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Alterazioni EEG delle contrazioni uterine nella prima fase del travaglio che prevedono la depressione postpartum

22 marzo 2022 aggiornato da: Zhujiang Hospital

I valori dell'elettroencefalografia (EEG) Alterazioni delle contrazioni uterine nella prima fase del travaglio che predicono la depressione postpartum: uno studio prospettico di coorte

Le gravi contrazioni uterine durante il travaglio possono scatenare disturbi emotivi, inclusa la depressione postpartum nelle donne durante il puerperio. Numerosi studi hanno dimostrato che l'asimmetria dell'elettroencefalogramma frontale (EEG) a riposo è strettamente correlata alla depressione. Pertanto, i ricercatori ipotizzano che l'asimmetria alfa frontale nell'EEG durante le contrazioni uterine nella prima fase del travaglio sia associata al livello di rischio di depressione postpartum. L'obiettivo di questa ricerca è quello di indagare, in un periodo di 1 anno, l'incidenza della depressione postpartum nelle madri naturali in relazione all'asimmetria alfa frontale nell'EEG durante le contrazioni uterine e lo stato di riposo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le gravi contrazioni uterine durante il travaglio possono scatenare disturbi emotivi, inclusa la depressione postpartum nelle donne durante il puerperio. È caratterizzato da mancanza di motivazione e cambiamenti comportamentali, che possono produrre gravi conseguenze negative per la prole.

Inoltre, l'asimmetria alfa EEG è uno dei biomarcatori comunemente studiati per la depressione. Esistono numerosi studi precedenti sulla simmetria dell'EEG negli emisferi cerebrali sinistro e destro, in particolare sugli elettrodi frontali. Inoltre, ci sono molti altri indicatori EEG che predicono la depressione che probabilmente contribuiscono fortemente alla depressione postpartum.

L'obiettivo dello studio è indagare se esiste un'associazione tra alterazioni EEG delle contrazioni uterine nella prima fase del travaglio e fattori associati alla depressione postpartum.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

330

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Reclutamento
        • Zhujiang Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno donne partorienti che pianificano un parto vaginale nell'ospedale di Zhujiang.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • partorienti con gravidanza singola;
  • in grado di comprendere i requisiti della ricerca e disposti a collaborare con le istruzioni di studio;
  • 18-45 anni;
  • stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA);
  • mano destra;
  • non assumere alcun farmaco noto per influenzare l'EEG;
  • La scala EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS) viene utilizzata nell'ultima visita prenatale negli ambulatori, con punteggi < 10;
  • il consenso informato è ottenuto da tutti i singoli soggetti che partecipano allo studio.

Criteri di esclusione:

  • storia di malattia neurologica o psichiatrica;
  • disturbo della personalità;
  • malattia cerebrale;
  • controindicazione dell'anestesia epidurale;
  • gravidanza multipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo esposto
Le donne partorienti saranno identificate con asimmetria alfa frontale sulla base del monitoraggio EEG delle contrazioni uterine nella prima fase del travaglio e saranno quindi assegnate al parto vaginale con gruppo di asimmetria alfa in ospedale.
Altro: asimmetria alfa frontale nell'EEG
asimmetria alfa frontale basata sul monitoraggio EEG delle contrazioni uterine nella prima fase del travaglio. Gli spettri di potenza saranno log-trasformati e mediati attraverso i canali frontali sinistro (FL) (FP1, F3, F7) e frontali destro (FR) (FP2, F4, F8). Un valore dello spettro di potenza più elevato indica un'attività neurale inferiore. I punteggi di potenza dell'asimmetria frontale (FA) sono calcolati come segue, FA = (FR-FL)/(FR+FL). Un valore FA positivo mostra una maggiore attività neurale nel lobo frontale sinistro rispetto all'attività neurale frontale destra (asimmetria frontale sinistra relativa), mentre il suo valore negativo mostra il contrario.
gruppo di controllo
Le donne partorienti saranno identificate senza asimmetria alfa frontale sulla base del monitoraggio EEG delle contrazioni uterine nella prima fase del travaglio e saranno quindi assegnate al parto vaginale senza gruppo di asimmetria alfa in ospedale.
Altro: asimmetria alfa frontale nell'EEG
asimmetria alfa frontale basata sul monitoraggio EEG delle contrazioni uterine nella prima fase del travaglio. Gli spettri di potenza saranno log-trasformati e mediati attraverso i canali frontali sinistro (FL) (FP1, F3, F7) e frontali destro (FR) (FP2, F4, F8). Un valore dello spettro di potenza più elevato indica un'attività neurale inferiore. I punteggi di potenza dell'asimmetria frontale (FA) sono calcolati come segue, FA = (FR-FL)/(FR+FL). Un valore FA positivo mostra una maggiore attività neurale nel lobo frontale sinistro rispetto all'attività neurale frontale destra (asimmetria frontale sinistra relativa), mentre il suo valore negativo mostra il contrario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza della depressione in 12 mesi dopo il parto.
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo il parto.
La depressione postpartum in 12 mesi viene diagnosticata utilizzando l'Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) da un assistente di ricerca. la soglia della depressione postpartum è definita come un punteggio ≥10. L'EPDS è una scala di autovalutazione a 10 item per lo screening della depressione postnatale. Si è riscontrato che l'EPDS ha una sensibilità e una specificità soddisfacenti ed è anche sensibile al cambiamento della gravità della depressione nel tempo. Ogni domanda è su una scala da 0 a 3. L'EPDS ha un punteggio compreso tra 0 e 30, con un punteggio più alto che riflette una maggiore gravità dei sintomi nella depressione.
fino a 12 mesi dopo il parto.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio del dolore in 12 mesi dopo il parto
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo il parto.
Il punteggio del dolore a 12 mesi dopo il parto viene valutato utilizzando una scala analogica visiva (una scala a 10 punti dove 0 indica assenza di dolore e 10 il dolore peggiore). o linea verticale, solitamente lunga 10 centimetri (100 mm) ancorata agli estremi da due descrittori verbali riferiti allo stato del dolore. Una domanda introduttiva chiede alla paziente di esprimere ciò che meglio si riferisce al suo dolore.
fino a 12 mesi dopo il parto.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: HongFei Zhang, MD PhD, Zhujiang Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Maternal EEG monitoring

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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