Asociaciones entre evaluaciones de movimientos generales y desarrollo cognitivo (GMs)
19 de enero de 2022 actualizado por: Hatice Adiguzel, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Asociaciones entre evaluaciones de movimientos generales y desarrollo cognitivo en una cohorte de bebés de alto riesgo: seguimiento de un año
El bebé de alto riesgo se define como un bebé con antecedentes negativos de factores ambientales y biológicos, que pueden conducir a problemas de desarrollo neuromotor.
Es un grupo heterogéneo de prematuros nacidos con menos de treinta y siete semanas de edad, con neonatos de bajo peso al nacer, de término o retraso en el desarrollo por diversas causas.
Por lo tanto, los bebés prematuros con bajo peso al nacer pueden sobrevivir con secuelas neurológicas como parálisis cerebral (PC), epilepsia, pérdida de audición y visión, retraso mental, problemas del habla y del habla y dificultades de aprendizaje.
El diagnóstico clínico de la PC y las dificultades de aprendizaje que se pueden observar en los lactantes de alto riesgo se basa en la combinación de algunos signos neurológicos y clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los programas de seguimiento de bebés de alto riesgo brindan orientación para el tratamiento de los retrasos en el desarrollo neurológico y el deterioro en términos del desarrollo temprano.
Los tres métodos con la mejor validez predecible que pueden determinar la PC antes de la edad ajustada de 5 meses son la resonancia magnética nuclear (RMN), la evaluación de movimientos generales (GM) de Prechtl y la evaluación neurológica infantil de Hammersmith.
En los últimos años, el diagnóstico de alto riesgo de PC puede detectarse a los 3 meses con validez predictiva y fiabilidad evaluando la calidad de los MG.
Los GM ahora se consideran el estándar de oro para la detección temprana de PC debido a su alta sensibilidad y especificidad que la resonancia magnética, la ecografía craneal y las evaluaciones neurológicas.
También se encontró que las habilidades cognitivas o del lenguaje pueden ser inadecuadas en edad escolar en pacientes con carácter de movimiento inadecuado y en los mismos patrones posturales según la edad, aunque las GM sean normales.
Por lo tanto, es necesario mostrar nuevas pautas de atención clínica y nuevas investigaciones de intervención para bebés con PC y dificultades de aprendizaje menores de 1 año.
Hay algunos estudios sobre la detección temprana de dificultades de aprendizaje como los trastornos del espectro autista entre los GM y las pruebas de desarrollo cognitivo.
Entonces, este estudio tuvo como objetivo revelar la asociación entre los GM y el desarrollo cognitivo con una cohorte de bebés de alto riesgo con un año de seguimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
63
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dulkadiroglu
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Kahramanmaras, Dulkadiroglu, Pavo, 46100
- Hatice Adıgüzel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 meses a 9 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
alto riesgo de infante para parálisis cerebral
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemorragia periventricular, ICH en estadios 2, 3, 4, PVL quística, HIE en estadio 3, querníctero, asfixia perinatal, enfermedad pulmonar crónica, RDS, BPD, oxígeno a largo plazo (7 días), soporte de ventilación mecánica (VM) >24 horas , Puntaje de Apgar al 5to minuto <3, sepsis neonatal, enterocolitis necrotizante (NEC), retinopatía del prematuro (ROP), edad de gestación <32 semanas y prematuridad por parto prematuro/múltiple <1500 gr.
Criterio de exclusión:
- Bebés con malformación congénita (espina bífida, tortícolis muscular congénita, artrogriposis múltiple congénita, etc.)
- Lactantes diagnosticados con enfermedades metabólicas y genéticas (Síndrome de Down, Atrofia Muscular Espinal, Distrofia Muscular de Duchenne, etc.)
- Lactantes aún intubados y dependientes de ventilador mecánico a los 3 meses postérmino
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1/Medida
Todos los lactantes con alto riesgo de parálisis cerebral.
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Todos los infantes con alto riesgo de parálisis cerebral serán evaluados desde el nacimiento hasta los 12 meses de edad con las evaluaciones de Movimientos Generales (GM) de Prechtl hasta las 20 semanas de edad.
También se realizará la Escala de evaluación del desarrollo de bebés y niños pequeños BAYLEY-III (BAYLEY-III) en los meses 3, 6 y 12 para el desarrollo cognitivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluaciones de movimientos generales (GM) de Prechtl1
Periodo de tiempo: Medición a edad prematura (desde el nacimiento hasta las 40 semanas)
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Los movimientos generales (GM) son el repertorio de movimientos espontáneos presentes desde la vida fetal temprana hasta las 20 semanas posteriores al término.
Desde el nacimiento hasta las 8 semanas posteriores al término, tienen un carácter de "retorcimiento".
Se calificarán como cs-pr-n-ch.
N muestran patrones de movimiento normales.
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Medición a edad prematura (desde el nacimiento hasta las 40 semanas)
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Evaluaciones de movimientos generales (GM) de Prechtl2
Periodo de tiempo: Medición entre la edad del término a las 9 semanas
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Los movimientos generales (GM) son el repertorio de movimientos espontáneos presentes desde la vida fetal temprana hasta las 20 semanas posteriores al término.
Desde el nacimiento hasta las 8 semanas posteriores al término, tienen un carácter de "retorcimiento".
Se calificarán como cs-pr-n-ch.
N muestran patrones de movimiento normales.
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Medición entre la edad del término a las 9 semanas
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Evaluaciones de movimientos generales (GM) de Prechtl3
Periodo de tiempo: Medición en períodos inquietos de la vida (entre la semana 10 y la semana 20)
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Los movimientos generales (GM) son el repertorio de movimientos espontáneos presentes desde la vida fetal temprana hasta las 20 semanas posteriores al término.
Desde el nacimiento hasta las 8 semanas posteriores al término, tienen un carácter de "retorcimiento" y luego, hasta alrededor de las 20 semanas, un carácter "inquieto".
Dos patrones de movimiento anormales específicos predicen de manera confiable la PC en el término inquieto: F (-): la ausencia del carácter inquieto de 8 a 20 semanas después del término.
Los movimientos nerviosos (FM) se clasifican como (a) normales (F+), (b) ausentes (AF), cuando nunca se observan FM normales y (c) anormales (F-).
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Medición en períodos inquietos de la vida (entre la semana 10 y la semana 20)
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Las escalas de desarrollo de bebés y niños pequeños de Bayley, tercera edición (BSID-III)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base de la puntuación BAYLEY-III a los 3, 6, 12 meses de bebés
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El BSID-III es una evaluación neurocognitiva utilizada para evaluar a bebés de 0 a 42 meses y para monitorear su desarrollo con 5 dominios: cognitivo, lenguaje (comunicación receptiva y expresiva), motor (motor fino y grueso), socioemocional y adaptativo funciones (17).
Se evaluarán los tres primeros dominios.
Para permitir la comparación de los resultados de los 5 dominios, se calculará una puntuación compuesta para cada dominio (media, 100±15).
Una puntuación compuesta por debajo de -2 desviación estándar (SD) (<70) se considerará un retraso grave para todos los dominios.
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Cambio desde la línea de base de la puntuación BAYLEY-III a los 3, 6, 12 meses de bebés
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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información demográfica1
Periodo de tiempo: primer dia de nacimiento
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la edad de nacimiento de los bebés se registrará en semanas
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primer dia de nacimiento
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información demográfica2
Periodo de tiempo: primer dia de nacimiento
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el peso al nacer de los lactantes se registrará en kilogramos
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primer dia de nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Trastornos neurocognitivos
- Daño Cerebral Crónico
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Peso corporal
- Trastornos cognitivos
- Muerte
- Parálisis cerebral
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Disfunción congnitiva
- Peso de nacimiento
- Asfixia
Otros números de identificación del estudio
- KSU2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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