Alteraciones EEG de las contracciones uterinas en la primera etapa del trabajo de parto que predicen la depresión posparto
22 de marzo de 2022 actualizado por: Zhujiang Hospital
Los valores de la electroencefalografía (EEG) Alteraciones de las contracciones uterinas en la primera etapa del trabajo de parto que predicen la depresión posparto: un estudio de cohorte prospectivo
Las contracciones uterinas severas durante el trabajo de parto pueden desencadenar trastornos emocionales, incluida la depresión posparto en las mujeres durante el puerperio.
Numerosos estudios han demostrado que la asimetría del electroencefalograma (EEG) frontal en reposo está estrechamente relacionada con la depresión.
Por lo tanto, los investigadores plantean la hipótesis de que la asimetría alfa frontal en el EEG durante las contracciones uterinas en la primera etapa del trabajo de parto se asocie con el nivel de riesgo de depresión posparto.
El objetivo de esta investigación es investigar, en un período de 1 año, la incidencia de la depresión posparto en madres biológicas en relación con la asimetría alfa frontal en el EEG durante las contracciones uterinas y el estado de reposo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las contracciones uterinas severas durante el trabajo de parto pueden desencadenar trastornos emocionales, incluida la depresión posparto en las mujeres durante el puerperio. Se caracteriza por la falta de motivación y cambios de comportamiento, pudiendo producir graves consecuencias negativas para la descendencia.
Además, la asimetría alfa del EEG es uno de los biomarcadores comúnmente estudiados para la depresión. Existen múltiples estudios previos sobre la simetría del EEG en los hemisferios cerebrales izquierdo y derecho, especialmente en los electrodos frontales. Además, hay muchos otros indicadores de EEG que predicen la depresión y que probablemente también contribuyan en gran medida a la depresión posparto.
El objetivo del estudio es investigar si existe alguna asociación entre las alteraciones EEG de las contracciones uterinas en la primera etapa del trabajo de parto y los factores que se asocian a la depresión posparto.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
330
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: HongFei Zhang, MD PhD
- Número de teléfono: 8620 62787271
- Correo electrónico: hongfeiz2003@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: FengXian Li, MD PhD
- Número de teléfono: 8620 62787271
- Correo electrónico: lifengxian81@outlook.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guanzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- Zhujiang Hospital
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Contacto:
- HongFei Zhang, MD PhD
- Número de teléfono: 8620 62787271
- Correo electrónico: hongfeiz2003@163.com
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Contacto:
- FengXian Li, MD PhD
- Número de teléfono: 8620 62787271
- Correo electrónico: lifengxian81@outlook.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán mujeres parturientas que planean un parto vaginal en el hospital de Zhujiang.
Descripción
Criterios de inclusión:
- parturientas con embarazo único;
- capaz de comprender los requisitos de la investigación y dispuesto a cooperar con las instrucciones del estudio;
- 18-45 años;
- estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA);
- diestro;
- no tomar ningún fármaco del que se sepa que influye en el EEG;
- La escala EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS) se utiliza en el último control prenatal en consultas externas, con puntuaciones < 10;
- se obtiene el consentimiento informado de todos los sujetos individuales que participan en el estudio.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad neurológica o psiquiátrica;
- desorden de personalidad;
- enfermedad cerebral;
- contraindicación de la anestesia epidural;
- embarazo multípara.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo expuesto
Las mujeres parturientas se identificarán con asimetría frontal alfa en función de la monitorización EEG de las contracciones uterinas en la primera etapa del trabajo de parto y luego se asignarán al grupo de parto vaginal con asimetría alfa en el hospital.
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asimetría alfa frontal basada en el monitoreo EEG de las contracciones uterinas en la primera etapa del trabajo de parto.
Los espectros de potencia se transformarán logarítmicamente y se promediarán en los canales frontal izquierdo (FL) (FP1, F3, F7) y los canales frontal derecho (FR) (FP2, F4, F8).
Un valor de espectro de potencia más alto indica una actividad neuronal más baja.
Las puntuaciones de potencia de asimetría frontal (FA) se calculan de la siguiente manera, FA = (FR-FL)/(FR+FL).
Un valor positivo de FA muestra una mayor actividad neuronal en el lóbulo frontal izquierdo que la actividad neuronal frontal derecha (asimetría frontal izquierda relativa), mientras que un valor negativo muestra lo contrario.
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grupo de control
Las parturientas se identificarán sin asimetría alfa frontal en base a la monitorización EEG de las contracciones uterinas en la primera etapa del trabajo de parto y luego se asignarán al grupo de parto vaginal sin asimetría alfa en el hospital.
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asimetría alfa frontal basada en el monitoreo EEG de las contracciones uterinas en la primera etapa del trabajo de parto.
Los espectros de potencia se transformarán logarítmicamente y se promediarán en los canales frontal izquierdo (FL) (FP1, F3, F7) y los canales frontal derecho (FR) (FP2, F4, F8).
Un valor de espectro de potencia más alto indica una actividad neuronal más baja.
Las puntuaciones de potencia de asimetría frontal (FA) se calculan de la siguiente manera, FA = (FR-FL)/(FR+FL).
Un valor positivo de FA muestra una mayor actividad neuronal en el lóbulo frontal izquierdo que la actividad neuronal frontal derecha (asimetría frontal izquierda relativa), mientras que un valor negativo muestra lo contrario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de la depresión en 12 meses después del parto.
Periodo de tiempo: hasta 12 meses después del parto.
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La depresión posparto en 12 meses se diagnostica mediante el uso de la Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS) por un asistente de investigación.
el umbral de depresión posparto se define como una puntuación de ≥10. La EPDS es una escala de autoinforme de 10 ítems para detectar la depresión posparto.
Se encuentra que la EPDS tiene una sensibilidad y especificidad satisfactorias, y también es sensible al cambio en la gravedad de la depresión a lo largo del tiempo.
Cada pregunta está en una escala de 0 a 3. La EPDS tiene un rango de puntuación de 0 a 30, y una puntuación más alta refleja una mayor gravedad de los síntomas de la depresión.
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hasta 12 meses después del parto.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La puntuación del dolor en los 12 meses posteriores al parto
Periodo de tiempo: hasta 12 meses después del parto.
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La puntuación del dolor a los 12 meses después del parto se evalúa utilizando una escala analógica visual (una escala de 10 puntos donde 0 indica ausencia de dolor y 10 el dolor más intenso). La escala analógica visual es una escala autoinformada que consta de una escala horizontal o línea vertical, generalmente de 10 centímetros de largo (100 mm) anclada en los extremos por dos descriptores verbales que se refieren al estado del dolor.
Una pregunta introductoria le pide a la paciente que exprese lo que mejor se refiere a su dolor.
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hasta 12 meses después del parto.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: HongFei Zhang, MD PhD, Zhujiang Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Maternal EEG monitoring
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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