Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associaties tussen algemene bewegingsbeoordelingen en cognitieve ontwikkeling (GMs)

19 januari 2022 bijgewerkt door: Hatice Adiguzel, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Associaties tussen algemene bewegingsbeoordelingen en cognitieve ontwikkeling in een cohort van zuigelingen met een hoog risico: een jaar follow-up

Een baby met een hoog risico wordt gedefinieerd als een baby met een negatieve voorgeschiedenis van omgevings- en biologische factoren, die kunnen leiden tot neuromotorische ontwikkelingsproblemen. Het is een heterogene groep van premature baby's geboren onder de zevenendertig weken oud, met baby's met een laag geboortegewicht, voldragen of ontwikkelingsachterstand om verschillende redenen. Daarom kunnen te vroeg geboren baby's met een laag geboortegewicht overleven met neurologische gevolgen zoals hersenverlamming (CP), epilepsie, gehoor- en gezichtsverlies, mentale retardatie, spraak- en spraakproblemen en leerproblemen. De klinische diagnose van CP en leerproblemen die kunnen worden waargenomen bij zuigelingen met een hoog risico, is gebaseerd op de combinatie van enkele neurologische en klinische symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Follow-upprogramma's voor baby's met een hoog risico bieden een leidraad voor de behandeling van neurologische ontwikkelingsachterstanden en verslechtering in termen van vroege ontwikkeling. Drie methoden met de best voorspelbare validiteit die CP kunnen bepalen vóór de aangepaste leeftijd van 5 maanden zijn Magnetic Resonance Imaging (MRI), Prechtl's Assessment of General Movements (GMs), Hammersmith Infant Neurological Evaluation. In de afgelopen jaren kan de diagnose van CP met een hoog risico na 3 maanden worden gedetecteerd met voorspellende validiteit en betrouwbaarheid door de kwaliteit van GM's te evalueren. GM's worden nu beschouwd als de gouden standaard voor vroege detectie van CP vanwege de hogere gevoeligheid en specificiteit dan MRI, craniale echografie en neurologische evaluaties. Er werd ook gevonden dat cognitieve of taalvaardigheden ontoereikend kunnen zijn in de leerplichtige leeftijd bij patiënten met een ontoereikend bewegingskarakter en in dezelfde houdingspatronen volgens leeftijd, hoewel GM's normaal zijn. Er moeten dus nieuwe richtlijnen voor klinische zorg en nieuw interventieonderzoek voor baby's met CP en leerproblemen onder de 1 jaar worden getoond. Er zijn enkele studies over vroege detectie van leerproblemen zoals autismespectrumstoornissen tussen GM's en cognitieve ontwikkelingstests. Deze studie was dus bedoeld om de associatie tussen GM's en cognitieve ontwikkeling te onthullen met een cohort van baby's met een hoog risico die een jaar oud zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

63

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Dulkadiroglu
      • Kahramanmaras, Dulkadiroglu, Kalkoen, 46100
        • Hatice Adıgüzel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 maanden tot 9 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

hoog risico op zuigeling voor hersenverlamming

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Met periventriculaire bloeding, ICH stadia 2, 3, 4, cystische PVL, stadium 3 HIE, kernicterus, perinatale asfyxie, chronische longziekte, RDS, BPD, langdurige zuurstof (7 dagen), >24 uur mechanische ventilator (MV) ondersteuning , 5e minuut Apgar-score <3, neonatale sepsis, necrotiserende enterocolitis (NEC), prematuriteitsretinopathie (ROP), zwangerschapsduur <32 weken en vroeggeboorte als gevolg van vroeggeboorte/meerlinggeboorte <1500 gr.

Uitsluitingscriteria:

  • Zuigelingen met aangeboren afwijkingen (Spina Bifida, Congenitale Musculaire Torticollis, Arthrogriposis Multiplex Congenita etc.)
  • Zuigelingen gediagnosticeerd met metabole en genetische ziekten (syndroom van Down, spinale spieratrofie, Duchenne spierdystrofie enz.)
  • Baby's nog steeds geïntubeerd en afhankelijk van mechanische beademing na 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1/Meting
Alle baby's met een hoog risico op hersenverlamming
Ander: afmetingen
Alle baby's met een hoog risico op hersenverlamming zullen worden beoordeeld vanaf de geboorte tot de leeftijd van 12 maanden met de beoordelingen van de algemene bewegingen van Prechtl (GM's) tot de leeftijd van 20 weken. Ook de BAYLEY-III Infant and Toddler Development Assessment Scale (BAYLEY-III) zal worden uitgevoerd op de 3e, 6e en 12e maand voor de cognitieve ontwikkeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prechtl's beoordelingen van algemene bewegingen (GM's)1
Tijdsspanne: Meting op premature leeftijd (geboorte tot 40 weken)
Algemene bewegingen (GM's) zijn het spontane bewegingsrepertoire dat aanwezig is vanaf het vroege foetale leven tot 20 weken na de bevalling. Vanaf de geboorte tot 8 weken na de bevalling hebben ze een "kronkelend" karakter. Ze worden gescoord als cs-pr-n-ch. N laten normale bewegingspatronen zien.
Meting op premature leeftijd (geboorte tot 40 weken)
Prechtl's beoordelingen van algemene bewegingen (GM's)2
Tijdsspanne: Meting tussen de volgroeide leeftijd tot 9 weken
Algemene bewegingen (GM's) zijn het spontane bewegingsrepertoire dat aanwezig is vanaf het vroege foetale leven tot 20 weken na de bevalling. Vanaf de geboorte tot 8 weken na de bevalling hebben ze een "kronkelend" karakter. Ze worden gescoord als cs-pr-n-ch. N laten normale bewegingspatronen zien.
Meting tussen de volgroeide leeftijd tot 9 weken
Prechtl's beoordelingen van algemene bewegingen (GM's)3
Tijdsspanne: Meting tijdens onrustige levensfasen (tussen de 10e week en de 20e week)
Algemene bewegingen (GM's) zijn het spontane bewegingsrepertoire dat aanwezig is vanaf het vroege foetale leven tot 20 weken na de bevalling. Vanaf de geboorte tot 8 weken na de bevalling hebben ze een "kronkelend" karakter en daarna tot ongeveer 20 weken een "onrustig" karakter. Twee specifieke abnormale bewegingspatronen voorspellen op betrouwbare wijze CP op onrustige termijn: F (-): de afwezigheid van het onrustige karakter vanaf 8-20 weken na de bevalling. Fidgety-bewegingen (FM's) worden geclassificeerd als (a) normaal (F+), (b) afwezig (AF), wanneer normale FM's nooit worden waargenomen en (c) abnormaal (F-).
Meting tijdens onrustige levensfasen (tussen de 10e week en de 20e week)
De Bayley-schalen van de ontwikkeling van baby's en peuters, derde editie (BSID-III)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn van de BAYLEY-III-score op 3, 6, 12e maand van baby's
De BSID-III is een neurocognitieve beoordeling die wordt gebruikt om baby's van 0-42 maanden te evalueren en hun ontwikkeling te volgen met 5 domeinen: cognitief, taal (receptieve en expressieve communicatie), motor (fijne en grove motoriek), sociaal-emotioneel en adaptief. functies (17). De eerste drie domeinen worden beoordeeld. Om de resultaten van de 5 domeinen te kunnen vergelijken, wordt voor elk domein een samengestelde score berekend (gemiddeld 100 ± 15). Een samengestelde score lager dan -2 standaarddeviatie (SD) (<70) wordt beschouwd als een ernstige vertraging voor alle domeinen.
Verandering ten opzichte van de basislijn van de BAYLEY-III-score op 3, 6, 12e maand van baby's

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
demografische informatie1
Tijdsspanne: eerste geboortedag
de geboorteleeftijd van de baby's wordt in weken geregistreerd
eerste geboortedag
demografische informatie2
Tijdsspanne: eerste geboortedag
geboortegewicht van de baby's wordt geregistreerd in kilogram
eerste geboortedag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KSU2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren