Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden yhdistelmähoito-ohjelman tehon vertailu Neisseria Gonorrhoeae- ja Chlamydia-yhteisinfektiolle

keskiviikko 2. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Haiphong University of Medicine and Pharmacy

Kahden yhdistelmähoito-ohjelman tehokkuuden vertailu komplisoitumattoman Neisseria Gonorrhoeaen ja Chlamydia Trachomatis -yhteisinfektion hoidossa

Chlamydia trachomatis- ja Neisseria gonorrhoeae -yhteisinfektioiden esiintymistiheys voi vaihdella niiden yksilöllisen ilmaantuvuuden ja esiintyvyyden mukaan. Yksittäinen hoito keftriaksonilla on suositeltava hoito-ohjelma gonokokki-infektioiden hoidossa. Jos ruiskeena annettavaa kefalosporiinia ei ole saatavilla, kefiksiimi on ainoa suun kautta otettava kefalosporiini, jota voidaan käyttää gonokokkihoitoon. Doksisykliiniä suositeltiin klamydian oletettuun hoitoon ei-raskaana oleville henkilöille, joilla oli gonokokki-infektio. Tutkimus toteutetaan kahden hoito-ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi yhdessä doksisykliinin ja kefiksiimin tai keftriaksonin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Gonokokki-infektiot, mukaan lukien virtsaputkentulehdus, kohdunkaulantulehdus, lisäkivestulehdus ja proktiitti, ovat merkittävä sairastuvuuden syy seksuaalisesti aktiivisten miesten ja naisten keskuudessa. Näiden sukupuolitautien (STI) hoito on kehittynyt vuosien varrella, mikä johtuu pääasiassa antibioottiresistenssin syntymisestä. Chlamydia trachomatis- ja Neisseria gonorrhoeae -yhteisinfektioiden esiintymistiheys voi vaihdella niiden yksilöllisen ilmaantuvuuden ja esiintyvyyden mukaan. Keftriaksoni on erittäin tehokas herkkää N. gonorrhoeae -bakteeria vastaan. Yksittäinen hoito keftriaksonilla on suositeltava hoito-ohjelma gonokokki-infektioiden hoidossa. Nämä keftriaksoniannokset ovat korkeampia kuin aiemmin suositeltiin, koska gonokokkien vähimmäisinhibiittoripitoisuudet (MIC) ovat maailmanlaajuisesti nousseet. Jos ruiskeena annettavaa kefalosporiinia ei ole saatavilla, kefiksiimi on ainoa suun kautta otettava kefalosporiini, jota voidaan käyttää gonokokkihoitoon. Doksisykliiniä (100 mg suun kautta kahdesti päivässä seitsemän päivän ajan) suositeltiin klamydian oletettuun hoitoon ei-raskaana oleville henkilöille, joilla oli gonokokki-infektio. Tutkimus toteutetaan kahden hoito-ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi yhdessä doksisykliinin ja kefiksiimin tai keftriaksonin kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Vietnam
      • Hải Phòng, Vietnam, 18000
        • Haiphong International Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas, jolla on laboratoriossa dokumentoitu komplisoitumaton Chlamydia trachomatis ja Neisseria gonorrhoeae -uudelleeninfektio missä tahansa paikassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Imetys
  • Yliherkkyys kefalosporiineille tai penisilliineille
  • merkittävä munuaisten tai maksan vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Doksisykliini plus keftriaksoni
Jokainen koehenkilö saa 100 mg doksisykliiniä kahdesti päivässä seitsemän päivän ajan ja kerta-annoksen keftriaksonia 1000 mg laskimoon
Lääke: Keftriaksoni 1000 mg + doksisykliini 100 mg
Tutkimus, jossa verrataan kahden yhdistelmähoidon tehokkuutta tippuri- ja klamydian hoidossa, mukaan lukien hoito-ohjelma A (100 mg doksisykliiniä suun kautta kahdesti päivässä 7 päivän ajan + 1 1000 mg:n annos keftriaksonia suonensisäisesti) ja hoito-ohjelma B (100 mg doksisykliiniä). suun kautta 7 päivän ajan + 1 oraalinen annos 800 mg kefiksiimiä)
Muut nimet:
  • Keftriaksoni 1000 mg IV plus doksisykliini 100 mg PO kahdesti päivässä 7 päivän ajan
Active Comparator: Doksisykliini plus kefiksiimi
Jokainen koehenkilö saa 100 mg doksisykliiniä kahdesti päivässä seitsemän päivän ajan ja kerta-annoksen kefiksiimiä 800 mg
Lääke: Cefixime 800mg + doksisykliini 100mg
Tutkimus, jossa verrataan kahden yhdistelmähoidon tehokkuutta tippuri- ja klamydian hoidossa, mukaan lukien hoito-ohjelma A (100 mg doksisykliiniä suun kautta kahdesti päivässä 7 päivän ajan + 1 1000 mg:n annos keftriaksonia suonensisäisesti) ja hoito-ohjelma B (100 mg doksisykliiniä). suun kautta 7 päivän ajan + 1 oraalinen annos 800 mg kefiksiimiä)
Muut nimet:
  • yksi oraalinen annos Cefiximeä 800 mg plus doksisykliiniä 100 mg PO kahdesti päivässä 7 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paranemisaste
Aikaikkuna: 5. päivä hoidon jälkeen
negatiivinen parannustesti Chlamydia trachomatikselle ja Neisseria gonorrhoeaelle
5. päivä hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 1. tutkimuspäivästä 5. päivään hoidon jälkeen
Kahden haaran interventioiden sivuvaikutukset
1. tutkimuspäivästä 5. päivään hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Haiphong University of Medicine and Pharmacy

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Phuong Nguyen, PhD, Hai Phong University of Medicine and Pharmacy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HPMU.19.10.21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Chlamydia Trachomatis -infektio

Kliiniset tutkimukset Keftriaksoni 1000 mg + doksisykliini 100 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa