일반 운동 평가와 인지 발달 간의 연관성 (GMs)
2022년 1월 19일 업데이트: Hatice Adiguzel, Kahramanmaras Sutcu Imam University
고위험 영유아 코호트에서 일반 운동 평가와 인지 발달 사이의 연관성: 1년 추적
고위험 영아는 신경 운동 발달 문제로 이어질 수 있는 환경 및 생물학적 요인의 부정적인 병력이 있는 영아로 정의됩니다.
37주 미만으로 태어난 미숙아 그룹으로 다양한 이유로 저체중아, 만삭아 또는 발달 지체가 있는 영아입니다.
따라서 저체중으로 태어난 미숙아는 뇌성마비(CP), 간질, 청력 및 시력 상실, 정신 지체, 언어 및 언어 문제, 학습 장애와 같은 신경학적 후유증을 안고 생존할 수 있습니다.
고위험 영아에서 관찰할 수 있는 CP 및 학습 장애의 임상 진단은 일부 신경학적 및 임상 징후의 조합을 기반으로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
고위험 유아 추적 프로그램은 초기 발달 측면에서 신경 발달 지연 및 악화의 치료에 대한 지침을 제공합니다.
조정된 연령인 5개월 이전에 CP를 결정할 수 있는 가장 예측 가능한 타당도가 있는 세 가지 방법은 MRI(Magnetic Resonance Imaging), Prechtl's Assessment of General Movements(GMs), Hammersmith Infant Neurological Evaluation입니다.
최근에는 GM의 질을 평가하여 예측타당도와 신뢰도를 가지고 CP의 고위험진단을 3개월에 검출할 수 있다.
GM은 이제 MRI, 두개골 US 및 신경학적 평가보다 높은 민감도와 특이성 때문에 CP의 조기 발견을 위한 황금 표준으로 간주됩니다.
또한 GM은 정상이지만 운동특성이 부적절하고 연령에 따라 동일한 자세 패턴을 보이는 환자는 학령기에는 인지능력이나 언어능력이 부적절할 수 있음을 알 수 있었다.
따라서 1세 미만의 CP 및 학습 장애가 있는 영아를 위한 새로운 임상 치료 지침 및 새로운 중재 연구가 제시될 필요가 있습니다.
GM과 인지 발달 검사 사이에 자폐 스펙트럼 장애와 같은 학습 장애의 조기 발견에 대한 몇 가지 연구가 있습니다.
그래서 이 연구는 1세 미만 유아의 고위험 코호트를 대상으로 GM과 인지 발달 사이의 연관성을 밝히는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
63
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dulkadiroglu
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Kahramanmaras, Dulkadiroglu, 칠면조, 46100
- Hatice Adıgüzel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
뇌성 마비에 대한 유아의 높은 위험
설명
포함 기준:
- 뇌실 주위 출혈, ICH 2, 3, 4기, 낭포성 PVL, 3기 HIE, 핵황달, 주산기 질식, 만성 폐 질환, RDS, BPD, 장기 산소(7일), >24시간 기계적 인공호흡기(MV) 지원 , 5분 Apgar 점수 <3, 신생아 패혈증, 괴사성 장염(NEC), 미숙아 망막병증(ROP), 재태 연령 <32주, 조산/다태 출산으로 인한 미숙아<1500 gr.
제외 기준:
- 선천성 기형 영유아(이분척추, 선천성 사경, 다발성 관절고립증 등)
- 대사 및 유전질환(다운증후군, 척수근위축증, 뒤센근이영양증 등)을 진단받은 영유아
- 영아는 여전히 삽관되고 기계 인공 호흡기는 과후 3 개월에 의존합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1/측정
뇌성마비 고위험 영유아 모두
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뇌성마비 위험이 높은 모든 영아는 생후 20주까지 Prechtl의 일반 운동(GM) 평가와 함께 출생부터 12개월까지 평가됩니다.
또한 인지 발달을 위해 BAYLEY-III 영유아 발달 평가 척도(BAYLEY-III)를 3, 6, 12개월에 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Prechtl의 일반 동작(GM) 평가1
기간: 조산기(출생~40주) 측정
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일반 운동(GM)은 태아 초기부터 출산 후 20주까지 나타나는 자발적인 운동 레퍼토리입니다.
출생부터 학기말 8주까지는 "몸부림치는" 성격을 가집니다.
cs-pr-n-ch로 채점됩니다.
N은 정상적인 움직임 패턴을 보여줍니다.
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조산기(출생~40주) 측정
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Prechtl의 일반 동작(GM) 평가2
기간: 만삭~9주 사이 측정
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일반 운동(GM)은 태아 초기부터 출산 후 20주까지 나타나는 자발적인 운동 레퍼토리입니다.
출생부터 학기말 8주까지는 "몸부림치는" 성격을 가집니다.
cs-pr-n-ch로 채점됩니다.
N은 정상적인 움직임 패턴을 보여줍니다.
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만삭~9주 사이 측정
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Prechtl의 일반 운동(GM) 평가3
기간: 안절부절못하는 시기(10주~20주) 측정
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일반 운동(GM)은 태아 초기부터 출산 후 20주까지 나타나는 자발적인 운동 레퍼토리입니다.
출생부터 출산 후 8주까지는 "몸부림치는" 성격을 갖고 약 20주까지 "안절부절 못하는" 성격을 보입니다.
안절부절 기간에 CP를 안정적으로 예측하는 두 가지 특정 비정상적인 움직임 패턴: F(-): 8-20주 후 안절부절 성격의 부재.
Fidgety movement(FM)는 (a) 정상(F+), (b) 결석(AF), 정상 FM이 관찰되지 않는 경우 및 (c) 비정상(F-)으로 분류됩니다.
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안절부절못하는 시기(10주~20주) 측정
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영유아 발달의 베일리 척도, 제3판(BSID-III)
기간: 영유아 3개월, 6개월, 12개월 BAYLEY-III 점수 기준선 대비 변화
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BSID-III는 0-42개월의 영아를 평가하고 인지, 언어(수용 및 표현 의사소통), 운동(미세 및 총 운동), 사회-정서 및 적응의 5개 영역으로 발달을 모니터링하는 데 사용되는 신경인지 평가입니다. 기능(17).
처음 3개 영역이 평가됩니다.
5개 영역의 결과를 비교할 수 있도록 각 영역에 대해 종합 점수를 계산합니다(평균, 100±15).
-2 표준 편차(SD) 미만(<70)의 종합 점수는 모든 영역에서 심각한 지연으로 간주됩니다.
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영유아 3개월, 6개월, 12개월 BAYLEY-III 점수 기준선 대비 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계학적 정보1
기간: 출생 첫날
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유아의 출생 연령은 주 단위로 기록됩니다.
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출생 첫날
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인구 통계 정보2
기간: 출생 첫날
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영아의 출생 체중은 킬로그램으로 기록됩니다.
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출생 첫날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KSU2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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