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산후 우울증을 예측하는 노동의 첫 번째 단계에서 자궁 수축의 EEG 변경

2022년 3월 22일 업데이트: Zhujiang Hospital

뇌파 검사(EEG)의 가치 산후 우울증을 예측하는 분만의 첫 번째 단계에서 자궁 수축의 변화: 전향적 코호트 연구

분만 중 심한 자궁 수축은 산욕기 여성의 산후 우울증을 비롯한 정서 장애를 유발할 수 있습니다. 수많은 연구에서 휴식 전두엽(EEG) 비대칭이 우울증과 밀접한 관련이 있음이 밝혀졌습니다. 따라서 연구자들은 분만 첫 단계에서 자궁 수축 중 EEG의 전두엽 알파 비대칭이 산후 우울증의 위험 수준과 관련이 있다고 가정합니다. 이 연구의 목적은 1년 동안 자궁 수축 및 휴식 상태 동안 EEG의 전두엽 알파 비대칭과 관련하여 자연 분만 산모의 산후 우울증 발생률을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

분만 중 심한 자궁 수축은 산욕기 여성의 산후 우울증을 비롯한 정서 장애를 유발할 수 있습니다. 그것은 동기 부여와 행동 변화의 부족을 특징으로 하며 잠재적으로 자손에게 심각한 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다.

또한 EEG 알파 비대칭은 우울증에 대해 일반적으로 연구되는 바이오마커 중 하나입니다. 좌뇌와 우뇌 반구, 특히 정면 전극에서 EEG의 대칭에 관한 이전의 여러 연구가 있습니다. 게다가 산후 우울증에 크게 기여할 가능성이 있는 우울증을 예측하는 다른 많은 EEG 지표가 있습니다.

연구의 목적은 분만의 첫 번째 단계에서 자궁 수축의 EEG 변경과 산후 우울증과 관련된 요인 사이에 연관성이 있는지 조사하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

330

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • 모병
        • Zhujiang Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 Zhujiang 병원에서 자연 분만을 계획하는 분만 여성으로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 단태 임신을 한 분만 여성;
  • 연구 요구 사항을 이해할 수 있고 연구 지침에 기꺼이 협조할 수 있습니다.
  • 18-45세;
  • American Society of Anesthesiologists(ASA) 신체 상태 I 또는 II;
  • 오른 손잡이;
  • EEG에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하지 않습니다.
  • EPDS 척도(Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS)는 외래 진료소에서 마지막 산전 검사에 사용되며 점수는 10 미만입니다.
  • 연구에 참여하는 모든 개별 피험자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.

제외 기준:

  • 신경학적 또는 정신 질환의 병력;
  • 성격장애;
  • 뇌질환;
  • 경막외 마취 금기;
  • 다태 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
노출 그룹
분만 여성은 분만 첫 단계에서 자궁 수축의 EEG 모니터링을 기반으로 전두엽 알파 비대칭으로 식별된 후 병원에서 알파 비대칭으로 질식 분만 그룹에 할당됩니다.
다른: EEG의 정면 알파 비대칭
분만의 첫 번째 단계에서 자궁 수축의 EEG 모니터링을 기반으로 한 전두엽 알파 비대칭. 전력 스펙트럼은 전면 왼쪽(FL) 채널(FP1, F3, F7) 및 전면 오른쪽(FR) 채널(FP2, F4, F8)에서 로그 변환되고 평균화됩니다. 파워 스펙트럼 값이 높을수록 신경 활동이 낮음을 나타냅니다. 전면 비대칭(FA) 전력 점수는 다음과 같이 계산됩니다. FA = (FR-FL)/(FR+FL). FA 값이 양수일 경우 오른쪽 전두엽의 신경 활성도가 오른쪽 전두엽의 상대적인 비대칭(왼쪽 전두엽 비대칭)보다 큰 반면, 음수 값은 그 반대입니다.
대조군
출산 여성은 분만 첫 단계에서 자궁 수축의 EEG 모니터링을 기반으로 전방 알파 비대칭이 없는 것으로 식별된 다음 병원에서 알파 비대칭이 없는 질식 분만 그룹에 할당됩니다.
다른: EEG의 정면 알파 비대칭
분만의 첫 번째 단계에서 자궁 수축의 EEG 모니터링을 기반으로 한 전두엽 알파 비대칭. 전력 스펙트럼은 전면 왼쪽(FL) 채널(FP1, F3, F7) 및 전면 오른쪽(FR) 채널(FP2, F4, F8)에서 로그 변환되고 평균화됩니다. 파워 스펙트럼 값이 높을수록 신경 활동이 낮음을 나타냅니다. 전면 비대칭(FA) 전력 점수는 다음과 같이 계산됩니다. FA = (FR-FL)/(FR+FL). FA 값이 양수일 경우 오른쪽 전두엽의 신경 활성도가 오른쪽 전두엽의 상대적인 비대칭(왼쪽 전두엽 비대칭)보다 큰 반면, 음수 값은 그 반대입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출산 후 12개월의 우울증 발병률.
기간: 출산 후 12개월까지.
12개월 산후우울증은 연구조교가 EPDS(Edinburgh Postpartum Depression Scale)를 사용하여 진단한다. 산후 우울증의 역치는 10점 이상으로 정의됩니다. EPDS는 산후 우울증을 선별하기 위한 10개 항목의 자가 보고 척도입니다. EPDS는 만족스러운 민감도와 특이도를 가지고 있으며 시간 경과에 따른 우울증의 중증도 변화에도 민감합니다. 각 질문은 0에서 3까지의 척도로 되어 있습니다. EPDS의 점수 범위는 0에서 30 사이이며 점수가 높을수록 우울증의 증상 심각도가 높음을 나타냅니다.
출산 후 12개월까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출산 후 12개월 통증 점수
기간: 출산 후 12개월까지.
산후 12개월 시점의 통증 점수는 Visual Analogue Scale(통증이 없는 경우 0점, 통증이 가장 심한 경우 10점으로 10점 척도)을 사용하여 평가한다. 또는 수직선, 보통 10센티미터 길이(100mm)의 통증 상태를 나타내는 두 개의 구두 설명자가 극단에 고정됩니다. 입문 질문은 환자에게 자신의 고통을 가장 잘 나타내는 것을 표현하도록 요청합니다.
출산 후 12개월까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhujiang Hospital

수사관

  • 수석 연구원: HongFei Zhang, MD PhD, Zhujiang Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Maternal EEG monitoring

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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