Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Remifentanil medián hatékony adagja a Rocuronium injekció okozta fájdalom megelőzésére

2022. január 31. frissítette: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Közép- és hosszú távú, nem depolarizáló izomrelaxánsként a rokuronium előnye, hogy gyors hatást fejt ki, nincs hisztamin felszabadulása és felhalmozódása, és nincs nyilvánvaló kardiovaszkuláris mellékhatása, ezért széles körben alkalmazzák a klinikai érzéstelenítés indukciójában. Intravénás beadása esetén azonban a rokuronium nemkívánatos reakciókat, például injekciós fájdalmat és végtagvisszahúzódást okozhat, ami tű prolapsushoz, az injekciós gyógyszerek extravazációjához, az injekció beadásának helyének duzzadásához, súlyos indukciós késleltetéshez és súlyos esetekben kardiovaszkuláris mellékhatásokhoz vezethet. A remifentanil egy szintetikus opioid gyógyszer, amelyet észteráz hidrolizál. Más opioid gyógyszerekkel összehasonlítva a remifentanil előnye a gyors hatás, a rövid felezési idő és a hemodinamikai változások rövid ideje, így ideális fájdalomcsillapító a klinikai érzéstelenítésben. Ebben a vizsgálatban a klinikai hivatkozások biztosítása érdekében szekvenciális módszert alkalmaztak a medián effektív dózis (ED50) meghatározására a Remifentanil pre-intravénás injekciójával a rokuronium injekció fájdalomcsillapítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kína, 225000
        • Toborzás
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkoruk 18 és 80 év között volt.
  2. ASA # vagy # szint.

Kizárási kritériumok:

  • Remifentanil vagy rokuronium allergia vagy ellenjavallat; központi vénapunkciós katéterezéshez szükséges;
  • Rendellenes máj- vagy veseműködés;
  • Erős ivás és nyugtatók, fájdalomcsillapítók vagy szorongásoldók hosszú távú használata;
  • Hallás- és beszédkárosodás;
  • Perifériás érbetegség;
  • Súlyos szív- és érrendszeri betegségek vagy neurológiai rendellenességek;
  • Az egyszeri perifériás vénapunkció sikertelensége;
  • A kéz vagy a csukló bőrének fertőzése.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 18-44 éves korosztály
A lidokain kezdeti dózisát injekció előtt 1 ug/kg-ban határozták meg a korábbi szakirodalom és az előzetes vizsgálati eredmények alapján. A remifentanil adagját a betegek fájdalomszintjének megfelelően határozták meg. Ha nincs fájdalom (negatív reakció), a következő betegnél a remifentanil adagját addig csökkentik, amíg a beteg fájdalmat nem okoz. Ha fájdalom jelentkezik (pozitív reakció), a következő betegnél a remifentanil adagját addig emelik, amíg a beteg fájdalommentes lesz.
Drog: Remifentanil
A remifentanil fejlett intravénás injekciója a rokuronium injekció előtt
Kísérleti: 45-59 éves korosztály
A lidokain kezdeti dózisát injekció előtt 1 ug/kg-ban határozták meg a korábbi szakirodalom és az előzetes vizsgálati eredmények alapján. A remifentanil adagját a betegek fájdalomszintjének megfelelően határozták meg. Ha nincs fájdalom (negatív reakció), a következő betegnél a remifentanil adagját addig csökkentik, amíg a beteg fájdalmat nem okoz. Ha fájdalom jelentkezik (pozitív reakció), a következő betegnél a remifentanil adagját addig emelik, amíg a beteg fájdalommentes lesz.
Drog: Remifentanil
A remifentanil fejlett intravénás injekciója a rokuronium injekció előtt
Kísérleti: 60-80 éves korosztály
A lidokain kezdeti dózisát injekció előtt 1 ug/kg-ban határozták meg a korábbi szakirodalom és az előzetes vizsgálati eredmények alapján. A remifentanil adagját a betegek fájdalomszintjének megfelelően határozták meg. Ha nincs fájdalom (negatív reakció), a következő betegnél a remifentanil adagját addig csökkentik, amíg a beteg fájdalmat nem okoz. Ha fájdalom jelentkezik (pozitív reakció), a következő betegnél a remifentanil adagját addig emelik, amíg a beteg fájdalommentes lesz.
Drog: Remifentanil
A remifentanil fejlett intravénás injekciója a rokuronium injekció előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intravénás injekciós fájdalom megjelenése Igen vagy nem
Időkeret: átlagosan 2 perc
Igen vagy nem
átlagosan 2 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intravénás injekciós fájdalom szintje
Időkeret: átlagosan 2 perc

Ebben a vizsgálatban az intravénás injekció fájdalmát a következő 5 szintre osztották fel súlyossága szerint: 0. szint: Ismételt kikérdezés után a beteg nem érzett kóros érzést; 1. szint: érdeklődésre a beteg duzzanatot érzett az intravénás injekció helyén; 2. szint: Érdeklődésre a beteg fájdalmat érzett, és nem volt testmozgási reakciója (arcfájdalom kifejezése, kar visszahúzása, könnyek stb.); 3. szint: Érdeklődve a betegnek fájdalom és testmozgási reakciója volt.

Vagy kérés nélkül panaszkodjon fájdalomról; 4. szint: a betegnek erős reakciója és testmozgási reakciója van. A 2-es és magasabb szintet injekciós fájdalomként határozzák meg.
átlagosan 2 perc

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ha bármilyen káros emlék vagy fájdalom az általános érzéstelenítés során
Időkeret: egy órával azután, hogy a posztanesztézia ellátó részlegbe kerül
Vizuális analóg skála (VAS) által visszahívott betegek az injekciós fájdalom szintjének értékelésére: A 0-s jelölés fájdalommentes. A Mark 10 heves fájdalom, a köztük lévő számok különböző fokú fájdalmak voltak.
egy órával azután, hogy a posztanesztézia ellátó részlegbe kerül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yangzhou University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 18.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. március 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 31.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20211218

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Remifentanil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel