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EEG-Veränderungen der Uteruskontraktionen im ersten Stadium der Wehen, die eine postpartale Depression vorhersagen

22. März 2022 aktualisiert von: Zhujiang Hospital

Die Werte der Elektroenzephalographie (EEG) Veränderungen der Uteruskontraktionen im ersten Stadium der Wehen zur Vorhersage einer postpartalen Depression: eine prospektive Kohortenstudie

Schwere Uteruskontraktionen während der Wehen können bei Frauen im Wochenbett emotionale Störungen, einschließlich einer postpartalen Depression, auslösen. Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass die Asymmetrie des frontalen Elektroenzephalogramms (EEG) im Ruhezustand eng mit Depressionen zusammenhängt. Daher nehmen die Forscher an, dass die frontale Alpha-Asymmetrie im EEG während der Uteruskontraktionen im ersten Stadium der Wehen mit dem Risiko einer postpartalen Depression verbunden sein könnte. Ziel dieser Forschung ist es, über einen Zeitraum von einem Jahr die Inzidenz postpartaler Depressionen bei leiblichen Müttern in Bezug auf die frontale Alpha-Asymmetrie im EEG während Uteruskontraktionen und im Ruhezustand zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schwere Uteruskontraktionen während der Wehen können bei Frauen im Wochenbett emotionale Störungen, einschließlich einer postpartalen Depression, auslösen. Sie zeichnet sich durch mangelnde Motivation und Verhaltensänderungen aus, die möglicherweise schwerwiegende negative Folgen für die Nachkommen haben können.

Darüber hinaus ist die EEG-Alpha-Asymmetrie einer der am häufigsten untersuchten Biomarker für Depressionen. Es gibt mehrere frühere Studien zur Symmetrie des EEG in der linken und rechten Gehirnhälfte, insbesondere an den Frontalelektroden. Darüber hinaus gibt es viele andere EEG-Indikatoren, die eine Depression vorhersagen und wahrscheinlich ebenfalls stark zur postpartalen Depression beitragen.

Das Ziel der Studie besteht darin, zu untersuchen, ob ein Zusammenhang zwischen EEG-Veränderungen der Uteruskontraktionen im ersten Stadium der Wehen und Faktoren besteht, die mit einer postpartalen Depression verbunden sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

330

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, China, 510000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zu den Teilnehmern gehören gebärende Frauen, die eine vaginale Entbindung im Zhujiang-Krankenhaus planen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gebärende Frauen mit einer Einlingsschwangerschaft;
  • in der Lage, die Forschungsanforderungen zu verstehen und bereit, bei den Studienanweisungen mitzuarbeiten;
  • im Alter von 18–45 Jahren;
  • Körperlicher Status I oder II der American Society of Anaesthesiologists (ASA);
  • Rechtshändig;
  • keine Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie das EEG beeinflussen;
  • Die EPDS-Skala (Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS) wird bei der letzten vorgeburtlichen Untersuchung in Ambulanzen verwendet, mit Werten < 10;
  • Die Einwilligung aller an der Studie teilnehmenden Personen wird nach Aufklärung eingeholt.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte neurologischer oder psychiatrischer Erkrankungen;
  • Persönlichkeitsstörung;
  • Gehirnerkrankung;
  • Kontraindikation für Epiduralanästhesie;
  • Mehrgebärende Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
exponierte Gruppe
Gebärende Frauen werden anhand der EEG-Überwachung der Uteruskontraktionen im ersten Stadium der Wehen mit frontaler Alpha-Asymmetrie identifiziert und dann im Krankenhaus der vaginalen Entbindungsgruppe mit Alpha-Asymmetrie zugeordnet.
Sonstiges: frontale Alpha-Asymmetrie im EEG
frontale Alpha-Asymmetrie basierend auf der EEG-Überwachung der Uteruskontraktionen im ersten Stadium der Wehen. Die Leistungsspektren werden logarithmisch transformiert und über die frontalen linken (FL) Kanäle (FP1, F3, F7) und frontalen rechten (FR) Kanäle (FP2, F4, F8) gemittelt. Ein höherer Leistungsspektrumswert weist auf eine geringere neuronale Aktivität hin. Die Leistungswerte der Frontalasymmetrie (FA) werden wie folgt berechnet: FA = (FR-FL)/(FR+FL). Ein positiver FA-Wert zeigt eine größere Nervenaktivität im linken Frontallappen als die Nervenaktivität im rechten Frontallappen (relative linksfrontale Asymmetrie), während ein negativer Wert das Gegenteil zeigt.
Kontrollgruppe
Entbindungsfrauen ohne frontale Alpha-Asymmetrie werden anhand der EEG-Überwachung der Uteruskontraktionen im ersten Stadium der Wehen identifiziert und dann im Krankenhaus der vaginalen Entbindungsgruppe ohne Alpha-Asymmetrie zugeordnet.
Sonstiges: frontale Alpha-Asymmetrie im EEG
frontale Alpha-Asymmetrie basierend auf der EEG-Überwachung der Uteruskontraktionen im ersten Stadium der Wehen. Die Leistungsspektren werden logarithmisch transformiert und über die frontalen linken (FL) Kanäle (FP1, F3, F7) und frontalen rechten (FR) Kanäle (FP2, F4, F8) gemittelt. Ein höherer Leistungsspektrumswert weist auf eine geringere neuronale Aktivität hin. Die Leistungswerte der Frontalasymmetrie (FA) werden wie folgt berechnet: FA = (FR-FL)/(FR+FL). Ein positiver FA-Wert zeigt eine größere Nervenaktivität im linken Frontallappen als die Nervenaktivität im rechten Frontallappen (relative linksfrontale Asymmetrie), während ein negativer Wert das Gegenteil zeigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Häufigkeit von Depressionen 12 Monate nach der Geburt.
Zeitfenster: bis zu 12 Monate nach der Geburt.
Eine postpartale Depression innerhalb von 12 Monaten wird mithilfe der Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) durch einen wissenschaftlichen Mitarbeiter diagnostiziert. Der Schwellenwert für eine postpartale Depression ist als ein Wert von ≥10 definiert. Das EPDS ist eine 10-Punkte-Selbstberichtsskala zum Screening auf postnatale Depression. Es wurde festgestellt, dass das EPDS eine zufriedenstellende Sensitivität und Spezifität aufweist und auch empfindlich auf Veränderungen im Schweregrad der Depression im Laufe der Zeit reagiert. Jede Frage liegt auf einer Skala von 0 bis 3. Das EPDS hat einen Bewertungsbereich zwischen 0 und 30, wobei ein höherer Wert eine höhere Symptomschwere bei Depressionen widerspiegelt.
bis zu 12 Monate nach der Geburt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Schmerzwert 12 Monate nach der Geburt
Zeitfenster: bis zu 12 Monate nach der Geburt.
Der Schmerzwert 12 Monate nach der Geburt wird anhand einer visuellen Analogskala (einer 10-Punkte-Skala, wobei 0 keine Schmerzen und 10 den schlimmsten Schmerz bedeutet) beurteilt. Die visuelle Analogskala ist eine selbstberichtete Skala, die aus einer horizontalen Skala besteht oder vertikale Linie, normalerweise 10 Zentimeter lang (100 mm), an den Enden durch zwei verbale Deskriptoren verankert, die sich auf den Schmerzstatus beziehen. In einer einleitenden Frage wird die Patientin gebeten, anzugeben, was sich am besten auf ihre Schmerzen bezieht.
bis zu 12 Monate nach der Geburt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: HongFei Zhang, MD PhD, Zhujiang Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Maternal EEG monitoring

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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