Rocuronium 주입으로 인한 통증 예방을 위한 Remifentanil의 중간 유효 용량
2022년 1월 31일 업데이트: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Rocuronium은 중장기 비탈분극성 근이완제로서 효과가 빠르고, 히스타민 방출 및 축적이 없고, 명백한 심혈관계 이상반응이 없다는 장점이 있어 임상마취유도에 널리 사용되고 있다.
그러나 정맥주사 시 로쿠로늄은 주사통증, 사지 수축 등의 이상반응을 일으켜 주사바늘 탈출, 주사약의 혈관외 유출, 주사부위 부종, 심각한 유도 지연, 심한 경우 심혈관계 부작용 등을 일으킬 수 있다.
레미펜타닐은 에스테라제에 의해 가수분해되는 합성 오피오이드 약물입니다.
레미펜타닐은 다른 아편유사제에 비해 효과가 빠르고 반감기가 짧으며 혈역학적 변화가 짧은 장점이 있어 임상마취시 이상적인 진통제이다.
본 연구에서는 임상적 참고자료를 제공하기 위해 순차적인 방법을 사용하여 로쿠로늄 주사 시 통증을 억제하기 위한 레미펜타닐의 사전 정맥주사를 통한 중앙유효용량(ED50)을 찾는 방법을 사용하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225000
- 모병
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
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연락하다:
- Zhang Zhuan, professor
- 전화번호: 15062791355
- 이메일: zhangzhuanjy@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령대는 18세부터 80세까지 다양했다.
- ASA # 또는 # 레벨.
제외 기준:
- remifentanil 또는 rocuronium에 대한 알레르기 또는 금기; 중앙 정맥 천자 카테터 삽입에 필요;
- 비정상적인 간 또는 신장 기능;
- 과음 및 진정제, 진통제 또는 항불안제의 장기간 사용;
- 청각 및 언어 장애;
- 말초 혈관 질환;
- 중증 심혈관 질환 또는 신경 장애;
- 1회 말초 정맥 천자 실패;
- 손 또는 손목 피부의 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 18세부터 44세까지의 연령대
사전 주입을 위한 리도카인의 초기 용량은 이전 문헌 및 예비 테스트 결과에 따라 1ug/kg으로 설정되었습니다.
remifentanil의 용량은 환자의 통증 정도에 따라 결정하였다.
통증이 없으면(음성 반응), 다음 환자의 레미펜타닐 용량은 환자가 통증을 느낄 때까지 감량합니다.
통증이 있는 경우(양성 반응) 다음 환자의 통증이 없어질 때까지 레미펜타닐 용량을 증량합니다.
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로쿠로늄 주사 전 레미펜타닐 고급 정맥 주사
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실험적: 45세 ~ 59세 연령대
사전 주입을 위한 리도카인의 초기 용량은 이전 문헌 및 예비 테스트 결과에 따라 1ug/kg으로 설정되었습니다.
remifentanil의 용량은 환자의 통증 정도에 따라 결정하였다.
통증이 없으면(음성 반응), 다음 환자의 레미펜타닐 용량은 환자가 통증을 느낄 때까지 감량합니다.
통증이 있는 경우(양성 반응) 다음 환자의 통증이 없어질 때까지 레미펜타닐 용량을 증량합니다.
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로쿠로늄 주사 전 레미펜타닐 고급 정맥 주사
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실험적: 60~80세 연령대
사전 주입을 위한 리도카인의 초기 용량은 이전 문헌 및 예비 테스트 결과에 따라 1ug/kg으로 설정되었습니다.
remifentanil의 용량은 환자의 통증 정도에 따라 결정하였다.
통증이 없으면(음성 반응), 다음 환자의 레미펜타닐 용량은 환자가 통증을 느낄 때까지 감량합니다.
통증이 있는 경우(양성 반응) 다음 환자의 통증이 없어질 때까지 레미펜타닐 용량을 증량합니다.
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로쿠로늄 주사 전 레미펜타닐 고급 정맥 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥 주사 통증의 출현 예 또는 아니오
기간: 평균 2분
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예 혹은 아니오
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평균 2분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥 주사 통증의 정도
기간: 평균 2분
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본 연구에서 정맥주사 통증은 정도에 따라 다음과 같이 5단계로 나누었다. 수준 1: 문의 시 환자는 정맥 주사 부위에서 부종을 느꼈습니다. 수준 2: 문의 시 환자는 통증을 느꼈고 신체 움직임 반응(안면 통증 표현, 팔 움츠림, 눈물 등)이 없었습니다. 수준 3: 문의 시 환자에게 통증 및 신체 움직임 반응이 있었습니다. 또는 묻지 않고 고통을 호소합니다. 수준 4: 환자는 강한 반응과 신체 움직임 반응을 보입니다. 수준 2 이상은 주사 통증으로 정의됩니다. |
평균 2분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신마취 유도 중 기억력이 좋지 않거나 통증이 있는 경우
기간: 마취 후 관리실 입실 1시간 후
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주사 통증 수준을 평가하기 위해 VAS(visual analogue scale)로 환자를 회상: Mark 0은 통증이 없습니다.
마가복음 10은 격렬한 고통입니다. 그들 사이의 숫자는 다양한 정도의 고통이었습니다.
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마취 후 관리실 입실 1시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 18일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20211218
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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