Neisseria Gonorrhoeae와 Chlamydia 동시 감염에 대한 두 병용 요법의 효능 비교
2022년 3월 2일 업데이트: Haiphong University of Medicine and Pharmacy
합병증이 없는 Neisseria Gonorrhoeae와 Chlamydia Trachomatis 동시 감염 치료를 위한 두 병용 요법의 효능 비교
Chlamydia trachomatis와 Neisseria gonorrhoeae 동시 감염의 빈도는 개별 발병률과 유병률에 따라 달라질 수 있습니다. 세프트리악손을 사용한 단일 제제 요법은 임균 감염 치료에 선호되는 요법입니다.
주사용 세팔로스포린을 사용할 수 없는 경우 세픽심은 임균 치료에 사용할 수 있는 유일한 경구용 세팔로스포린입니다.
임균 감염이 있는 임신하지 않은 개인의 클라미디아 추정 치료에 독시사이클린이 권장되었습니다.
이 연구는 독시사이클린과 세픽심 또는 세프트리악손을 병용한 두 가지 요법의 효과를 평가하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
요도염, 자궁경부염, 부고환염 및 직장염을 포함하는 임균 감염은 성생활을 하는 남성과 여성 사이에서 이환율의 중요한 원인입니다.
이러한 성병(STI)의 치료는 주로 항생제 내성의 출현으로 인해 수년에 걸쳐 발전해 왔습니다.
Chlamydia trachomatis 및 Neisseria gonorrhoeae 동시 감염의 빈도는 개별 발병률 및 유병률에 따라 다를 수 있습니다.
Ceftriaxone은 민감한 N. gonorrhoeae에 대해 매우 효과적입니다.
세프트리악손을 사용한 단일 제제 요법은 임균 감염 치료에 선호되는 요법입니다.
이러한 세프트리악손 용량은 전 세계적으로 상승하는 임균 최소 억제 농도(MIC)에 대한 우려로 인해 이전에 권장된 것보다 높습니다.
주사용 세팔로스포린을 사용할 수 없는 경우 세픽심은 임균 치료에 사용할 수 있는 유일한 경구용 세팔로스포린입니다.
임균 감염이 있는 임신하지 않은 개인의 클라미디아 추정 치료에 독시사이클린(7일 동안 1일 2회 100mg 경구 투여)이 권장되었습니다.
이 연구는 독시사이클린과 세픽심 또는 세프트리악손을 병용한 두 가지 요법의 효과를 평가하기 위해 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
125
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hải Phòng, 베트남, 18000
- Haiphong International Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자가 모든 부위에서 실험실 기록된 합병증이 없는 클라미디아 트라코마티스 및 임질균 재감염
제외 기준:
- 임신
- 모유 수유
- 세팔로스포린 또는 페니실린에 과민증
- 중대한 신부전 또는 간부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 독시사이클린 + 세프트리악손
각 피험자는 7일 동안 1일 2회 독시사이클린 100mg과 세프트리악손 1000mg을 1회 정맥 주사합니다.
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임질 및 클라미디아 치료에서 요법 A(7일 동안 하루에 두 번 경구로 100mg 독시사이클린 + 정맥 내 1000mg 세프트리악손 1회 용량) 및 요법 B(독시사이클린 100mg)를 포함한 두 가지 병용 요법의 효과를 비교하는 연구.
7일 동안 경구 투여 + 세픽심 800mg 1회 경구 투여)
다른 이름들:
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활성 비교기: 독시사이클린 플러스 세픽심
각 피험자는 7일 동안 1일 2회 독시사이클린 100mg과 세픽심 800mg을 단일 경구 투여합니다.
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임질 및 클라미디아 치료에서 요법 A(7일 동안 하루에 두 번 경구로 100mg 독시사이클린 + 정맥 내 1000mg 세프트리악손 1회 용량) 및 요법 B(독시사이클린 100mg)를 포함한 두 가지 병용 요법의 효과를 비교하는 연구.
7일 동안 경구 투여 + 세픽심 800mg 1회 경구 투여)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완치율
기간: 치료 5일째
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Chlamydia trachomatis 및 Neisseria gonorrhoeae에 대한 치료 음성 테스트
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치료 5일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 연구 1일차부터 치료 후 5일차까지
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두 팔의 개입으로 인한 모든 부작용
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연구 1일차부터 치료 후 5일차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Phuong Nguyen, PhD, Hai Phong University of Medicine and Pharmacy
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HPMU.19.10.21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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