Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yleisten liikkeiden arviointien ja kognitiivisen kehityksen väliset yhteydet (GMs)

keskiviikko 19. tammikuuta 2022 päivittänyt: Hatice Adiguzel, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Yleisten liikkeiden arviointien ja kognitiivisen kehityksen väliset yhteydet suuren riskin vauvoille: vuoden seuranta

Suuren riskin lapseksi määritellään vauva, jolla on negatiivinen historia ympäristö- ja biologisista tekijöistä, jotka voivat johtaa neuromotorisiin kehitysongelmiin. Se on heterogeeninen ryhmä alle 37 viikon ikäisiä ennenaikaisia ​​vauvoja, joiden syntymäpaino, aikakausi tai kehitysvammaisuus eri syistä on alhainen. Siksi alhaisen syntymäpainon omaavat keskoset voivat selviytyä neurologisista seurauksista, kuten aivohalvauksesta (CP), epilepsiasta, kuulon ja näkökyvyn heikkenemisestä, henkisestä jälkeenjääneisyydestä, puhe- ja puhehäiriöistä sekä oppimisvaikeuksista. CP:n kliininen diagnoosi ja oppimisvaikeudet, joita voidaan havaita korkean riskin imeväisillä, perustuu joidenkin neurologisten ja kliinisten oireiden yhdistelmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vauvojen suuren riskin seurantaohjelmat antavat ohjausta hermoston kehityksen viivästysten ja varhaisen kehityksen heikkenemisen hoitoon. Kolme menetelmää, joilla on paras ennustettava validiteetti, joilla voidaan määrittää CP ennen sovitettua 5 kuukauden ikää, ovat magneettikuvaus (MRI), Prechtlin yleisten liikkeiden arviointi (GM) ja Hammersmithin vauvan neurologinen arviointi. Viime vuosina korkean riskin CP-diagnoosi voidaan havaita 3 kuukauden kohdalla ennustavalla validiteetilla ja luotettavuudella arvioimalla GM:ien laatua. GM:itä pidetään nykyään kultaisena standardina CP:n varhaisessa havaitsemisessa sen korkean herkkyyden ja spesifisyyden vuoksi kuin magneettikuvauksessa, kallon usa- ja neurologisissa arvioinneissa. Todettiin myös, että kognitiiviset tai kielitaidot voivat olla riittämättömiä kouluiässä potilailla, joilla on riittämätön liikeluonne ja samat asentomallit iän mukaan, vaikka GM:t ovat normaaleja. Joten uudet kliinisen hoidon suuntaviivat ja uusi interventiotutkimus alle 1-vuotiaille vauvoille, joilla on CP ja oppimisvaikeuksia, on esitettävä. On olemassa muutamia tutkimuksia oppimisvaikeuksien, kuten autismikirjon häiriöiden, varhaisesta havaitsemisesta GM:iden ja kognitiivisten kehitystestien välillä. Joten tämän tutkimuksen tarkoituksena oli paljastaa yhteys GM:ien ja kognitiivisen kehityksen välillä kohortin kanssa, jolla on korkea riski saada pikkulapsille yhden vuoden vuotiaita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Dulkadiroglu
      • Kahramanmaras, Dulkadiroglu, Turkki, 46100
        • Hatice Adıgüzel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 kuukautta - 9 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

suuri riski saada lapsi aivovamma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kammioverenvuoto, ICH-vaiheet 2, 3, 4, kystinen PVL, vaihe 3 HIE, kernicterus, perinataalinen asfyksia, krooninen keuhkosairaus, RDS, BPD, pitkäaikainen happi (7 päivää), yli 24 tunnin mekaaninen hengityslaite (MV) , 5. minuutin Apgar Score <3, vastasyntyneen sepsis, nekrotisoiva enterokoliitti (NEC), keskosten retinopatia (ROP), raskausikä <32 viikkoa ja ennenaikaisesta/moninkertaissyntymisestä johtuva ennenaikaisuus <1500 gr.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vauvat, joilla on synnynnäinen epämuodostuma (Spina Bifida, Congenital Muscular Torticollis, Arthrogriposis Multiplex Congenita jne.)
  • Pikkulapset, joilla on diagnosoitu aineenvaihdunta- ja geneettiset sairaudet (Downin oireyhtymä, spinaalinen lihasatrofia, Duchennen lihasdystrofia jne.)
  • Vauvat edelleen intuboituina ja mekaanisen ventilaattorin varassa 3 kuukauden iän jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1/Mittaus
Kaikki lapset, joilla on suuri aivohalvauksen riski
Kaikki lapset, joilla on korkea aivohalvausriski, arvioidaan syntymästä 12 kuukauden ikään Prechtlin yleisten liikkeiden (GM) arvioinnilla 20 viikon ikään asti. Myös BAYLEY-III Infant and Toddler Development Assessment Scale (BAYLEY-III) suoritetaan 3., 6. ja 12. kuukaudella kognitiivisen kehityksen osalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prechtlin yleisten liikkeiden (GMs) arvioinnit1
Aikaikkuna: Mittaus keskosena (syntymä-40 viikkoon)
Yleiset liikkeet (GM:t) ovat spontaaneja liikkeitä, joita esiintyy varhaisesta sikiöelämästä 20 viikkoon syntymän jälkeen. Syntymästä 8 synnytyksen jälkeiseen viikkoon heillä on "kiemurteleva" luonne. Ne pisteytetään nimellä cs-pr-n-ch. N näyttää normaaleja liikekuvioita.
Mittaus keskosena (syntymä-40 viikkoon)
Prechtlin yleisten liikkeiden (GMs) arvioinnit2
Aikaikkuna: Mittaus termiiän ja 9. viikon välillä
Yleiset liikkeet (GM:t) ovat spontaaneja liikkeitä, joita esiintyy varhaisesta sikiöelämästä 20 viikkoon syntymän jälkeen. Syntymästä 8 synnytyksen jälkeiseen viikkoon heillä on "kiemurteleva" luonne. Ne pisteytetään nimellä cs-pr-n-ch. N näyttää normaaleja liikekuvioita.
Mittaus termiiän ja 9. viikon välillä
Prechtlin yleisten liikkeiden (GMs) arvioinnit3
Aikaikkuna: Mittaus levottomilla elämänjaksoilla (10. viikon ja 20. viikon välillä)
Yleiset liikkeet (GM:t) ovat spontaaneja liikkeitä, joita esiintyy varhaisesta sikiöelämästä 20 viikkoon syntymän jälkeen. Syntymästä kahdeksaan sikiön jälkeiseen viikkoon heillä on "kiemurteleva" luonne ja sitten noin 20 viikkoon asti "kiihkeä" luonne. Kaksi spesifistä epänormaalia liikemallia ennustavat luotettavasti CP:n levottomaksi aikaväliksi: F (-): kiihkeän luonteen puuttuminen 8-20 hoidon jälkeisen viikon aikana. Fidgety-liikkeet (FM:t) luokitellaan (a) normaaliksi (F+), (b) poissaolevaksi (AF), kun normaaleja FM:itä ei havaita koskaan, ja (c) epänormaaliksi (F-).
Mittaus levottomilla elämänjaksoilla (10. viikon ja 20. viikon välillä)
The Bayley Scales of Infant and Toddler Development, kolmas painos (BSID-III)
Aikaikkuna: Muutos BAYLEY-III-pistemäärän lähtötasosta 3, 6 ja 12 vauvakuukauden kohdalla
BSID-III on neurokognitiivinen arviointi, jota käytetään arvioimaan 0–42 kuukauden ikäisiä vauvoja ja seuraamaan heidän kehitystään viidellä alueella: kognitiivinen, kieli (reseptiivinen ja ekspressiivinen viestintä), motorinen (hieno- ja karkeamotorinen), sosiaalis-emotionaalinen ja adaptiivinen. toiminnot (17). Kolme ensimmäistä aluetta arvioidaan. Viiden verkkoalueen tulosten vertailun mahdollistamiseksi kullekin toimialueelle lasketaan yhdistetty pistemäärä (keskiarvo 100±15). Yhdistelmäpistemäärä alle -2 standardipoikkeaman (SD) (<70) katsotaan vakavaksi viiveeksi kaikille verkkotunnuksille.
Muutos BAYLEY-III-pistemäärän lähtötasosta 3, 6 ja 12 vauvakuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
väestötiedot 1
Aikaikkuna: ensimmäinen syntymäpäivä
vauvojen syntymä-ikä kirjataan viikkoina
ensimmäinen syntymäpäivä
väestötiedot 2
Aikaikkuna: ensimmäinen syntymäpäivä
imeväisten syntymäpaino kirjataan kilogrammoina
ensimmäinen syntymäpäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa