Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EEG-ændringer af livmoderkontraktioner i den første fase af fødslen, der forudsiger postpartum depression

22. marts 2022 opdateret af: Zhujiang Hospital

Værdierne af elektroencefalografi (EEG) ændringer af livmoderkontraktioner i den første fase af fødslen, der forudsiger postpartum depression: en prospektiv kohorteundersøgelse

Alvorlige livmodersammentrækninger under fødslen kan udløse følelsesmæssige lidelser, herunder postpartum depression hos kvinder under barselperioden. Talrige undersøgelser har vist, at hvilende frontal elektroencefalogram (EEG) asymmetri er tæt forbundet med depression. Derfor antager efterforskerne, at den frontale alfa-asymmetri i EEG under livmoderkontraktioner i den første fase af fødslen er forbundet med risikoniveauet for postpartum depression. Formålet med denne forskning er i en 1-årig periode at undersøge forekomsten af ​​fødselsdepression hos naturlige fødende mødre i forhold til frontal alfa-asymmetri i EEG under uteruskontraktioner og hviletilstand.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alvorlige livmodersammentrækninger under fødslen kan udløse følelsesmæssige lidelser, herunder postpartum depression hos kvinder under barselperioden. Det er karakteriseret ved manglende motivation og adfærdsændringer, hvilket potentielt kan have alvorlige negative konsekvenser for afkommet.

Derudover er EEG alfa-asymmetri en af ​​de almindeligt studerede biomarkører for depression. Der er flere tidligere undersøgelser vedrørende symmetrien af ​​EEG i venstre og højre hjernehalvdel, især ved frontale elektroder. Desuden er der mange andre EEG-indikatorer, der forudsiger depression, som sandsynligvis også vil være stærke bidragydere til postpartum depression.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om der er nogen sammenhæng mellem EEG-ændringer af livmoderkontraktioner i den første fase af fødslen og faktorer, der er forbundet med fødselsdepression.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

330

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, Kina, 510000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil bestå af fødende kvinder, der planlægger en vaginal fødsel på Zhujiang hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fødende kvinder med en enkelt graviditet;
  • i stand til at forstå forskningskravene og villig til at samarbejde med undersøgelsesinstruktionerne;
  • i alderen 18-45 år;
  • American Society of Anesthesiologists(ASA) fysisk status I eller II;
  • højrehåndet;
  • ikke tage noget lægemiddel, der vides at påvirke EEG;
  • EPDS-skalaen (Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS) bruges i den sidste prænatale undersøgelse i ambulatorier, med score < 10;
  • informeret samtykke opnås fra alle individuelle forsøgspersoner, der deltager i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med neurologisk eller psykiatrisk sygdom;
  • personlighedsforstyrrelse;
  • cerebral sygdom;
  • epidural anæstesi kontraindikation;
  • flerbørs graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
udsat gruppe
Fødende kvinder vil blive identificeret med frontal alfa-asymmetri baseret på EEG-monitorering af uteruskontraktioner i første fase af fødslen og vil derefter blive allokeret til vaginal fødsel med alfa-asymmetrigruppe på hospitalet.
Andet: frontal alfa-asymmetri i EEG
frontal alfa-asymmetri baseret på EEG-monitorering af livmoderkontraktioner i første fase af fødslen. Effektspektrene vil blive log-transformeret og gennemsnittet over de frontale venstre (FL) kanaler (FP1, F3, F7) og frontale højre (FR) kanaler (FP2, F4, F8). En højere effektspektrumværdi indikerer lavere neural aktivitet. Frontal asymmetri (FA) effektscore beregnes som følger, FA = (FR-FL)/(FR+FL). En positiv FA-værdi viser større neural aktivitet i venstre frontallap end højre frontal neural aktivitet (relativ venstre frontal asymmetri), mens dens negative værdi viser modsat.
kontrolgruppe
Fødende kvinder vil blive identificeret uden frontal alfa-asymmetri baseret på EEG-monitorering af uteruskontraktioner i første fase af fødslen og vil derefter blive allokeret til vaginal fødsel uden alfa-asymmetrigruppe på hospitalet.
Andet: frontal alfa-asymmetri i EEG
frontal alfa-asymmetri baseret på EEG-monitorering af livmoderkontraktioner i første fase af fødslen. Effektspektrene vil blive log-transformeret og gennemsnittet over de frontale venstre (FL) kanaler (FP1, F3, F7) og frontale højre (FR) kanaler (FP2, F4, F8). En højere effektspektrumværdi indikerer lavere neural aktivitet. Frontal asymmetri (FA) effektscore beregnes som følger, FA = (FR-FL)/(FR+FL). En positiv FA-værdi viser større neural aktivitet i venstre frontallap end højre frontal neural aktivitet (relativ venstre frontal asymmetri), mens dens negative værdi viser modsat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​depression i 12 måneder efter fødslen.
Tidsramme: op til 12 måneder efter fødslen.
Fødselsdepression på 12 måneder diagnosticeres ved hjælp af Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) af en forskningsassistent. tærsklen for postpartum depression er defineret som en score på ≥10. EPDS er en 10-elements selvrapporteringsskala til screening for postnatal depression. EPDS viser sig at have tilfredsstillende sensitivitet og specificitet og er også følsom over for ændringer i sværhedsgraden af ​​depression over tid. Hvert spørgsmål er på en skala fra 0 til 3. EPDS har et scoreområde mellem 0 og 30, hvor en højere score afspejler højere symptomsværhed ved depression.
op til 12 måneder efter fødslen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for smerte i 12 måneder efter fødslen
Tidsramme: op til 12 måneder efter fødslen.
Smertescore 12 måneder efter fødslen vurderes ved at bruge en visuel analog skala (en 10-punkts skala, hvor 0 angiver ingen smerter og 10 de værste smerter). Den visuelle analoge skala er en selvrapporteret skala bestående af en horisontal eller lodret linje, normalt 10 centimeter lang (100 mm) forankret i yderpunkterne af to verbale deskriptorer, der refererer til smertestatus. Et indledende spørgsmål beder patienten om at udtrykke, at det bedst refererer til hendes smerte.
op til 12 måneder efter fødslen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: HongFei Zhang, MD PhD, Zhujiang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Maternal EEG monitoring

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselsdepression

Kliniske forsøg med frontal alfa-asymmetri i EEG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner