, falder ind under erhvervsmæssige stemmebrugere (f.eks. sangere, skuespillere, radioanmelder, lærer, oversætter, advokat). Grupperingen blev lavet på baggrund af referencer fra The Union of the European Phoniatricians

MDVP (Multidimensional Voice Program) er en computerstyret akustisk analyse, der bruges til at analysere lydkvalitet ved hjælp af forskellige parametre. Multidimensional Voice Program (MDVP) 4500 produceret af Kay Elemetric Corp blev brugt til stemmeevaluering.

Forsøgspersoner blev bedt om at lave en vokallyd /"a"/ ved at bruge samme tone og intensitet som forsøgspersonens daglige tale. Forskeren vil give et eksempel, før han lader forsøgspersonen prøve. Stemmeoptagelse blev foretaget ved hjælp af en mikrofon tilsluttet en computer med MDVP-programmet. Stemmeoptagelsen blev foretaget i et stille rum i mindst 3 sekunder med en mikrofonafstand på 10 cm fra forsøgspersonens mund. Den optagede lyd vil blive analyseret direkte med MDVP-programmet. Lydoptagelse blev foretaget 3 - 5 gange, og de bedste lydakustiske analyseresultater blev brugt til undersøgelsen.

Andre navne:
  • Program for akustisk fonation
  • Kay Elemetric Corp MDVP 4500
Ikke-erhvervsmæssige stemmebrugere
De, der ikke brugte stemme i høj grad under arbejdet, falder ind under ikke-erhvervsmæssige talebrugere (motorcykelchauffører, dagligt arbejde, administrative medarbejdere)

MDVP (Multidimensional Voice Program) er en computerstyret akustisk analyse, der bruges til at analysere lydkvalitet ved hjælp af forskellige parametre. Multidimensional Voice Program (MDVP) 4500 produceret af Kay Elemetric Corp blev brugt til stemmeevaluering.

Forsøgspersoner blev bedt om at lave en vokallyd /"a"/ ved at bruge samme tone og intensitet som forsøgspersonens daglige tale. Forskeren vil give et eksempel, før han lader forsøgspersonen prøve. Stemmeoptagelse blev foretaget ved hjælp af en mikrofon tilsluttet en computer med MDVP-programmet. Stemmeoptagelsen blev foretaget i et stille rum i mindst 3 sekunder med en mikrofonafstand på 10 cm fra forsøgspersonens mund. Den optagede lyd vil blive analyseret direkte med MDVP-programmet. Lydoptagelse blev foretaget 3 - 5 gange, og de bedste lydakustiske analyseresultater blev brugt til undersøgelsen.

Andre navne:
  • Program for akustisk fonation
  • Kay Elemetric Corp MDVP 4500

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
F0 (grundlæggende frekvens)
Tidsramme: 3 minutter minimum
Gennemsnitlig grundfrekvens for vokaliseringen målt i Hz
3 minutter minimum
Jitter
Tidsramme: 3 minutter minimum
Jitter refererer til en forstyrrelse i lydbølgefrekvenser forårsaget af manglende kontrol over vibrationerne i stemmebåndene.
3 minutter minimum
Glimmer
Tidsramme: 3 minutter minimum
Shimmer procent giver en evaluering i procent af variabiliteten af ​​peak-to-peak amplituden inden for de analyserede stemmeprøver. Det repræsenterer den relative periode-til-periode (meget kortsigtet) variabilitet af peak-to-peak amplituden
3 minutter minimum
NHR (Støj til harmonisk forhold)
Tidsramme: 3 minutter minimum
Støj-til-harmonisk forhold er et gennemsnitligt energiforhold mellem de in-harmoniske komponenter i området 1500-4500 Hz og de harmoniske komponenters energi i spændingen 70-4500 Hz. Det er en generel vurdering af støjen i vokaliseringen
3 minutter minimum
ATRI (Amplitude Tremor Intensity Index)
Tidsramme: 3 minutter minimum
Amplitude tremor intensitetsindeks viser (i procent) forholdet mellem amplituden af ​​den mest intensive lavfrekvente amplitudemodulerende komponent (amplitude tremor) og den samlede amplitude af det analyserede stemmesignal.
3 minutter minimum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mikhael Yosia, MD, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
  • Studiestol: Dewi S Soemarko, MD, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
  • Studiestol: Marsen Isbayuputra, MD, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
  • Studiestol: Syahrial M Hutauruk, MD, Department of ORL-HNS, Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil blive opbevaret på Cipto Mangunkusumo General Hospital og vil kun blive delt efter officiel anmodning til hospitalet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner