Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EEG-förändringar av livmodersammandragningar i det första skedet av förlossningen som förutsäger postpartumdepression

22 mars 2022 uppdaterad av: Zhujiang Hospital

Värdena av elektroencefalografi (EEG) förändringar av livmodersammandragningar i det första stadiet av förlossningen som förutsäger postpartumdepression: en prospektiv kohortstudie

Allvarliga livmodersammandragningar under förlossningen kan utlösa känslomässiga störningar inklusive förlossningsdepression hos kvinnor under puerperiet. Många studier har visat att asymmetri av frontal elektroencefalogram (EEG) i vila är nära relaterad till depression. Därför antar utredarna att den frontala alfaasymmetrin i EEG under livmodersammandragningar i det första skedet av förlossningen är associerad med risknivån för förlossningsdepression. Syftet med denna forskning är att under en 1-årsperiod undersöka förekomsten av förlossningsdepression hos naturligt födda mödrar i relation till frontal alfaasymmetri i EEG under livmodersammandragningar och vilotillstånd.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Allvarliga livmodersammandragningar under förlossningen kan utlösa känslomässiga störningar inklusive förlossningsdepression hos kvinnor under puerperiet. Det kännetecknas av bristande motivation och beteendeförändringar, vilket potentiellt kan ge allvarliga negativa konsekvenser för avkomman.

Dessutom är EEG alfa-asymmetri en av de allmänt studerade biomarkörerna för depression. Det finns flera tidigare studier angående symmetri av EEG i vänster och höger hjärnhalva, särskilt vid frontala elektroder. Dessutom finns det många andra EEG-indikatorer som förutsäger depression som sannolikt också är starkt bidragande till förlossningsdepression.

Syftet med studien är att undersöka om det finns något samband mellan EEG-förändringar av livmodersammandragningar i det första skedet av förlossningen och faktorer som är associerade med förlossningsdepression.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

330

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, Kina, 510000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att bestå av förlossande kvinnor som planerar en vaginal förlossning på Zhujiangs sjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • förlossande kvinnor med en ensam graviditet;
  • kapabla att förstå forskningskraven och villig att samarbeta med studieinstruktionerna;
  • i åldern 18-45;
  • American Society of Anesthesiologists(ASA) fysisk status I eller II;
  • högerhänt;
  • att inte ta något läkemedel som är känt för att påverka EEG;
  • EPDS-skala (Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS) används vid den sista prenatala undersökningen på polikliniker, med poäng < 10;
  • informerat samtycke erhålls från alla individuella försökspersoner som deltar i studien.

Exklusions kriterier:

  • historia av neurologisk eller psykiatrisk sjukdom;
  • personlighetsstörning;
  • cerebral sjukdom;
  • epidural anestesi kontraindikation;
  • flerbarnsgraviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
utsatt grupp
Födande kvinnor kommer att identifieras med frontal alfa-asymmetri baserat på EEG-övervakning av livmoderkontraktioner i det första skedet av förlossningen och kommer sedan att tilldelas vaginal förlossning med alfa-asymmetrigrupp på sjukhus.
Övrig: frontal alfa-asymmetri i EEG
frontal alfa-asymmetri baserad på EEG-övervakning av livmodersammandragningar i det första skedet av förlossningen. Effektspektra kommer att logtransformeras och medelvärdesbildas över de främre vänstra (FL) kanalerna (FP1, F3, F7) och främre högra (FR) kanalerna (FP2, F4, F8). Ett högre effektspektrumvärde indikerar lägre neural aktivitet. Frontal asymmetri (FA) effektpoäng beräknas enligt följande, FA = (FR-FL)/(FR+FL). Ett positivt FA-värde visar större neural aktivitet i vänster frontallob än höger frontal neural aktivitet (relativ vänster frontal asymmetri), medan dess negativa värde visar motsatt.
kontrollgrupp
Födande kvinnor kommer att identifieras utan frontal alfa-asymmetri baserat på EEG-övervakning av uteruskontraktioner i det första skedet av förlossningen och kommer sedan att tilldelas vaginal förlossning utan alfa-asymmetrigrupp på sjukhus.
Övrig: frontal alfa-asymmetri i EEG
frontal alfa-asymmetri baserad på EEG-övervakning av livmodersammandragningar i det första skedet av förlossningen. Effektspektra kommer att logtransformeras och medelvärdesbildas över de främre vänstra (FL) kanalerna (FP1, F3, F7) och främre högra (FR) kanalerna (FP2, F4, F8). Ett högre effektspektrumvärde indikerar lägre neural aktivitet. Frontal asymmetri (FA) effektpoäng beräknas enligt följande, FA = (FR-FL)/(FR+FL). Ett positivt FA-värde visar större neural aktivitet i vänster frontallob än höger frontal neural aktivitet (relativ vänster frontal asymmetri), medan dess negativa värde visar motsatt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av depression inom 12 månader efter förlossningen.
Tidsram: upp till 12 månader efter förlossningen.
Förlossningsdepression om 12 månader diagnostiseras med hjälp av Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) av en forskningsassistent. tröskeln för förlossningsdepression definieras som en poäng på ≥10. EPDS är en självrapporteringsskala med 10 punkter för att screena för postnatal depression. EPDS har visat sig ha tillfredsställande känslighet och specificitet, och är också känslig för förändringar i svårighetsgraden av depression över tid. Varje fråga är på en skala från 0 till 3. EPDS har ett poängintervall mellan 0 och 30, med en högre poäng som återspeglar högre symtomsvårighet vid depression.
upp till 12 månader efter förlossningen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Värdet av smärta i 12 månader efter förlossningen
Tidsram: upp till 12 månader efter förlossningen.
Värdet för smärta 12 månader efter förlossningen bedöms med hjälp av en visuell analog skala (en 10-gradig skala där 0 indikerar ingen smärta och 10 den värsta smärtan). Den visuella analoga skalan är en självrapporterad skala som består av en horisontell eller vertikal linje, vanligtvis 10 centimeter lång (100 mm) förankrad i ytterligheterna av två verbala deskriptorer som hänvisar till smärtstatus. En inledande fråga ber patienten att uttrycka det som bäst refererar till hennes smärta.
upp till 12 månader efter förlossningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: HongFei Zhang, MD PhD, Zhujiang Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2022

Första postat (Faktisk)

1 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Maternal EEG monitoring

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postpartum depression

Kliniska prövningar på frontal alfa-asymmetri i EEG

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera