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Evaluación de los Parámetros del Programa de Voz Multidimensional (MDVP) en Trabajadores

28 de enero de 2022 actualizado por: Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Evaluación de los parámetros del programa de voz multidimensional (MDVP) en usuarios de voz ocupacionales y no ocupacionales: un análisis de datos secundarios

MDVP (Programa de voz multidimensional) tiene varios parámetros que pueden evaluar la calidad de la voz de manera objetiva, incluida la frecuencia base (F0), Jitter, Shimmer, NHR (relación de ruido a armónico), VTI (índice de turbulencia de voz) y ATRI (índice de intensidad de temblor de amplitud) . MDVP puede proporcionar una alternativa objetiva pero no invasiva y cómoda para evaluar la calidad de la voz y, hasta cierto punto, diagnosticar anomalías relacionadas con la voz. La utilización de MDVP en entornos clínicos es bastante común, pero su uso en relación con la salud ocupacional es raro, especialmente en Indonesia. Ningún estudio informó el uso de MDVP para evaluar la calidad de la voz en ningún grupo de usuarios de voz ocupacionales ni informó una comparación exhaustiva de los parámetros de MDVP entre usuarios de voz ocupacionales y no ocupacionales. Con un aumento en la comprensión de que la voz puede ser una modalidad ocupacional esencial, MDVP puede convertirse en una modalidad alternativa práctica para evaluar la calidad de la voz y las lesiones de la voz relacionadas con el trabajo en entornos clínicos. Este estudio determinará cualquier asociación entre los usuarios de voz ocupacional y sus parámetros MDVP de los registros médicos y la base de datos MDVP en el Hospital Dr. Cipto Mangunkusumo, Jakarta. El estudio también trata de ver si hay algún valor en el uso de MDVP para evaluar la calidad de la voz en los trabajadores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los datos se extraerán de la base de datos MDVP y de los registros médicos del hospital. La base de datos de MDVP consta de pacientes examinados con MDVP en la clínica de laringe-faringe del Departamento de ORL-HNS del Hospital Dr. Cipto Mangunkusumo, Yakarta.

La evaluación de la voz de todos los pacientes del Hospital Dr. Cipto Mangunkusuomo se realizó mediante el Programa de voz multidimensional (MDVP) 4500 producido por Kay Elemetrics Corp instalado en una computadora personal. Se pidió a los pacientes que emitieran sonidos vocales /"a"/ utilizando el tono y la intensidad del habla cotidiana. Los médicos están obligados a dar un ejemplo primero. Luego se grabó la voz del paciente mediante un micrófono conectado a una computadora con el programa MDVP. Los sonidos se grabaron en una habitación tranquila durante al menos 3 segundos con el micrófono a 10 cm de la boca del paciente. El programa MDVP analizará directamente el sonido grabado. La grabación de sonido se realiza de 3 a 5 veces, y los mejores resultados del análisis acústico de sonido se utilizan como resultado final. Luego, los resultados se guardan en la base de datos del programa dentro de la computadora.

Los pacientes que acuden a la clínica de Laringe-Faringe para las evaluaciones de MDVP son generalmente aquellos que vienen para el seguimiento posterior al tratamiento (p. Ej., Poslaringoplastia), que han sido diagnosticados con trastornos de la voz y/o por solicitud personal o médica. Hay varios motivos por los que se asignan pacientes a evaluaciones MDVP, y toda esta información se recopilará y se utilizará como consideración durante el análisis de datos. En aras de la practicidad, el investigador solo extraerá datos MDVP de los últimos cinco años. Se harán otras consideraciones para garantizar que los datos extraídos representen una comparación confiable entre el estado de ocupación y cómo afecta los parámetros MDVP (ver más en "Criterios para sujetos"). El estudio utilizará un muestreo total, donde todos los datos disponibles que se ajusten a los criterios de inclusión se utilizarán para el análisis.

Criterios de inclusión

  • Los pacientes tenían sus registros médicos y datos MDVP disponibles en dr. Hospital Cipto Mangunkusumo, Yakarta
  • Los pacientes son trabajadores activos en Indonesia en el momento de la evaluación MDVP
  • Los pacientes son mayores de 18 años.
  • Los pacientes pueden ser usuarios de voz ocupacionales o no ocupacionales Criterios de exclusión
  • Pacientes con datos ocupacionales incompletos
  • Paciente con resultados MDVP incompletos

Los datos obtenidos de la base de datos se evaluarán en el software SPSS v20 y se analizarán para producir estadísticas descriptivas e inferenciales. La estadística inferencial consistirá en análisis univariado y análisis bivariado (entre dos variables). Todos los datos numéricos se probarán para una distribución normal utilizando Kolmogorov-Smirnov.

Se realizará un análisis univariado para ver el promedio, la distribución y la frecuencia de todas las variables/resultados que incluyen la información demográfica de los participantes y los parámetros MDVP. Los parámetros MDVP se presentarán como puntuación media con su desviación estándar (o mediana con rango). Se realizará un análisis bivariado para evaluar la importancia entre usuarios ocupacionales y no ocupacionales para sus parámetros MDVP. Las diferencias entre los grupos se evaluarán mediante la prueba t de muestras independientes (paramétrica) o Mann-Whitney (no paramétrica). Si es posible, también se realizará un análisis multivariante utilizando la prueba Chi-Square o Fischer, según las distribuciones de datos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los datos se extraerán de la base de datos MDVP y de los registros médicos del hospital. La base de datos de MDVP consta de pacientes examinados con MDVP en la clínica de laringe-faringe del Departamento de ORL-HNS del Hospital Dr. Cipto Mangunkusumo, Yakarta.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes tenían sus registros médicos y datos MDVP disponibles en dr. Hospital Cipto Mangunkusumo, Yakarta
  • Los pacientes son trabajadores activos en Indonesia en el momento de la evaluación MDVP
  • Los pacientes son mayores de 18 años.
  • Los pacientes pueden ser usuarios de voz ocupacionales o no ocupacionales

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con datos ocupacionales incompletos
  • Paciente con resultados MDVP incompletos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Usuarios de Voz Ocupacional
Los trabajadores que utilizan mucho la voz durante el trabajo se clasifican como usuarios ocupacionales de la voz (p. cantantes, actores, locutor de radio, docente, traductor, abogado). La agrupación se realizó en base a referencias de The Union of the European Phoniatricians.

MDVP (Programa de voz multidimensional) es un análisis acústico computarizado que se utiliza para analizar la calidad del sonido utilizando varios parámetros. Para la evaluación de la voz se utilizó el programa de voz multidimensional (MDVP) 4500 producido por Kay Elemetric Corp.

Se pidió a los sujetos de investigación que hicieran un sonido vocálico /"a"/ usando el mismo tono e intensidad que el habla diaria del sujeto. El investigador dará un ejemplo antes de dejar que el sujeto de investigación lo intente. La grabación de voz se realizó mediante un micrófono conectado a una computadora con el programa MDVP. La grabación de voz se realizó en una habitación tranquila durante al menos 3 segundos con un micrófono a una distancia de 10 cm de la boca del sujeto de investigación. El sonido grabado se analizará directamente con el programa MDVP. La grabación de sonido se realizó de 3 a 5 veces y se usaron los mejores resultados del análisis acústico de sonido para el estudio.

Otros nombres:
  • Programa de fonación acústica
  • MDVP 4500 de Kay Elemetric Corp
Usuarios de voz no ocupacionales
Aquellos que no usaron mucho la voz durante el trabajo se clasifican como usuarios de voz no ocupacionales (conductores de motocicletas, trabajadores diarios, trabajadores administrativos)

MDVP (Programa de voz multidimensional) es un análisis acústico computarizado que se utiliza para analizar la calidad del sonido utilizando varios parámetros. Para la evaluación de la voz se utilizó el programa de voz multidimensional (MDVP) 4500 producido por Kay Elemetric Corp.

Se pidió a los sujetos de investigación que hicieran un sonido vocálico /"a"/ usando el mismo tono e intensidad que el habla diaria del sujeto. El investigador dará un ejemplo antes de dejar que el sujeto de investigación lo intente. La grabación de voz se realizó mediante un micrófono conectado a una computadora con el programa MDVP. La grabación de voz se realizó en una habitación tranquila durante al menos 3 segundos con un micrófono a una distancia de 10 cm de la boca del sujeto de investigación. El sonido grabado se analizará directamente con el programa MDVP. La grabación de sonido se realizó de 3 a 5 veces y se usaron los mejores resultados del análisis acústico de sonido para el estudio.

Otros nombres:
  • Programa de fonación acústica
  • MDVP 4500 de Kay Elemetric Corp

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
F0 (Frecuencia fundamental)
Periodo de tiempo: 3 minutos mínimo
Frecuencia fundamental media para la vocalización medida en Hz
3 minutos mínimo
Estar nervioso
Periodo de tiempo: 3 minutos mínimo
Jitter se refiere a una interrupción en las frecuencias de las ondas sonoras causada por la falta de control sobre las vibraciones de las cuerdas vocales.
3 minutos mínimo
Brillar
Periodo de tiempo: 3 minutos mínimo
El porcentaje de brillo brinda una evaluación en porcentaje de la variabilidad de la amplitud de pico a pico dentro de las muestras de voz analizadas. Representa la variabilidad relativa de período a período (a muy corto plazo) de la amplitud de pico a pico
3 minutos mínimo
NHR (Relación de ruido a armónico)
Periodo de tiempo: 3 minutos mínimo
La relación ruido-armónico es una relación promedio de energía de los componentes en armónicos en el rango de 1500-4500 Hz a la energía de los componentes armónicos en el rango de 70-4500 Hz. Es una evaluación general del ruido presente en la vocalización.
3 minutos mínimo
ATRI (Índice de intensidad de temblor de amplitud)
Periodo de tiempo: 3 minutos mínimo
El índice de intensidad del temblor de amplitud muestra (en porcentaje) la relación entre la amplitud del componente modulador de amplitud de baja frecuencia más intenso (temblor de amplitud) y la amplitud total de la señal de voz analizada.
3 minutos mínimo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mikhael Yosia, MD, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
  • Silla de estudio: Dewi S Soemarko, MD, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
  • Silla de estudio: Marsen Isbayuputra, MD, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
  • Silla de estudio: Syahrial M Hutauruk, MD, Department of ORL-HNS, Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales se mantendrán en el Hospital General Cipto Mangunkusumo y solo se compartirán previa solicitud oficial al hospital.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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