Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdun supistusten EEG-muutokset synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa ennustavat synnytyksen jälkeistä masennusta

tiistai 22. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Zhujiang Hospital

Kohdun supistusten elektroenkefalografian (EEG) muutosten arvot synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa ennustaen synnytyksen jälkeistä masennusta: tuleva kohorttitutkimus

Vakavat kohdun supistukset synnytyksen aikana voivat laukaista emotionaalisia häiriöitä, mukaan lukien synnytyksen jälkeisen masennuksen naisilla synnytyksen aikana. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että lepäävän etuosan elektroenkefalogrammin (EEG) epäsymmetria liittyy läheisesti masennukseen. Siksi tutkijat olettavat, että EEG:n etuosan alfa-epäsymmetria kohdun supistusten aikana synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa liittyy synnytyksen jälkeisen masennuksen riskitasoon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää 1 vuoden ajanjaksolla synnytyksen jälkeisen masennuksen ilmaantuvuutta luonnollisilla äideillä suhteessa EEG:n etuosan alfa-epäsymmetriaan kohdun supistuksen ja lepotilan aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vakavat kohdun supistukset synnytyksen aikana voivat laukaista emotionaalisia häiriöitä, mukaan lukien synnytyksen jälkeisen masennuksen naisilla synnytyksen aikana. Sille on ominaista motivaation puute ja käyttäytymisen muutokset, jotka voivat aiheuttaa vakavia kielteisiä seurauksia jälkeläisille.

Lisäksi EEG-alfa-epäsymmetria on yksi yleisesti tutkituista masennuksen biomarkkereista. On olemassa useita aikaisempia tutkimuksia EEG:n symmetriasta vasemmalla ja oikealla aivopuoliskolla, erityisesti etuelektrodeissa. Lisäksi on monia muita EEG-indikaattoreita, jotka ennustavat masennusta, jotka myös todennäköisesti vaikuttavat voimakkaasti synnytyksen jälkeiseen masennukseen.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko synnytyksen ensimmäisen vaiheen kohdun supistusten EEG-muutosten ja synnytyksen jälkeiseen masennukseen liittyvien tekijöiden välillä yhteyttä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

330

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • Zhujiang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat koostuvat synnyttäneistä naisista, jotka suunnittelevat emättimen synnytystä Zhujiangin sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • synnyttäneet naiset, joilla on yksittäinen raskaus;
  • kykenevä ymmärtämään tutkimuksen vaatimukset ja olemaan valmis yhteistyöhön opinto-ohjeiden mukaisesti;
  • ikä 18-45;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I tai II;
  • oikeakätinen;
  • ei käytä mitään lääkettä, jonka tiedetään vaikuttavan EEG:hen;
  • EPDS-asteikkoa (Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS) käytetään viimeisessä synnytystä edeltävässä tutkimuksessa poliklinikoissa, pisteillä < 10;
  • tietoinen suostumus saadaan kaikilta tutkimukseen osallistuvilta yksittäisiltä koehenkilöiltä.

Poissulkemiskriteerit:

  • neurologinen tai psykiatrinen sairaus historiassa;
  • persoonallisuushäiriö;
  • aivosairaus;
  • epiduraalipuudutuksen vasta-aihe;
  • monisyntyinen raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
paljastunut ryhmä
Synnyttäville naisille tunnistetaan etuosan alfa-epäsymmetria perustuen kohdun supistusten EEG-seurantaan synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa, ja sitten heidät kohdistetaan emättimen kautta tapahtuvaan alfa-epäsymmetriaryhmään sairaalassa.
Muut: etuosan alfa-epäsymmetria EEG:ssä
etuosan alfa-epäsymmetria, joka perustuu kohdun supistusten EEG-seurantaan synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa. Tehospektrit logaritmimuunnetaan ja keskiarvoistetaan vasemman etukanavan (FL) (FP1, F3, F7) ja oikean etukanavan (FR) kautta (FP2, F4, F8). Korkeampi tehospektriarvo tarkoittaa alhaisempaa hermotoimintaa. Frontaalisen epäsymmetrian (FA) tehopisteet lasketaan seuraavasti, FA = (FR-FL)/(FR+FL). Positiivinen FA-arvo osoittaa suurempaa hermotoimintaa vasemmassa otsalohkossa kuin oikean etuosan hermoaktiivisuus (suhteellinen vasemman etuosan epäsymmetria), kun taas sen negatiivinen arvo osoittaa päinvastaista.
kontrolliryhmä
Synnyttävät naiset tunnistetaan ilman etuosan alfa-epäsymmetriaa kohdun supistusten EEG-monitoroinnin perusteella synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa ja ne kohdistetaan sitten emättimeen ilman alfa-epäsymmetriaa sairaalassa.
Muut: etuosan alfa-epäsymmetria EEG:ssä
etuosan alfa-epäsymmetria, joka perustuu kohdun supistusten EEG-seurantaan synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa. Tehospektrit logaritmimuunnetaan ja keskiarvoistetaan vasemman etukanavan (FL) (FP1, F3, F7) ja oikean etukanavan (FR) kautta (FP2, F4, F8). Korkeampi tehospektriarvo tarkoittaa alhaisempaa hermotoimintaa. Frontaalisen epäsymmetrian (FA) tehopisteet lasketaan seuraavasti, FA = (FR-FL)/(FR+FL). Positiivinen FA-arvo osoittaa suurempaa hermotoimintaa vasemmassa otsalohkossa kuin oikean etuosan hermoaktiivisuus (suhteellinen vasemman etuosan epäsymmetria), kun taas sen negatiivinen arvo osoittaa päinvastaista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen ilmaantuvuus 12 kuukauden aikana synnytyksen jälkeen.
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Synnytyksen jälkeinen masennus 12 kuukauden kuluttua diagnosoidaan Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) -asteikolla tutkimusassistentin toimesta. synnytyksen jälkeisen masennuksen kynnys määritellään pisteeksi ≥10. EPDS on 10 kohdan itseraportointiasteikko synnytyksen jälkeisen masennuksen seulomiseksi. EPDS:llä on havaittu olevan tyydyttävä herkkyys ja spesifisyys, ja se on myös herkkä masennuksen vakavuuden muutoksille ajan myötä. Jokainen kysymys on asteikolla 0-3. EPDS:n pistemäärä on välillä 0-30, ja korkeampi pistemäärä heijastaa suurempaa oireiden vakavuutta masennuksessa.
jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun pisteet 12 kuukauden aikana synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Kivun pistemäärä 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä on arvioitu Visual Analogue Scale -asteikolla (10 pisteen asteikko, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 on pahin kipu). Visual Analogue Scale on itseraportoitu asteikko, joka koostuu vaakasuuntaisesta asteesta. tai pystysuora viiva, yleensä 10 senttimetriä pitkä (100 mm), joka on ankkuroitu äärimmäisissä kohdissa kahdella kivun tilaan viittaavalla sanallisella kuvaajalla. Johdantokysymys pyytää potilasta ilmaisemaan, mikä parhaiten viittaa hänen kipuihinsa.
jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhujiang Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: HongFei Zhang, MD PhD, Zhujiang Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Maternal EEG monitoring

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa