两种联合方案对淋球菌和衣原体合并感染的疗效比较
2022年3月2日 更新者：Haiphong University of Medicine and Pharmacy
两种联合方案治疗单纯性淋球菌和沙眼衣原体合并感染的疗效比较
沙眼衣原体和淋病奈瑟菌合并感染的频率可能因各自的发病率和流行率而异。头孢曲松单药治疗是治疗淋球菌感染的首选方案。
如果没有可注射的头孢菌素，头孢克肟是唯一可用于治疗淋球菌的口服头孢菌素。
多西环素被推荐用于淋球菌感染的非妊娠个体衣原体的推定治疗。
进行该研究是为了评估两种方案联合多西环素与头孢克肟或头孢曲松的有效性。
研究概览
详细说明
淋球菌感染，包括尿道炎、宫颈炎、附睾炎和直肠炎，是性活跃男性和女性发病的重要原因。
多年来，对这些性传播感染 (STI) 的治疗有所发展，这主要是由于抗生素耐药性的出现。
沙眼衣原体和淋病奈瑟菌合并感染的频率可能因各自的发病率和流行率而异。
Ceftriaxone 对敏感的淋球菌非常有效。
头孢曲松单药治疗是治疗淋球菌感染的首选方案。
出于对全球淋球菌最低抑菌浓度 (MIC) 不断上升的担忧，头孢曲松的这些剂量高于之前的推荐剂量。
如果没有可注射的头孢菌素，头孢克肟是唯一可用于治疗淋球菌的口服头孢菌素。
多西环素（100 mg，每天口服两次，持续 7 天）被推荐用于淋球菌感染的非妊娠个体衣原体的推定治疗。
进行该研究是为了评估两种方案联合多西环素与头孢克肟或头孢曲松的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
125
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hải Phòng、越南、18000
- Haiphong International Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁以上的患者在任何部位有实验室记录的简单的沙眼衣原体和淋病奈瑟菌再感染
排除标准：
- 怀孕
- 母乳喂养
- 对头孢菌素或青霉素过敏
- 严重的肾功能衰竭或肝功能衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：强力霉素加头孢曲松
每个受试者将接受 100 毫克多西环素，每天两次，持续 7 天，并接受单剂量的头孢曲松 1000 毫克静脉注射
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研究比较两种联合方案治疗淋病和衣原体的有效性，包括方案 A（100 毫克多西环素，每天两次口服，持续 7 天 + 1 剂 1000 毫克头孢曲松静脉注射）和方案 B（100 毫克多西环素）。
口服 7 天 + 1 次口服 800 毫克头孢克肟）
其他名称：
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有源比较器：强力霉素加头孢克肟
每个受试者将接受 100 毫克多西环素，每天两次，持续 7 天，单次口服头孢克肟 800 毫克
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研究比较两种联合方案治疗淋病和衣原体的有效性，包括方案 A（100 毫克多西环素，每天两次口服，持续 7 天 + 1 剂 1000 毫克头孢曲松静脉注射）和方案 B（100 毫克多西环素）。
口服 7 天 + 1 次口服 800 毫克头孢克肟）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治愈率
大体时间：治疗后第5天
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沙眼衣原体和淋病奈瑟菌治愈的阴性试验
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治疗后第5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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副作用
大体时间：从研究的第 1 天到治疗后的第 5 天
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双臂干预的任何副作用
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从研究的第 1 天到治疗后的第 5 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Phuong Nguyen, PhD、Hai Phong University of Medicine and Pharmacy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月15日
初级完成 (实际的)
2022年2月15日
研究完成 (实际的)
2022年2月20日
研究注册日期
首次提交
2022年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月27日
首次发布 (实际的)
2022年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月2日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.