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고관절 전치환술 후 잔존 절뚝거림에 대한 수술적 접근의 역할 (HSS)

2025년 4월 5일 업데이트: Georgios Tsikandylakis, MD PhD, Sahlgrenska University Hospital

고관절 전치환술 후 외전근 부전; 위험 요인 및 진단

인공 고관절 전치환술 후 잔류 절뚝거림은 경험적으로 측면 접근법의 사용과 관련이 있지만 후방 접근법을 사용한 경우에도 문헌에 보고된 바 있습니다. 본 임상시험의 목적은 고관절 전치환술 1년 후 측방접근법과 후방접근법의 잔류 절뚝거림 위험도를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

측면 접근법의 사용은 후방 접근법에 비해 고관절 전치환술 후 벌림근 부전 및 절뚝거림의 위험 증가와 경험적으로 연관되어 있습니다. 그러나 측면 접근법은 탈구의 위험을 감소시키기 때문에 널리 사용되는 기법으로 남아 있습니다. 문헌에서는 후방 접근법을 사용한 경우에도 중둔근 부전이 보고되었습니다. 수술 후 재활의 초기 단계에서는 외전근 훈련 후 해결되는 절뚝거림과 물리치료에 저항하는 외전근 부상/박리로 인한 절뚝거림을 구분하기 어렵습니다. 이 무작위 통제 시험의 목적은 고관절 전치환술 1년 후 측면 접근법과 후방 접근법 사이에서 지속적인 절뚝거림의 위험을 비교하고 절뚝거림에 대한 환자 관련 위험 요소를 식별하는 것입니다. 또한 고관절 전치환술 후 1년 동안 지속되는 절뚝거림을 조기에 진단하기 위한 진단 도구로 초음파(U/S), 고관절 자기공명영상(MRI) 및 보행 분석을 검증할 예정이다.

580명의 고관절 골관절염 환자가 무작위로 배정되어 측면 또는 후방 접근법을 통해 고관절 전치환술을 받고 1년 후에 신체 검사(Trendelenburg 징후)와 환자를 추적하게 됩니다.-보고됨 결과 측정. 3개월에 Trendelenburg 징후가 양성인 환자는 U/S 및 MRI 검사와 보행 분석을 받고 1년 후에 신체 검사와 함께 재평가됩니다. 3개월에 Trendelenburg 징후가 음성인 처음 40명의 환자는 U/S, MRI 및 보행 분석도 받게 됩니다. 양성 Trendelenburg 징후에 대한 U/S, MRI 및 보행 분석의 특이도 및 민감도를 계산합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

580

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스웨덴
      • Mölndal, 스웨덴, 431 80
        • 모병
        • Sahlgrenska University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 고관절 전치환술이 예정된 고관절의 원발성 일측성 골관절염.
  • 스웨덴어를 이해하고 쓰는 능력.

제외 기준:

  • 절뚝거림을 유발하는 반대쪽 고관절 또는 무릎의 기능 장애.
  • 신경근 질환
  • 수술 후 다리 길이 차이 1cm 초과
  • 반대쪽 고관절의 대퇴 오프셋의 25%를 초과하는 대퇴 오프셋의 수술 후 불일치.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 측면 접근
290명의 참가자가 측면 접근법을 통해 고관절 보철물을 받았습니다. m의 전방 1/3. m의 해당 부분과 함께 중둔근. 외측광근을 대전자에서 분리하고 고관절 노출을 위해 전방 캡슐을 절제합니다. 임플란트 삽입 후 중둔근은 비흡수성 봉합사로 대전자에 다시 삽입됩니다. 참가자는 3개월 및 12개월 후에 물리치료사가 추적합니다.
절차: 측면 접근
측면 수술적 접근을 통한 고관절 전치환술(Gammer)
다른 이름들:
  • 게이머 접근 방식
활성 비교기: 후방 접근법
290명의 참가자가 후방 접근법을 통해 고관절 보철물을 받았습니다. 그들을. 쌍둥이 이상근(piriformis gemelli)과 내폐쇄근(obturator internus)을 대전자(greater trochanter)에서 분리하고 고관절 노출을 위해 후낭(posterior capsule)을 절개합니다. 임플란트 삽입 후, m piriformis 및 외부 회전근뿐만 아니라 후방 캡슐이 비흡수성 봉합사로 대전자에 다시 삽입됩니다. 참가자는 3개월 및 12개월 후에 물리치료사가 추적합니다.
절차: 후방 접근법
후방 외과적 접근을 통한 고관절 전치환술(Moore)
다른 이름들:
  • 무어 접근법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이진 변수로서의 Trendelenburg 부호(양수/음수)
기간: 개입 후 12개월에
양팔을 해부학적 자세로 하고 수술한 다리로만 서 있는 동안 골반이 수평을 유지하는 경우 Trendelenburg 징후는 음성입니다. 골반이 수평으로 유지될 수 없고 대측 고관절쪽으로 기울어지면 Trendelenburgs 징후는 양성으로 간주됩니다.
개입 후 12개월에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탈구
기간: 개입 후 12개월 이내
수술 후 탈구 발생
개입 후 12개월 이내
수술 중 실혈
기간: 수술 중
고관절 전치환술 중 출혈(ml)
수술 중
삽입물 주위 감염
기간: 개입 후 12개월 이내
심부 수술 상처 감염 발생
개입 후 12개월 이내
옥스포드 힙 스코어
기간: 개입 3개월 후
0-48의 척도로 측정된 환자 보고 고관절 기능
개입 3개월 후
옥스포드 힙 스코어
기간: 개입 후 12개월에
0-48의 척도로 측정된 환자 보고 고관절 기능
개입 후 12개월에
Euroqol 5차원 5레벨 지수(EQ5D-5L)
기간: 개입 3개월 후
Euroqol 5 차원 5 수준 지수 0-1의 스웨덴어 버전으로 측정한 환자 보고 건강 관련 삶의 질
개입 3개월 후
Euroqol 5차원 5레벨 지수(EQ5D-5L)
기간: 개입 후 12개월에
Euroqol 5 차원 5 수준 지수 0-1의 스웨덴어 버전으로 측정한 환자 보고 건강 관련 삶의 질
개입 후 12개월에
Euroqol 비주얼 아날로그 스케일(EQVAS)
기간: 개입 3개월 후
Euroqol 시각적 아날로그 척도 0-100으로 측정한 환자 보고 건강 관련 삶의 질
개입 3개월 후
Euroqol 비주얼 아날로그 스케일(EQVAS)
기간: 개입 후 12개월에
Euroqol 시각적 아날로그 척도 0-100으로 측정한 환자 보고 건강 관련 삶의 질
개입 후 12개월에
캘리포니아 대학 활동 수준(UCLA)
기간: 개입 3개월 후
캘리포니아 대학교 활동 수준 순위 척도 0-10으로 측정한 환자 보고 활동 수준
개입 3개월 후
캘리포니아 대학 활동 수준(UCLA)
기간: 개입 후 12개월에
캘리포니아 대학교 활동 수준 순위 척도 0-10으로 측정한 환자 보고 활동 수준
개입 후 12개월에
초음파에서 중둔근 열림
기간: 개입 3개월 후
0(탈출 없음)에서 1(완전 탈구)까지의 척도에서 전체 힘줄 부착과 관련하여 중둔근 건이 탈구된 비율. 초음파로 측정
개입 3개월 후
자기 공명 영상에서 중둔근 위축
기간: 개입 3개월 후
수술한 쪽의 중둔근 면적을 건강한 쪽의 중둔근 면적으로 나눈 자기공명영상에서 0(완전한 위축)에서 1(위축 없음)의 척도
개입 3개월 후
엉덩이 어버션 토크
기간: 개입 3개월 후
게이트 분석으로 Nm/Kg로 측정된 고관절 어버션 토크
개입 3개월 후
이진 변수로서의 Trendelenburg 부호(양수/음수)
기간: 개입 3개월 후
양팔을 해부학적 자세로 하고 수술한 다리로만 서 있는 동안 골반이 수평을 유지하는 경우 Trendelenburg 징후는 음성입니다. 골반이 수평으로 유지될 수 없고 대측 고관절쪽으로 기울어지면 Trendelenburgs 징후는 양성으로 간주됩니다.
개입 3개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sahlgrenska University Hospital

협력자

Vastra Gotaland Region

수사관

  • 수석 연구원: Georgios Tsikandylakis, MD PhD, Sahlgrenska University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 11일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 277461

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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