Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av multidimensjonale stemmeprogram (MDVP) parametere i arbeidere

28. januar 2022 oppdatert av: Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Vurdering av MDVP-parametre (Multidimensional Voice Program) i yrkesmessige og ikke-yrkesmessige stemmebrukere: en sekundær dataanalyse

MDVP (Multidimensional Voice Program) har flere parametere som kan vurdere stemmekvalitet objektivt, inkludert Base Frequency (F0), Jitter, Shimmer, NHR (Noise to Harmonic Ratio), VTI (Voice Turbulence Index) og ATRI (Amplitude Tremor Intensity Index) . MDVP kan gi et objektivt, men ikke-invasivt og komfortabelt alternativ for å vurdere stemmekvaliteten – og til en viss grad diagnostisere stemmerelaterte abnormiteter. Bruken av MDVP i kliniske omgivelser er ganske vanlig, men bruken av det i forbindelse med arbeidshelse er sjelden, spesielt i Indonesia. Ingen studie hadde rapportert bruk av MDVP for å vurdere talekvalitet i noen yrkesmessig talebrukergruppe eller rapportert en grundig sammenligning av MDVP-parametere mellom yrkesmessige og ikke-yrkesmessige talebrukere. Med en økning i erkjennelsen av at stemme kan være en viktig yrkesmessig modalitet, kan MDVP bli en praktisk alternativ modalitet for å vurdere stemmekvalitet og yrkesrelatert stemmeskade i kliniske omgivelser. Denne studien vil fastslå enhver assosiasjon mellom yrkesmessige stemmebrukere og deres MDVP-parametere fra medisinske journaler og MDVP-databasen i Dr Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta. Studien prøver også å se om det er noen verdi i å bruke MDVP for å vurdere stemmekvaliteten hos arbeidere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Data vil bli trukket ut fra MDVP-databasen og sykehusets medisinske journaler. MDVP-databasen består av pasienter som er undersøkt med MDVP i Department of ORL-HNS' Larynx-pharynx-klinikk ved Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta.

Stemmevaluering for alle pasienter på Dr. Cipto Mangunkusuomo sykehus ble gjort ved å bruke Multidimensional Voice Program (MDVP) 4500 produsert av Kay Elemetrics Corp installert på en personlig datamaskin. Pasientene ble bedt om å avgi stemmelyder /" a "/ ved å bruke tonen og intensiteten til daglig tale. Legene er forpliktet til å gi et eksempel først. Pasientens stemme ble deretter tatt opp ved hjelp av en mikrofon koblet til en datamaskin med MDVP-programmet. Lyder ble tatt opp i et stille rom i minst 3 sekunder med mikrofonen 10 cm fra pasientens munn. MDVP-programmet vil analysere den innspilte lyden direkte. Lydopptak gjøres 3 - 5 ganger, og de beste lydakustiske analyseresultatene brukes som sluttresultat. Resultatene holdes deretter i programmets database inne på datamaskinen.

Pasienter som går til Larynx-pharynx-klinikken for MDVP-evalueringer, er vanligvis de som kommer for overvåking etter behandling (f.eks. post-laryngoplasty), har blitt diagnostisert med en stemmeforstyrrelse, og eller etter personlig eller leges forespørsel. Det er ulike grunner til at pasienter blir tildelt MDVP-evalueringer - og all denne informasjonen vil bli samlet inn og brukt som en vurdering under dataanalyse. For praktiske skyld vil forskeren kun trekke ut MDVP-data fra de siste fem årene. Andre hensyn vil bli gjort for å sikre at dataene som trekkes ut vil representere en pålitelig sammenligning mellom yrkesstatus og hvordan den påvirker MDVP-parametere (se mer i "Kriterier for fag"). Studien vil benytte total prøvetaking, hvor alle tilgjengelige data som passer til inklusjonskriteriene vil bli brukt til analyse.

Inklusjonskriterier

  • Pasientene hadde sine medisinske journaler og MDVP-data tilgjengelig i dr. Cipto Mangunkusumo sykehus, Jakarta
  • Pasienter er aktive arbeidere i Indonesia på tidspunktet for MDVP-evaluering
  • Pasientene er over 18 år
  • Pasienter kan enten være en yrkesmessig eller ikke-yrkesmessig stemmebruker Eksklusjonskriterier
  • Pasienter med ufullstendige yrkesdata
  • Pasient med ufullstendige MDVP-resultater

Data hentet fra databasen vil bli evaluert i SPSS v20-programvare og analysert for å produsere beskrivende og konklusjonsstatistikk. Inferensstatistikken vil bestå av univariat analyse og bivariat analyse (mellom to variabler). Alle numeriske data vil bli testet for normalfordeling ved bruk av Kolmogorov-Smirnov.

Univariat analyse vil bli gjort for å se gjennomsnittet, distribusjonen og frekvensen av alle variabler/utfall som inkluderer deltakernes demografiske informasjon og MDVP-parametere. MDVP-parametere vil bli presentert som gjennomsnittlig poengsum med standardavvik (eller median med rekkevidde). Bivariat analyse vil bli gjort for å evaluere betydningen mellom yrkesmessige eller ikke-yrkesmessige brukere for deres MDVP-parametere. Forskjeller mellom grupper vil bli vurdert ved hjelp av uavhengige prøver t-test (parametrisk) eller Mann-Whitney (ikke-parametrisk). Hvis mulig, vil multivariat analyse også bli utført ved bruk av Chi-Square eller Fischer test avhengig av datafordelingene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Data vil bli trukket ut fra MDVP-databasen og sykehusets medisinske journaler. MDVP-databasen består av pasienter som er undersøkt med MDVP i Department of ORL-HNS' Larynx-pharynx-klinikk ved Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene hadde sine medisinske journaler og MDVP-data tilgjengelig i dr. Cipto Mangunkusumo sykehus, Jakarta
  • Pasienter er aktive arbeidere i Indonesia på tidspunktet for MDVP-evaluering
  • Pasientene er over 18 år
  • Pasienter kan enten være en yrkesmessig eller ikke-yrkesmessig stemmebruker

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ufullstendige yrkesdata
  • Pasient med ufullstendige MDVP-resultater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Yrkesstemmebrukere
Arbeidstakere som bruker stemme mye under arbeid, faller inn under yrkesmessige stemmebrukere (f. sangere, skuespillere, radiomelder, lærer, oversetter, advokat). Grupperingen ble laget basert på referanser fra The Union of the European Phoniatricians

MDVP (Multidimensional Voice Program) er en datastyrt akustisk analyse som brukes til å analysere lydkvalitet ved hjelp av ulike parametere. Multidimensional Voice Program (MDVP) 4500 produsert av Kay Elemetric Corp ble brukt til stemmeevaluering.

Forskere ble bedt om å lage en vokallyd /"a"/ med samme tone og intensitet som forsøkspersonens daglige tale. Forskeren vil gi et eksempel før han lar forskningsobjektet prøve. Stemmeopptak ble gjort ved hjelp av en mikrofon koblet til en datamaskin med MDVP-programmet. Stemmeopptak ble gjort i et stille rom i minst 3 sekunder med en mikrofonavstand på 10 cm fra munnen til forsøkspersonen. Den innspilte lyden vil bli direkte analysert med MDVP-programmet. Lydopptak ble gjort 3 - 5 ganger, og de beste lydakustiske analyseresultatene ble brukt til studien.

Andre navn:
  • Program for akustisk fonasjon
  • Kay Elemetric Corp MDVP 4500
Ikke-yrkesmessige stemmebrukere
De som ikke brukte stemme mye under arbeid, faller inn under ikke-yrkesmessige stemmebrukere (motorsykkelsjåfører, daglig arbeid, administrative ansatte)

MDVP (Multidimensional Voice Program) er en datastyrt akustisk analyse som brukes til å analysere lydkvalitet ved hjelp av ulike parametere. Multidimensional Voice Program (MDVP) 4500 produsert av Kay Elemetric Corp ble brukt til stemmeevaluering.

Forskere ble bedt om å lage en vokallyd /"a"/ med samme tone og intensitet som forsøkspersonens daglige tale. Forskeren vil gi et eksempel før han lar forskningsobjektet prøve. Stemmeopptak ble gjort ved hjelp av en mikrofon koblet til en datamaskin med MDVP-programmet. Stemmeopptak ble gjort i et stille rom i minst 3 sekunder med en mikrofonavstand på 10 cm fra munnen til forsøkspersonen. Den innspilte lyden vil bli direkte analysert med MDVP-programmet. Lydopptak ble gjort 3 - 5 ganger, og de beste lydakustiske analyseresultatene ble brukt til studien.

Andre navn:
  • Program for akustisk fonasjon
  • Kay Elemetric Corp MDVP 4500

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
F0 (Fundamental Frequency)
Tidsramme: 3 minutter minimum
Gjennomsnittlig grunnfrekvens for vokaliseringen målt i Hz
3 minutter minimum
Jitter
Tidsramme: 3 minutter minimum
Jitter refererer til en forstyrrelse i lydbølgefrekvenser forårsaket av mangel på kontroll over vibrasjonene i stemmebåndene.
3 minutter minimum
Skimmer
Tidsramme: 3 minutter minimum
Shimmer-prosent gir en evaluering i prosent av variasjonen av topp-til-topp-amplituden i de analyserte stemmeprøvene. Den representerer den relative periode-til-periode (veldig kortsiktig) variasjonen av topp-til-topp amplituden
3 minutter minimum
NHR (Støy til harmonisk forhold)
Tidsramme: 3 minutter minimum
Støy-til-harmonisk forhold er et gjennomsnittlig forhold mellom energien til de harmoniske komponentene i området 1500-4500 Hz og de harmoniske komponentenes energi i området 70-4500 Hz. Det er en generell vurdering av støyen som er tilstede i vokaliseringen
3 minutter minimum
ATRI (Amplitude Tremor Intensity Index)
Tidsramme: 3 minutter minimum
Amplitude tremor intensitetsindeks viser (i prosent) forholdet mellom amplituden til den mest intensive lavfrekvente amplitudemodulerende komponenten (amplitude tremor) og den totale amplituden til det analyserte stemmesignalet.
3 minutter minimum

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mikhael Yosia, MD, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
  • Studiestol: Dewi S Soemarko, MD, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
  • Studiestol: Marsen Isbayuputra, MD, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
  • Studiestol: Syahrial M Hutauruk, MD, Department of ORL-HNS, Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil bli oppbevart i Cipto Mangunkusumo General Hospital og vil kun bli delt etter offisiell forespørsel til sykehuset.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere