Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effektiviteten av två kombinationsregimer för Neisseria Gonorrhoeae och Chlamydia coinfection

2 mars 2022 uppdaterad av: Haiphong University of Medicine and Pharmacy

Jämförelse av effektiviteten av två kombinationsregimer för behandling av okomplicerad Neisseria Gonorrhoeae och Chlamydia Trachomatis saminfektion

Frekvensen av Chlamydia trachomatis och Neisseria gonorrhoeae-saminfektioner kan variera beroende på deras individuella incidens och prevalensfrekvens. Enskild behandling med ceftriaxon är den föredragna behandlingen för behandling av gonokockinfektioner. Om ett injicerbart cefalosporin inte är tillgängligt, är cefixim det enda orala cefalosporin som kan användas för gonokockbehandling. Doxycyklin rekommenderades för presumtiv behandling av klamydia hos icke-gravida individer med gonokockinfektion. Studien genomförs för att utvärdera effektiviteten av två kurer i kombination med doxycyklin med cefixim eller ceftriaxon.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Gonokockinfektioner, inklusive uretrit, cervicit, epididymit och proktit, är en betydande orsak till sjuklighet bland sexuellt aktiva män och kvinnor. Behandlingen av dessa sexuellt överförbara infektioner (STI) har utvecklats under åren, främst på grund av uppkomsten av antibiotikaresistens. Frekvensen av Chlamydia trachomatis och Neisseria gonorrhoeae-saminfektioner kan variera beroende på deras individuella incidens och prevalens. Ceftriaxon är mycket effektivt mot känsliga N. gonorrhoeae. Enskild behandling med ceftriaxon är den föredragna kuren för behandling av gonokockinfektioner. Dessa doser av ceftriaxon är högre än vad som tidigare rekommenderats på grund av oro angående stigande minimiinhibitoriska koncentrationer av gonokocker (MIC) över hela världen. Om ett injicerbart cefalosporin inte är tillgängligt, är cefixim det enda orala cefalosporin som kan användas för gonokockbehandling. Doxycyklin (100 mg oralt två gånger dagligen i sju dagar) rekommenderades för presumtiv behandling av klamydia hos icke-gravida individer med gonokockinfektion. Studien genomförs för att utvärdera effektiviteten av två kurer i kombination med doxycyklin med cefixim eller ceftriaxon.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

125

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Vietnam
      • Hải Phòng, Vietnam, 18000
        • Haiphong International Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient över 18 år med laboratoriedokumenterad okomplicerad Chlamydia trachomatis och Neisseria gonorrhoeae reinfektion på valfri plats

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Amning
  • Överkänslighet mot cefalosporiner eller penicilliner
  • signifikant njursvikt eller leversvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Doxycyklin plus ceftriaxon
Varje patient kommer att få 100 mg doxycyklin två gånger dagligen i sju dagar och en engångsdos ceftriaxon 1000 mg intravenöst
Läkemedel: Ceftriaxon 1000 mg + doxycyklin 100 mg
Studie som jämför effektiviteten av två kombinationsregimer vid behandling av gonorré och klamydia, inklusive regim A (100 mg doxycyklin oralt två gånger om dagen i 7 dagar + 1 dos 1000 mg ceftriaxon intravenöst) och behandlingsregime B (100 mg doxycyklin). oralt i 7 dagar + 1 oral dos på 800 mg cefixim)
Andra namn:
  • Ceftriaxon 1000 mg IV plus doxycyklin 100 mg PO två gånger dagligen på 7 dagar
Aktiv komparator: Doxycyklin plus cefixim
Varje försöksperson kommer att få 100 mg doxycyklin två gånger dagligen i sju dagar och en enstaka oral dos av cefixim 800 mg
Läkemedel: Cefixim 800mg + doxycyklin 100 mg
Studie som jämför effektiviteten av två kombinationsregimer vid behandling av gonorré och klamydia, inklusive regim A (100 mg doxycyklin oralt två gånger om dagen i 7 dagar + 1 dos 1000 mg ceftriaxon intravenöst) och behandlingsregime B (100 mg doxycyklin). oralt i 7 dagar + 1 oral dos på 800 mg cefixim)
Andra namn:
  • en oral engångsdos av Cefixime 800 mg plus doxycyklin 100 mg PO två gånger dagligen på 7 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
botningshastighet
Tidsram: 5:e dagen efter behandlingen
ett negativt test för botemedel mot Chlamydia trachomatis och Neisseria gonorrhoeae
5:e dagen efter behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bieffekter
Tidsram: Från 1:a studiedagen till 5:e dagen efter behandling
Eventuella biverkningar från ingrepp i två armar
Från 1:a studiedagen till 5:e dagen efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Haiphong University of Medicine and Pharmacy

Utredare

  • Studierektor: Phuong Nguyen, PhD, Hai Phong University of Medicine and Pharmacy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2022

Första postat (Faktisk)

31 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HPMU.19.10.21

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Chlamydia Trachomatis-infektion

Kliniska prövningar på Ceftriaxon 1000 mg + doxycyklin 100 mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera