Median effektiv dose av remifentanil for forebygging av smerter forårsaket av injeksjon av rokuronium
31. januar 2022 oppdatert av: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Som et middels og langsiktig ikke-depolariserende muskelavslappende middel, har rokuronium fordelene med rask effekt, ingen histaminfrigjøring og -akkumulering og ingen åpenbare kardiovaskulære bivirkninger, så det har blitt mye brukt i klinisk anestesi-induksjon.
Men når det gis intravenøst, kan rokuronium forårsake uønskede reaksjoner som injeksjonssmerter og retraksjon av lemmer, noe som kan føre til nåleprolaps, ekstravasering av injeksjonsmedisiner, hevelse av injeksjonsstedet, alvorlig induksjonsforsinkelse og kardiovaskulære bivirkninger i alvorlige tilfeller.
Remifentanil er et syntetisk opioid medikament hydrolysert av esterase.
Sammenlignet med andre opioidmedisiner har remifentanil fordelene med rask effekt, kort halveringstid og kort tid med hemodynamiske endringer, så det er et ideelt smertestillende middel i klinisk anestesi.
I denne studien, for å gi kliniske referanser, ble sekvensiell metode brukt for å finne median effektiv dose (ED50) ved hjelp av pre-intravenøs injeksjon av Remifentanil for å undertrykke smerte ved injeksjon av rokuronium.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225000
- Rekruttering
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
Ta kontakt med:
- Zhang Zhuan, professor
- Telefonnummer: 15062791355
- E-post: zhangzhuanjy@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder varierte fra 18 til 80.
- ASA # eller # nivå.
Ekskluderingskriterier:
- Allergi eller kontraindikasjon mot remifentanil eller rokuronium; nødvendig for sentral venepunkturskateterisering;
- unormal lever- eller nyrefunksjon;
- Kraftig drikking og langvarig bruk av beroligende midler, smertestillende eller angstdempende midler;
- Hørsels- og språkvansker;
- Perifer vaskulær sykdom;
- Alvorlig kardiovaskulær sykdom eller nevrologiske lidelser;
- Feil ved engangs perifer venepunktur;
- Infeksjon av hånd- eller håndleddshud.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aldersspenning fra 18 til 44 år
Startdosen lidokain for pre-injeksjon ble satt til 1 ug/kg i henhold til tidligere litteratur og foreløpige testresultater.
Dosen av remifentanil var i henhold til pasientenes smertenivå.
Hvis det ikke er smerte (negativ reaksjon), vil dosen av remifentanil hos neste pasient reduseres til pasienten har smerter.
Ved smerte (positiv reaksjon), vil dosen av remifentanil økes hos neste pasient til pasienten er smertefri.
|
Avansert intravenøs injeksjon av remifentanil før rokuroniuminjeksjonen
|
|
Eksperimentell: Aldersspenning fra 45 til 59 år
Startdosen lidokain for pre-injeksjon ble satt til 1 ug/kg i henhold til tidligere litteratur og foreløpige testresultater.
Dosen av remifentanil var i henhold til pasientenes smertenivå.
Hvis det ikke er smerte (negativ reaksjon), vil dosen av remifentanil hos neste pasient reduseres til pasienten har smerter.
Ved smerte (positiv reaksjon), vil dosen av remifentanil økes hos neste pasient til pasienten er smertefri.
|
Avansert intravenøs injeksjon av remifentanil før rokuroniuminjeksjonen
|
|
Eksperimentell: Aldersspenning fra 60 til 80 år
Startdosen lidokain for pre-injeksjon ble satt til 1 ug/kg i henhold til tidligere litteratur og foreløpige testresultater.
Dosen av remifentanil var i henhold til pasientenes smertenivå.
Hvis det ikke er smerte (negativ reaksjon), vil dosen av remifentanil hos neste pasient reduseres til pasienten har smerter.
Ved smerte (positiv reaksjon), vil dosen av remifentanil økes hos neste pasient til pasienten er smertefri.
|
Avansert intravenøs injeksjon av remifentanil før rokuroniuminjeksjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utseendet til intravenøs injeksjonssmerte Ja eller Nei
Tidsramme: gjennomsnittlig 2 minutter
|
Ja eller nei
|
gjennomsnittlig 2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivåene av smerte ved intravenøs injeksjon
Tidsramme: gjennomsnittlig 2 minutter
|
Den intravenøse injeksjonssmerten i denne studien ble delt inn i følgende 5 nivåer i henhold til alvorlighetsgraden: nivå 0: Etter gjentatt avhør følte ikke pasienten noen unormal følelse; nivå 1: ved henvendelse følte pasienten hevelse på det intravenøse injeksjonsstedet; Nivå 2: Ved henvendelse følte pasienten smerte og hadde ingen kroppsbevegelsesreaksjoner (ansiktssmerteuttrykk, armtilbaketrekking, tårer osv.); Nivå 3: Ved henvendelse fikk pasienten smerte og kroppsbevegelsesreaksjon. Eller klage over smerte uten forespørsel; Nivå 4: pasienten har en sterk reaksjon og kroppsbevegelsesreaksjon. Nivå 2 og over er definert som injeksjonssmerter. |
gjennomsnittlig 2 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvis noen negativ hukommelse eller smerte under induksjon av generell anestesi
Tidsramme: tiden en time etter vending til postanestesiavdeling
|
Pasienter tilbakekalt etter visuell analog skala (VAS) for å vurdere smertenivået ved injeksjon: Merke 0 er smertefri.
Mark 10 er voldsom smerte, tallene mellom dem var smerte av ulik grad.
|
tiden en time etter vending til postanestesiavdeling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. desember 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. mars 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20211218
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .