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Alterações de EEG de contrações uterinas no primeiro estágio do trabalho de parto predizendo depressão pós-parto

22 de março de 2022 atualizado por: Zhujiang Hospital

Os valores das alterações eletroencefalográficas (EEG) das contrações uterinas no primeiro estágio do trabalho de parto predizendo a depressão pós-parto: um estudo de coorte prospectivo

Contrações uterinas intensas no trabalho de parto podem desencadear distúrbios emocionais, incluindo depressão pós-parto em mulheres durante o puerpério. Numerosos estudos mostraram que a assimetria do eletroencefalograma frontal (EEG) em repouso está intimamente relacionada à depressão. Portanto, os pesquisadores levantam a hipótese de que a assimetria alfa frontal no EEG durante as contrações uterinas no primeiro estágio do trabalho de parto esteja associada ao nível de risco de depressão pós-parto. O objetivo desta pesquisa é investigar, no período de 1 ano, a incidência de depressão pós-parto em mães de parto natural em relação à assimetria alfa frontal no EEG durante as contrações uterinas e estado de repouso.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Contrações uterinas intensas no trabalho de parto podem desencadear distúrbios emocionais, incluindo depressão pós-parto em mulheres durante o puerpério. Caracteriza-se pela falta de motivação e alterações comportamentais, podendo produzir sérias consequências negativas para a prole.

Além disso, a assimetria alfa do EEG é um dos biomarcadores comumente estudados para a depressão. Existem vários estudos anteriores sobre a simetria do EEG nos hemisférios esquerdo e direito do cérebro, especialmente nos eletrodos frontais. Além disso, existem muitos outros indicadores de EEG que preveem a depressão, que provavelmente também contribuem fortemente para a depressão pós-parto.

O objetivo do estudo é investigar se existe associação entre alterações eletroencefalográficas das contrações uterinas na primeira fase do trabalho de parto e fatores que estão associados à depressão pós-parto.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

330

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, China, 510000
        • Recrutamento
        • Zhujiang Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão mulheres parturientes que planejam um parto vaginal no hospital de Zhujiang.

Descrição

Critério de inclusão:

  • parturientes com gestação única;
  • capaz de entender os requisitos da pesquisa e disposto a cooperar com as instruções do estudo;
  • de 18 a 45 anos;
  • Estado físico I ou II da American Society of Anesthesiologists (ASA);
  • destro;
  • não tomar nenhuma droga conhecida por influenciar o EEG;
  • A escala EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS) é utilizada no último exame pré-natal em ambulatório, com pontuação < 10;
  • o consentimento informado é obtido de todos os sujeitos individuais que fazem parte do estudo.

Critério de exclusão:

  • história de doença neurológica ou psiquiátrica;
  • transtorno de personalidade;
  • doença cerebral;
  • contraindicação da anestesia peridural;
  • gravidez multípara.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo exposto
As parturientes serão identificadas com assimetria alfa frontal com base no monitoramento EEG das contrações uterinas no primeiro estágio do trabalho de parto e serão alocadas para o grupo de parto vaginal com assimetria alfa no hospital.
Outro: assimetria alfa frontal em EEG
assimetria alfa frontal com base no monitoramento EEG das contrações uterinas no primeiro estágio do trabalho de parto. Os espectros de potência serão transformados em log e a média dos canais frontal esquerdo (FL) (FP1, F3, F7) e frontal direito (FR) (FP2, F4, F8). Um valor de espectro de potência mais alto indica atividade neural mais baixa. As pontuações de poder de assimetria frontal (FA) são calculadas da seguinte forma, FA = (FR-FL)/(FR+FL). Um valor positivo de AF mostra maior atividade neural no lobo frontal esquerdo do que a atividade neural frontal direita (assimetria relativa frontal esquerda), enquanto seu valor negativo mostra o oposto.
grupo de controle
As parturientes serão identificadas sem assimetria alfa frontal com base no monitoramento EEG das contrações uterinas no primeiro estágio do trabalho de parto e serão alocadas para o grupo de parto vaginal sem assimetria alfa no hospital.
Outro: assimetria alfa frontal em EEG
assimetria alfa frontal com base no monitoramento EEG das contrações uterinas no primeiro estágio do trabalho de parto. Os espectros de potência serão transformados em log e a média dos canais frontal esquerdo (FL) (FP1, F3, F7) e frontal direito (FR) (FP2, F4, F8). Um valor de espectro de potência mais alto indica atividade neural mais baixa. As pontuações de poder de assimetria frontal (FA) são calculadas da seguinte forma, FA = (FR-FL)/(FR+FL). Um valor positivo de AF mostra maior atividade neural no lobo frontal esquerdo do que a atividade neural frontal direita (assimetria relativa frontal esquerda), enquanto seu valor negativo mostra o oposto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de depressão em 12 meses após o parto.
Prazo: até 12 meses após o parto.
A depressão pós-parto em 12 meses é diagnosticada usando a Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS) por um assistente de pesquisa. o limiar de depressão pós-parto é definido como uma pontuação de ≥10. A EPDS é uma escala de autoavaliação de 10 itens para triagem de depressão pós-parto. O EPDS tem sensibilidade e especificidade satisfatórias, e também é sensível a mudanças na gravidade da depressão ao longo do tempo. Cada questão está em uma escala de 0 a 3. A EPDS tem uma escala de pontuação entre 0 a 30, com uma pontuação mais alta refletindo maior gravidade dos sintomas na depressão.
até 12 meses após o parto.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O escore de dor em 12 meses após o parto
Prazo: até 12 meses após o parto.
A pontuação da dor aos 12 meses após o parto é avaliada por meio de uma Escala Visual Analógica (uma escala de 10 pontos em que 0 indica nenhuma dor e 10 a pior dor). ou linha vertical, geralmente com 10 centímetros de comprimento (100 mm) ancorada nas extremidades por dois descritores verbais referentes ao estado de dor. Uma pergunta introdutória solicita ao paciente que expresse o que melhor se refere à sua dor.
até 12 meses após o parto.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zhujiang Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: HongFei Zhang, MD PhD, Zhujiang Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Maternal EEG monitoring

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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