Dose Efetiva Mediana de Remifentanil para a Prevenção da Dor Causada pela Injeção de Rocurônio
31 de janeiro de 2022 atualizado por: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Como relaxante muscular não despolarizante de médio e longo prazo, o rocurônio tem as vantagens de efeito rápido, sem liberação e acúmulo de histamina e sem reações adversas cardiovasculares óbvias, por isso tem sido amplamente utilizado na indução de anestesia clínica.
No entanto, quando administrado por via intravenosa, o rocurônio pode causar reações adversas, como dor à injeção e retração do membro, o que pode levar a prolapso da agulha, extravasamento de drogas injetáveis, inchaço no local da injeção, atraso grave na indução e eventos adversos cardiovasculares em casos graves.
O remifentanil é um fármaco opioide sintético hidrolisado pela esterase.
Comparado com outras drogas opióides, o remifentanil tem as vantagens de efeito rápido, meia-vida curta e curto tempo de alterações hemodinâmicas, sendo um analgésico ideal em anestesia clínica.
Neste estudo, a fim de fornecer referências clínicas, foi utilizado o método sequencial para encontrar a dose efetiva mediana (ED50) por meio de injeção pré-intravenosa de Remifentanil para suprimir a dor na injeção de rocurônio.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, China, 225000
- Recrutamento
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
Contato:
- Zhang Zhuan, professor
- Número de telefone: 15062791355
- E-mail: zhangzhuanjy@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade variou de 18 a 80 anos.
- ASA # ou nível #.
Critério de exclusão:
- Alergia ou contraindicação ao remifentanil ou rocurônio; necessário para cateterismo por punção venosa central;
- Função hepática ou renal anormal;
- Consumo excessivo de álcool e uso prolongado de sedativos, analgésicos ou ansiolíticos;
- Deficiência auditiva e de linguagem;
- Doença vascular periférica;
- Doença cardiovascular grave ou distúrbios neurológicos;
- Falha de punção venosa periférica única;
- Infecção da pele da mão ou do pulso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Faixa etária de 18 a 44 anos
A dose inicial de lidocaína para pré-injeção foi fixada em 1ug/kg de acordo com a literatura prévia e resultados de testes preliminares.
A dose de remifentanil foi de acordo com o nível de dor do paciente.
Se não houver dor (reação negativa), a dose de remifentanil no paciente seguinte será reduzida até que o paciente sinta dor.
Se houver dor (reação positiva), a dose de remifentanil será aumentada no próximo paciente até que o paciente fique sem dor.
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Injeção intravenosa avançada de remifentanil antes da injeção de rocurônio
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Experimental: Faixa etária de 45 a 59 anos
A dose inicial de lidocaína para pré-injeção foi fixada em 1ug/kg de acordo com a literatura prévia e resultados de testes preliminares.
A dose de remifentanil foi de acordo com o nível de dor do paciente.
Se não houver dor (reação negativa), a dose de remifentanil no paciente seguinte será reduzida até que o paciente sinta dor.
Se houver dor (reação positiva), a dose de remifentanil será aumentada no próximo paciente até que o paciente fique sem dor.
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Injeção intravenosa avançada de remifentanil antes da injeção de rocurônio
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Experimental: Faixa etária de 60 a 80 anos
A dose inicial de lidocaína para pré-injeção foi fixada em 1ug/kg de acordo com a literatura prévia e resultados de testes preliminares.
A dose de remifentanil foi de acordo com o nível de dor do paciente.
Se não houver dor (reação negativa), a dose de remifentanil no paciente seguinte será reduzida até que o paciente sinta dor.
Se houver dor (reação positiva), a dose de remifentanil será aumentada no próximo paciente até que o paciente fique sem dor.
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Injeção intravenosa avançada de remifentanil antes da injeção de rocurônio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aparecimento de dor por injeção intravenosa Sim ou Não
Prazo: em média 2 minutos
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Sim ou não
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em média 2 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os níveis de dor da injeção intravenosa
Prazo: em média 2 minutos
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A dor da injeção intravenosa neste estudo foi dividida nos seguintes 5 níveis de acordo com sua gravidade: nível 0: Após questionamento repetido, o paciente não sentiu nenhuma sensação anormal; nível 1: ao questionar, o paciente sentiu inchaço no local da injeção intravenosa; Nível 2: Ao ser questionado, o paciente sentiu dor e não teve nenhuma reação de movimento corporal (expressão facial de dor, retirada do braço, lágrimas, etc.); Nível 3: Ao ser questionado, o paciente apresentou reação de dor e movimentação corporal. Ou reclame de dor sem questionar; Nível 4: o paciente apresenta forte reação e reação ao movimento corporal. Nível 2 e acima é definido como dor de injeção. |
em média 2 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Se alguma memória adversa ou dor durante a indução da anestesia geral
Prazo: o tempo uma hora depois de entrar na unidade de cuidados pós-anestésicos
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Pacientes reconvocados pela escala visual analógica (VAS) para avaliar o nível de dor da injeção: Marca 0 é indolor.
Mark 10 é uma dor violenta. Os números entre eles eram dores de vários graus.
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o tempo uma hora depois de entrar na unidade de cuidados pós-anestésicos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de março de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20211218
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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