Remifentanilin tehokas mediaaniannos rokuronium-injektion aiheuttaman kivun ehkäisyyn
maanantai 31. tammikuuta 2022 päivittänyt: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Keskipitkän ja pitkän aikavälin ei-depolarisoivana lihasrelaksanttina rokuroniumin etuna on nopea vaikutus, ei histamiinin vapautumista ja kertymistä eikä ilmeisiä kardiovaskulaarisia haittavaikutuksia, joten sitä on käytetty laajalti kliinisen anestesian induktiossa.
Suonensisäisesti annettu rokuroni voi kuitenkin aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten injektiokipua ja raajan vetäytymistä, mikä voi johtaa neulan esiinluiskahdukseen, injektiolääkkeiden ekstravasaatioon, pistoskohdan turvotukseen, vakavaan induktion viivästymiseen ja sydän- ja verisuonihaittatapahtumiin vaikeissa tapauksissa.
Remifentaniili on synteettinen opioidilääke, joka hydrolysoituu esteraasilla.
Muihin opioidilääkkeisiin verrattuna remifentaniilin etuna on nopea vaikutus, lyhyt puoliintumisaika ja lyhyt hemodynaamisten muutosten aika, joten se on ihanteellinen analgeetti kliinisessä anestesiassa.
Tässä tutkimuksessa kliinisten viitteiden saamiseksi käytettiin peräkkäistä menetelmää tehokkaan mediaaniannoksen (ED50) löytämiseksi antamalla Remifentanil-injektio ennen suonensisäistä kipua rokuronium-injektiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225000
- Rekrytointi
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhang Zhuan, professor
- Puhelinnumero: 15062791355
- Sähköposti: zhangzhuanjy@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka oli 18-80.
- ASA # tai # taso.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia tai vasta-aihe remifentaniilille tai rokuroniumille; tarvitaan keskuslaskimopunktion katetrointiin;
- Epänormaali maksan tai munuaisten toiminta;
- Runsas juominen ja rauhoittavien, kipulääkkeiden tai ahdistuneisuuslääkkeiden pitkäaikainen käyttö;
- kuulon ja kielen vajaatoiminta;
- Perifeerinen verisuonisairaus;
- Vakava sydän- ja verisuonisairaus tai neurologiset häiriöt;
- Kertaluonteisen perifeerisen laskimopunktion epäonnistuminen;
- Käsien tai ranteen ihon infektio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ikähaitari 18-44 vuotta
Lidokaiinin aloitusannos esiinjektiota varten asetettiin 1 ug/kg aiemman kirjallisuuden ja alustavien testitulosten mukaan.
Remifentaniiliannos oli potilaan kiputason mukainen.
Jos kipua ei ole (negatiivinen reaktio), seuraavan potilaan remifentaniiliannosta pienennetään, kunnes potilaalla on kipua.
Jos kipua ilmenee (positiivinen reaktio), remifentaniiliannosta suurennetaan seuraavalla potilaalla, kunnes potilas on kivuton.
|
Edistynyt remifentaniilin suonensisäinen injektio ennen rokuroni-injektiota
|
|
Kokeellinen: Ikähaitari 45-59 vuotta
Lidokaiinin aloitusannos esiinjektiota varten asetettiin 1 ug/kg aiemman kirjallisuuden ja alustavien testitulosten mukaan.
Remifentaniiliannos oli potilaan kiputason mukainen.
Jos kipua ei ole (negatiivinen reaktio), seuraavan potilaan remifentaniiliannosta pienennetään, kunnes potilaalla on kipua.
Jos kipua ilmenee (positiivinen reaktio), remifentaniiliannosta suurennetaan seuraavalla potilaalla, kunnes potilas on kivuton.
|
Edistynyt remifentaniilin suonensisäinen injektio ennen rokuroni-injektiota
|
|
Kokeellinen: Ikähaitari 60-80 vuotta
Lidokaiinin aloitusannos esiinjektiota varten asetettiin 1 ug/kg aiemman kirjallisuuden ja alustavien testitulosten mukaan.
Remifentaniiliannos oli potilaan kiputason mukainen.
Jos kipua ei ole (negatiivinen reaktio), seuraavan potilaan remifentaniiliannosta pienennetään, kunnes potilaalla on kipua.
Jos kipua ilmenee (positiivinen reaktio), remifentaniiliannosta suurennetaan seuraavalla potilaalla, kunnes potilas on kivuton.
|
Edistynyt remifentaniilin suonensisäinen injektio ennen rokuroni-injektiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suonensisäisen injektiokivun esiintyminen Kyllä tai Ei
Aikaikkuna: keskimäärin 2 minuuttia
|
Kyllä vai ei
|
keskimäärin 2 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskimonsisäisen injektiokivun tasot
Aikaikkuna: keskimäärin 2 minuuttia
|
Suonensisäinen injektiokipu tässä tutkimuksessa jaettiin seuraaviin 5 tasoon sen vakavuuden mukaan: taso 0: Toistuvan kyselyn jälkeen potilas ei tuntenut mitään epänormaalia tunnetta; taso 1: potilas tunsi kyselyn jälkeen turvotusta suonensisäisen injektiokohdassa; Taso 2: Tutkittaessa potilas tunsi kipua eikä hänellä ollut kehon liikereaktiota (kasvojen kivun ilme, käsivarren vetäytyminen, kyyneleet jne.); Taso 3: Potilaalla oli kyselyn jälkeen kipua ja kehon liikereaktiota. Tai valittaa kivusta ilman kyselyä; Taso 4: potilaalla on voimakas reaktio ja kehon liikereaktio. Taso 2 ja korkeampi määritellään injektiokivuksi. |
keskimäärin 2 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jos jokin haitallinen muisti tai kipu yleisanestesian induktion aikana
Aikaikkuna: tunnin kuluttua siirtymisestä Postanesthesia-hoitoyksikköön
|
Potilaat, jotka kutsuttiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvioimaan injektiokivun tasoa: Mark 0 on kivuton.
Mark 10 on väkivaltaista kipua, numerot niiden välillä olivat eriasteista kipua.
|
tunnin kuluttua siirtymisestä Postanesthesia-hoitoyksikköön
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 18. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20211218
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .