Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EEG-endringer av livmorsammentrekninger i det første stadiet av fødselen som forutsier postpartum depresjon

22. mars 2022 oppdatert av: Zhujiang Hospital

Verdiene av elektroencefalografi (EEG) endringer av livmorsammentrekninger i det første stadiet av fødselen som forutsier postpartumdepresjon: en prospektiv kohortstudie

Alvorlige livmorsammentrekninger under fødselen kan utløse følelsesmessige lidelser, inkludert postpartum depresjon hos kvinner i barselperioden. Tallrike studier har vist at asymmetri i hvilende frontal elektroencefalogram (EEG) er nært knyttet til depresjon. Derfor antar etterforskerne at frontal alfa-asymmetri i EEG under livmorsammentrekninger i den første fasen av fødselen er assosiert med risikonivået for postpartum depresjon. Målet med denne forskningen er å undersøke, i en 1-års periode, forekomsten av fødselsdepresjon hos naturlige fødende mødre i forhold til frontal alfa-asymmetri i EEG under livmorkontraksjoner og hviletilstand.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alvorlige livmorsammentrekninger under fødselen kan utløse følelsesmessige lidelser, inkludert postpartum depresjon hos kvinner i barselperioden. Det er preget av mangel på motivasjon og atferdsendringer, som potensielt kan gi alvorlige negative konsekvenser for avkom.

I tillegg er EEG alfa-asymmetri en av de ofte studerte biomarkørene for depresjon. Det er flere tidligere studier angående symmetrien til EEG i venstre og høyre hjernehalvdel, spesielt ved frontale elektroder. Dessuten er det mange andre EEG-indikatorer som forutsier depresjon som også sannsynligvis vil være sterke bidragsytere til fødselsdepresjon.

Målet med studien er å undersøke om det er noen sammenheng mellom EEG-endringer av livmorsammentrekninger i det første stadiet av fødselen og faktorer som er assosiert med fødselsdepresjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

330

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Zhujiang Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bestå av fødende kvinner som planlegger en vaginal fødsel på Zhujiang sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fødende kvinner med enslig graviditet;
  • i stand til å forstå forskningskravene og villig til å samarbeide med studieinstruksjonene;
  • i alderen 18-45 år;
  • American Society of Anesthesiologists(ASA) fysisk status I eller II;
  • høyrehendt;
  • ikke tar noe medikament som er kjent for å påvirke EEG;
  • EPDS-skala (Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS) brukes i den siste prenatale undersøkelsen i poliklinikker, med skår < 10;
  • informert samtykke innhentes fra alle enkeltpersoner som deltar i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med nevrologisk eller psykiatrisk sykdom;
  • personlighetsforstyrrelse;
  • cerebral sykdom;
  • epidural anestesi kontraindikasjon;
  • flerbarnsgraviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
utsatt gruppe
Fødende kvinner vil bli identifisert med frontal alfa-asymmetri basert på EEG-overvåking av livmorsammentrekninger i første fase av fødselen og vil deretter bli allokert til vaginal fødsel med alfa-asymmetrigruppe på sykehus.
Annen: frontal alfa-asymmetri i EEG
frontal alfa-asymmetri basert på EEG-overvåking av livmorsammentrekninger i første fase av fødselen. Effektspektrene vil bli log-transformert og gjennomsnittet over frontal venstre (FL) kanaler (FP1, F3, F7) og frontal høyre (FR) kanaler (FP2, F4, F8). En høyere effektspekterverdi indikerer lavere nevral aktivitet. Frontal asymmetri (FA) kraftscore beregnes som følger, FA = (FR-FL)/(FR+FL). En positiv FA-verdi viser større nevral aktivitet i venstre frontallapp enn høyre frontal nevral aktivitet (relativ venstre frontal asymmetri), mens dens negative verdi viser motsatt.
kontrollgruppe
Fødende kvinner vil bli identifisert uten frontal alfa-asymmetri basert på EEG-overvåking av livmorsammentrekninger i det første stadiet av fødselen og vil deretter bli allokert til vaginal fødsel uten alfa-asymmetrigruppe på sykehus.
Annen: frontal alfa-asymmetri i EEG
frontal alfa-asymmetri basert på EEG-overvåking av livmorsammentrekninger i første fase av fødselen. Effektspektrene vil bli log-transformert og gjennomsnittet over frontal venstre (FL) kanaler (FP1, F3, F7) og frontal høyre (FR) kanaler (FP2, F4, F8). En høyere effektspekterverdi indikerer lavere nevral aktivitet. Frontal asymmetri (FA) kraftscore beregnes som følger, FA = (FR-FL)/(FR+FL). En positiv FA-verdi viser større nevral aktivitet i venstre frontallapp enn høyre frontal nevral aktivitet (relativ venstre frontal asymmetri), mens dens negative verdi viser motsatt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av depresjon i 12 måneder etter fødsel.
Tidsramme: opptil 12 måneder etter fødsel.
Fødselsdepresjon om 12 måneder diagnostiseres ved å bruke Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) av en forskningsassistent. terskelen for fødselsdepresjon er definert som en skåre på ≥10. EPDS er en 10-elements selvrapporteringsskala for å screene for postnatal depresjon. EPDS er funnet å ha tilfredsstillende sensitivitet og spesifisitet, og er også følsom for endringer i alvorlighetsgraden av depresjon over tid. Hvert spørsmål er på en skala fra 0 til 3. EPDS har et poengområde mellom 0 og 30, med en høyere poengsum som reflekterer høyere symptomalvorlighet ved depresjon.
opptil 12 måneder etter fødsel.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultatet av smerte i 12 måneder etter fødsel
Tidsramme: opptil 12 måneder etter fødsel.
Skåren for smerte ved 12 måneder etter fødselen vurderes ved å bruke en visuell analog skala (en 10-punkts skala der 0 indikerer ingen smerte og 10 den verste smerten). Visual Analogue Scale er en selvrapportert skala som består av en horisontal eller vertikal linje, vanligvis 10 centimeter lang (100 mm) forankret i ytterpunktene av to verbale beskrivelser som refererer til smertestatus. Et innledende spørsmål ber pasienten om å uttrykke det som best refererer til smerten hennes.
opptil 12 måneder etter fødsel.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: HongFei Zhang, MD PhD, Zhujiang Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Maternal EEG monitoring

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere