Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EEG-veranderingen van samentrekkingen van de baarmoeder in de eerste fase van de bevalling die postpartumdepressie voorspellen

22 maart 2022 bijgewerkt door: Zhujiang Hospital

De waarden van elektro-encefalografie (EEG) Wijzigingen van samentrekkingen van de baarmoeder in de eerste fase van de bevalling Voorspelling van postpartumdepressie: een prospectieve cohortstudie

Ernstige samentrekkingen van de baarmoeder tijdens de bevalling kunnen emotionele stoornissen veroorzaken, waaronder postpartumdepressie bij vrouwen tijdens het kraambed. Talrijke studies hebben aangetoond dat asymmetrie van het elektro-encefalogram (EEG) in rust nauw verband houdt met depressie. Daarom veronderstellen de onderzoekers dat de frontale alfa-asymmetrie in EEG tijdens samentrekkingen van de baarmoeder in de eerste fase van de bevalling verband houdt met het risiconiveau van postpartumdepressie. Het doel van dit onderzoek is om in een periode van 1 jaar de incidentie van postpartumdepressie bij natuurlijke moeders te onderzoeken in relatie tot frontale alfa-asymmetrie in EEG tijdens samentrekkingen van de baarmoeder en rusttoestand.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ernstige samentrekkingen van de baarmoeder tijdens de bevalling kunnen emotionele stoornissen veroorzaken, waaronder postpartumdepressie bij vrouwen tijdens het kraambed. Het wordt gekenmerkt door een gebrek aan motivatie en gedragsveranderingen, met mogelijk ernstige negatieve gevolgen voor het nageslacht.

Bovendien is EEG-alfa-asymmetrie een van de algemeen bestudeerde biomarkers voor depressie. Er zijn meerdere eerdere studies met betrekking tot de symmetrie van EEG in de linker- en rechterhersenhelft, vooral bij frontale elektroden. Bovendien zijn er veel andere EEG-indicatoren die depressie voorspellen en die waarschijnlijk ook sterk bijdragen aan postpartumdepressie.

Het doel van de studie is om te onderzoeken of er een verband bestaat tussen EEG-veranderingen van samentrekkingen van de baarmoeder in de eerste fase van de bevalling en factoren die verband houden met postpartumdepressie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

330

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, China, 510000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers zullen bestaan ​​uit zwangere vrouwen die een vaginale bevalling plannen in het ziekenhuis van Zhujiang.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • barende vrouwen met een eenlingzwangerschap;
  • in staat de onderzoekseisen te begrijpen en bereid te zijn mee te werken aan de studie-instructies;
  • 18-45 jaar;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I of II;
  • rechtshandig;
  • geen medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze het EEG beïnvloeden;
  • EPDS-schaal (Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS) wordt gebruikt bij het laatste prenatale onderzoek in poliklinieken, met scores < 10;
  • geïnformeerde toestemming wordt verkregen van alle individuele proefpersonen die aan het onderzoek deelnemen.

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van neurologische of psychiatrische ziekte;
  • persoonlijkheidsstoornis;
  • hersenziekte;
  • epidurale anesthesie contra-indicatie;
  • multiparae zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
blootgestelde groep
Parturiënte vrouwen zullen worden geïdentificeerd met frontale alfa-asymmetrie op basis van EEG-monitoring van baarmoedercontracties in de eerste fase van de bevalling en zullen vervolgens worden toegewezen aan een vaginale bevalling met alfa-asymmetrie in het ziekenhuis.
Ander: frontale alfa-asymmetrie in EEG
frontale alfa-asymmetrie op basis van EEG-monitoring van samentrekkingen van de baarmoeder in de eerste fase van de bevalling. De vermogensspectra worden log-getransformeerd en gemiddeld over de kanalen linksvoor (FL) (FP1, F3, F7) en kanalen rechtsvoor (FR) (FP2, F4, F8). Een hogere vermogensspectrumwaarde duidt op een lagere neurale activiteit. Frontale asymmetrie (FA) vermogensscores worden als volgt berekend, FA = (FR-FL)/(FR+FL). Een positieve FA-waarde toont een grotere neurale activiteit in de linker frontale kwab dan de rechter frontale neurale activiteit (relatieve linker frontale asymmetrie), terwijl de negatieve waarde het tegenovergestelde laat zien.
controlegroep
Parturiënte vrouwen zullen worden geïdentificeerd zonder frontale alfa-asymmetrie op basis van EEG-monitoring van baarmoedercontracties in de eerste fase van de bevalling en zullen vervolgens worden toegewezen aan een vaginale bevalling zonder alfa-asymmetrie in het ziekenhuis.
Ander: frontale alfa-asymmetrie in EEG
frontale alfa-asymmetrie op basis van EEG-monitoring van samentrekkingen van de baarmoeder in de eerste fase van de bevalling. De vermogensspectra worden log-getransformeerd en gemiddeld over de kanalen linksvoor (FL) (FP1, F3, F7) en kanalen rechtsvoor (FR) (FP2, F4, F8). Een hogere vermogensspectrumwaarde duidt op een lagere neurale activiteit. Frontale asymmetrie (FA) vermogensscores worden als volgt berekend, FA = (FR-FL)/(FR+FL). Een positieve FA-waarde toont een grotere neurale activiteit in de linker frontale kwab dan de rechter frontale neurale activiteit (relatieve linker frontale asymmetrie), terwijl de negatieve waarde het tegenovergestelde laat zien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van depressie in 12 maanden na de bevalling.
Tijdsspanne: tot 12 maanden na de bevalling.
Postpartumdepressie in 12 maanden wordt gediagnosticeerd met behulp van Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) door een onderzoeksassistent. de drempel van postpartumdepressie wordt gedefinieerd als een score van ≥10. De EPDS is een zelfrapportageschaal van 10 items om te screenen op postnatale depressie. De EPDS blijkt een bevredigende sensitiviteit en specificiteit te hebben, en is ook gevoelig voor veranderingen in de ernst van depressie in de loop van de tijd. Elke vraag heeft een schaal van 0 tot 3. De EPDS heeft een scorebereik van 0 tot 30, waarbij een hogere score de ernst van de symptomen bij depressie weergeeft.
tot 12 maanden na de bevalling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De score van pijn in 12 maanden na de bevalling
Tijdsspanne: tot 12 maanden na de bevalling.
De pijnscore binnen 12 maanden na de bevalling wordt beoordeeld met behulp van een Visueel Analoge Schaal (een 10-puntsschaal waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergste pijn). De Visueel Analoge Schaal is een zelfgerapporteerde schaal die bestaat uit een horizontale of verticale lijn, meestal 10 centimeter lang (100 mm) verankerd aan de uiteinden door twee verbale descriptoren die verwijzen naar de pijnstatus. Een inleidende vraag vraagt ​​de patiënt aan te geven wat het beste verwijst naar haar pijn.
tot 12 maanden na de bevalling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: HongFei Zhang, MD PhD, Zhujiang Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Maternal EEG monitoring

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren