ЭЭГ-изменения сократительной деятельности матки в первом периоде родов как прогноз послеродовой депрессии
22 марта 2022 г. обновлено: Zhujiang Hospital
Значение электроэнцефалографии (ЭЭГ) изменений сократительной деятельности матки в первом периоде родов для прогнозирования послеродовой депрессии: проспективное когортное исследование
Сильные сокращения матки в родах могут спровоцировать эмоциональные расстройства, в том числе послеродовую депрессию у женщин в послеродовом периоде.
Многочисленные исследования показали, что асимметрия фронтальной электроэнцефалограммы (ЭЭГ) в покое тесно связана с депрессией.
Поэтому исследователи предполагают, что фронтальная альфа-асимметрия ЭЭГ при сокращениях матки в первом периоде родов связана с уровнем риска послеродовой депрессии.
Целью данного исследования является изучение в течение 1 года частоты послеродовой депрессии у естественных рожениц в связи с фронтальной альфа-асимметрией на ЭЭГ во время сокращений матки и в состоянии покоя.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сильные сокращения матки в родах могут спровоцировать эмоциональные расстройства, в том числе послеродовую депрессию у женщин в послеродовом периоде. Он характеризуется отсутствием мотивации и изменениями в поведении, что может привести к серьезным негативным последствиям для потомства.
Кроме того, альфа-асимметрия ЭЭГ является одним из наиболее часто изучаемых биомаркеров депрессии. Есть несколько предыдущих исследований симметрии ЭЭГ в левом и правом полушариях мозга, особенно на лобных электродах. Кроме того, есть много других показателей ЭЭГ, предсказывающих депрессию, которые также могут быть сильными факторами послеродовой депрессии.
Цель исследования — выяснить, существует ли связь между ЭЭГ-изменениями сокращений матки в первом периоде родов и факторами, связанными с послеродовой депрессией.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
330
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: HongFei Zhang, MD PhD
- Номер телефона: 8620 62787271
- Электронная почта: hongfeiz2003@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: FengXian Li, MD PhD
- Номер телефона: 8620 62787271
- Электронная почта: lifengxian81@outlook.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Рекрутинг
- Zhujiang Hospital
-
Контакт:
- HongFei Zhang, MD PhD
- Номер телефона: 8620 62787271
- Электронная почта: hongfeiz2003@163.com
-
Контакт:
- FengXian Li, MD PhD
- Номер телефона: 8620 62787271
- Электронная почта: lifengxian81@outlook.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут состоять из рожениц, которые планируют вагинальные роды в больнице Чжуцзян.
Описание
Критерии включения:
- роженицы с одноплодной беременностью;
- способен понять требования исследования и готов сотрудничать с инструкциями по исследованию;
- 18-45 лет;
- физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) I или II;
- правша;
- не принимать какие-либо препараты, которые, как известно, влияют на ЭЭГ;
- Шкала EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS) используется при последнем дородовом обследовании в амбулаторных условиях, при баллах < 10;
- информированное согласие получено от всех отдельных субъектов, принимающих участие в исследовании.
Критерий исключения:
- История неврологических или психических заболеваний;
- расстройство личности;
- церебральное заболевание;
- противопоказание к эпидуральной анестезии;
- многоплодная беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
незащищенная группа
Роженицы будут идентифицированы с фронтальной альфа-асимметрией на основании ЭЭГ-мониторинга сокращений матки в первом периоде родов, а затем будут распределены в группу вагинальных родов с альфа-асимметрией в больнице.
|
фронтальная альфа-асимметрия на основании ЭЭГ-мониторинга сокращений матки в первом периоде родов.
Спектры мощности будут логарифмически преобразованы и усреднены по фронтальным левым (FL) каналам (FP1, F3, F7) и фронтальным правым (FR) каналам (FP2, F4, F8).
Более высокое значение спектра мощности указывает на более низкую нейронную активность.
Показатели мощности лобной асимметрии (FA) рассчитываются следующим образом: FA = (FR-FL)/(FR+FL).
Положительное значение FA показывает большую нейронную активность в левой лобной доле, чем правую лобную нейронную активность (относительная левая лобная асимметрия), в то время как его отрицательное значение показывает противоположное.
|
|
контрольная группа
Роженицы будут идентифицированы без фронтальной альфа-асимметрии на основании ЭЭГ-мониторинга сокращений матки в первом периоде родов, а затем будут распределены в группу вагинальных родов без альфа-асимметрии в больнице.
|
фронтальная альфа-асимметрия на основании ЭЭГ-мониторинга сокращений матки в первом периоде родов.
Спектры мощности будут логарифмически преобразованы и усреднены по фронтальным левым (FL) каналам (FP1, F3, F7) и фронтальным правым (FR) каналам (FP2, F4, F8).
Более высокое значение спектра мощности указывает на более низкую нейронную активность.
Показатели мощности лобной асимметрии (FA) рассчитываются следующим образом: FA = (FR-FL)/(FR+FL).
Положительное значение FA показывает большую нейронную активность в левой лобной доле, чем правую лобную нейронную активность (относительная левая лобная асимметрия), в то время как его отрицательное значение показывает противоположное.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота депрессии через 12 месяцев после родов.
Временное ограничение: до 12 месяцев после родов.
|
Послеродовая депрессия в течение 12 месяцев диагностируется научным сотрудником с помощью Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS).
порог послеродовой депрессии определяется как оценка ≥10. EPDS представляет собой шкалу самоотчета из 10 пунктов для скрининга послеродовой депрессии.
Установлено, что EPDS обладает удовлетворительной чувствительностью и специфичностью, а также чувствителен к изменению тяжести депрессии с течением времени.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 3. EPDS имеет диапазон баллов от 0 до 30, при этом более высокий балл отражает более серьезную симптоматику депрессии.
|
до 12 месяцев после родов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли через 12 месяцев после родов
Временное ограничение: до 12 месяцев после родов.
|
Оценка боли через 12 месяцев после родов оценивается с помощью визуальной аналоговой шкалы (10-балльная шкала, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 — на сильную боль). или вертикальная линия, обычно длиной 10 сантиметров (100 мм), закрепленная по краям двумя словесными дескрипторами, относящимися к состоянию боли.
Вводной вопрос просит пациента выразить то, что лучше всего относится к ее боли.
|
до 12 месяцев после родов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: HongFei Zhang, MD PhD, Zhujiang Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Purdon PL, Sampson A, Pavone KJ, Brown EN. Clinical Electroencephalography for Anesthesiologists: Part I: Background and Basic Signatures. Anesthesiology. 2015 Oct;123(4):937-60. doi: 10.1097/ALN.0000000000000841.
- O'Hara MW, McCabe JE. Postpartum depression: current status and future directions. Annu Rev Clin Psychol. 2013;9:379-407. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185612. Epub 2013 Feb 1.
- Howard LM, Molyneaux E, Dennis CL, Rochat T, Stein A, Milgrom J. Non-psychotic mental disorders in the perinatal period. Lancet. 2014 Nov 15;384(9956):1775-88. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61276-9. Epub 2014 Nov 14.
- Deng CM, Ding T, Li S, Lei B, Xu MJ, Wang L, Xu SC, Yang HX, Sun XY, Li XY, Ma D, Wang DX. Neuraxial labor analgesia is associated with a reduced risk of postpartum depression: A multicenter prospective cohort study with propensity score matching. J Affect Disord. 2021 Feb 15;281:342-350. doi: 10.1016/j.jad.2020.12.027. Epub 2020 Dec 8.
- Tian T, Li Y, Xie D, Shen Y, Ren J, Wu W, Guan C, Zhang Z, Zhang D, Gao C, Zhang X, Wu J, Deng H, Wang G, Zhang Y, Shao Y, Rong H, Gan Z, Sun Y, Hu B, Pan J, Li Y, Sun S, Song L, Fan X, Li Y, Zhao X, Yang B, Lv L, Chen Y, Wang X, Ning Y, Shi S, Chen Y, Kendler KS, Flint J, Tian H. Clinical features and risk factors for post-partum depression in a large cohort of Chinese women with recurrent major depressive disorder. J Affect Disord. 2012 Feb;136(3):983-7. doi: 10.1016/j.jad.2011.06.047. Epub 2011 Aug 7.
- Koller-Schlaud K, Strohle A, Barwolf E, Behr J, Rentzsch J. EEG Frontal Asymmetry and Theta Power in Unipolar and Bipolar Depression. J Affect Disord. 2020 Nov 1;276:501-510. doi: 10.1016/j.jad.2020.07.011. Epub 2020 Jul 10.
- de Aguiar Neto FS, Rosa JLG. Depression biomarkers using non-invasive EEG: A review. Neurosci Biobehav Rev. 2019 Oct;105:83-93. doi: 10.1016/j.neubiorev.2019.07.021. Epub 2019 Aug 7.
- Brakowski J, Spinelli S, Dorig N, Bosch OG, Manoliu A, Holtforth MG, Seifritz E. Resting state brain network function in major depression - Depression symptomatology, antidepressant treatment effects, future research. J Psychiatr Res. 2017 Sep;92:147-159. doi: 10.1016/j.jpsychires.2017.04.007. Epub 2017 Apr 24.
- Jesulola E, Sharpley CF, Agnew LL. The effects of gender and depression severity on the association between alpha asymmetry and depression across four brain regions. Behav Brain Res. 2017 Mar 15;321:232-239. doi: 10.1016/j.bbr.2016.12.035. Epub 2016 Dec 29.
- Quraan MA, Protzner AB, Daskalakis ZJ, Giacobbe P, Tang CW, Kennedy SH, Lozano AM, McAndrews MP. EEG power asymmetry and functional connectivity as a marker of treatment effectiveness in DBS surgery for depression. Neuropsychopharmacology. 2014 Apr;39(5):1270-81. doi: 10.1038/npp.2013.330. Epub 2013 Nov 28.
- Nusslock R, Shackman AJ, Harmon-Jones E, Alloy LB, Coan JA, Abramson LY. Cognitive vulnerability and frontal brain asymmetry: common predictors of first prospective depressive episode. J Abnorm Psychol. 2011 May;120(2):497-503. doi: 10.1037/a0022940.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Maternal EEG monitoring
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .