Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany EEG skurczów macicy w pierwszym etapie porodu predykcyjne depresji poporodowej

22 marca 2022 zaktualizowane przez: Zhujiang Hospital

Wartości elektroencefalografii (EEG) Zmiany skurczów macicy w pierwszym okresie porodu przewidujące depresję poporodową: prospektywne badanie kohortowe

Silne skurcze macicy podczas porodu mogą wywołać zaburzenia emocjonalne, w tym depresję poporodową u kobiet w okresie połogu. Liczne badania wykazały, że asymetria spoczynkowego przedniego elektroencefalogramu (EEG) jest ściśle związana z depresją. Badacze stawiają zatem hipotezę, że czołowa asymetria alfa w zapisie EEG podczas skurczów macicy w pierwszej fazie porodu może być związana z poziomem ryzyka wystąpienia depresji poporodowej. Celem pracy jest zbadanie, w okresie 1 roku, częstości występowania depresji poporodowej u matek urodzonych naturalnie w odniesieniu do asymetrii czołowej alfa w zapisie EEG podczas skurczów macicy iw stanie spoczynku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Silne skurcze macicy podczas porodu mogą wywołać zaburzenia emocjonalne, w tym depresję poporodową u kobiet w okresie połogu. Charakteryzuje się brakiem motywacji i zmianami w zachowaniu, potencjalnie wywołując poważne negatywne konsekwencje dla potomstwa.

Ponadto asymetria EEG alfa jest jednym z powszechnie badanych biomarkerów depresji. Istnieje wiele wcześniejszych badań dotyczących symetrii EEG w lewej i prawej półkuli mózgu, zwłaszcza na elektrodach czołowych. Poza tym istnieje wiele innych wskaźników EEG, które przewidują depresję, które również mogą silnie przyczyniać się do depresji poporodowej.

Celem pracy jest zbadanie, czy istnieje jakikolwiek związek między zmianami EEG skurczów macicy w pierwszej fazie porodu a czynnikami związanymi z depresją poporodową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

330

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, Chiny, 510000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami będą kobiety w ciąży, które planują poród siłami natury w szpitalu w Zhujiang.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rodzące kobiety z ciążą pojedynczą;
  • zdolny do zrozumienia wymagań badawczych i chętny do współpracy z instrukcjami badania;
  • w wieku 18-45 lat;
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) stan fizyczny I lub II;
  • praworęczny;
  • nieprzyjmowanie żadnych leków, o których wiadomo, że wpływają na EEG;
  • Skala EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS) jest stosowana w ostatnim badaniu prenatalnym w poradniach, z punktacją < 10;
  • świadoma zgoda jest uzyskiwana od wszystkich poszczególnych osób biorących udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • historia chorób neurologicznych lub psychiatrycznych;
  • zaburzenie osobowości;
  • choroba mózgu;
  • przeciwwskazania do znieczulenia zewnątrzoponowego;
  • ciąża wieloródkowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
eksponowana grupa
Kobiety rodzące będą identyfikowane z czołową asymetrią alfa na podstawie monitorowania EEG skurczów macicy w pierwszej fazie porodu, a następnie zostaną przydzielone do porodu drogą pochwową z asymetrią alfa w szpitalu.
Inny: czołowa asymetria alfa w EEG
asymetria czołowa alfa na podstawie monitorowania EEG skurczów macicy w pierwszej fazie porodu. Widma mocy zostaną przekształcone logarytmicznie i uśrednione w przednim lewym (FL) kanale (FP1, F3, F7) i przednim prawym (FR) kanale (FP2, F4, F8). Wyższa wartość widma mocy wskazuje na niższą aktywność neuronów. Wyniki mocy asymetrii czołowej (FA) oblicza się w następujący sposób: FA = (FR-FL)/(FR+FL). Dodatnia wartość FA wskazuje na większą aktywność nerwową w lewym płacie czołowym niż prawy czołowy (względna asymetria lewej czołowej), podczas gdy jej wartość ujemna pokazuje coś przeciwnego.
Grupa kontrolna
Kobiety rodzące będą identyfikowane bez asymetrii czołowej alfa na podstawie monitorowania EEG skurczów macicy w pierwszej fazie porodu, a następnie przydzielane do porodu drogą pochwową bez asymetrii alfa w szpitalu.
Inny: czołowa asymetria alfa w EEG
asymetria czołowa alfa na podstawie monitorowania EEG skurczów macicy w pierwszej fazie porodu. Widma mocy zostaną przekształcone logarytmicznie i uśrednione w przednim lewym (FL) kanale (FP1, F3, F7) i przednim prawym (FR) kanale (FP2, F4, F8). Wyższa wartość widma mocy wskazuje na niższą aktywność neuronów. Wyniki mocy asymetrii czołowej (FA) oblicza się w następujący sposób: FA = (FR-FL)/(FR+FL). Dodatnia wartość FA wskazuje na większą aktywność nerwową w lewym płacie czołowym niż prawy czołowy (względna asymetria lewej czołowej), podczas gdy jej wartość ujemna pokazuje coś przeciwnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania depresji w ciągu 12 miesięcy po porodzie.
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po porodzie.
Depresja poporodowa w ciągu 12 miesięcy jest diagnozowana za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS) przez asystenta badawczego. próg depresji poporodowej definiuje się jako wynik ≥10. EPDS to 10-punktowa skala samoopisowa do badania depresji poporodowej. Stwierdzono, że EPDS ma zadowalającą czułość i swoistość, a także jest wrażliwy na zmiany nasilenia depresji w czasie. Każde pytanie jest w skali od 0 do 3. EPDS ma zakres punktacji od 0 do 30, przy czym wyższy wynik odzwierciedla większe nasilenie objawów w depresji.
do 12 miesięcy po porodzie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu w ciągu 12 miesięcy po porodzie
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po porodzie.
Ocena bólu w ciągu 12 miesięcy po porodzie jest oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (10-punktowa skala, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból). lub linia pionowa, zwykle o długości 10 cm (100 mm), zakotwiczona na krańcach przez dwa słowne deskryptory odnoszące się do stanu bólu. Pytanie wprowadzające polega na tym, że pacjentka wyraża to, co najlepiej odnosi się do jej bólu.
do 12 miesięcy po porodzie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: HongFei Zhang, MD PhD, Zhujiang Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Maternal EEG monitoring

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj