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Altérations EEG des contractions utérines au premier stade du travail prédisant la dépression post-partum

22 mars 2022 mis à jour par: Zhujiang Hospital

Les valeurs de l'électroencéphalographie (EEG) Altérations des contractions utérines au premier stade du travail prédisant la dépression post-partum : une étude de cohorte prospective

Des contractions utérines sévères pendant le travail peuvent déclencher des troubles émotionnels, notamment une dépression post-partum chez les femmes pendant la puerpéralité. De nombreuses études ont montré que l'asymétrie de l'électroencéphalogramme frontal (EEG) au repos est étroitement liée à la dépression. Par conséquent, les chercheurs émettent l'hypothèse que l'asymétrie alpha frontale dans l'EEG pendant les contractions utérines au premier stade du travail soit associée au niveau de risque de dépression post-partum. L'objectif de cette recherche est d'étudier, sur une période d'un an, l'incidence de la dépression post-partum chez les mères naturelles en relation avec l'asymétrie alpha frontale dans l'EEG pendant les contractions utérines et l'état de repos.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des contractions utérines sévères pendant le travail peuvent déclencher des troubles émotionnels, notamment une dépression post-partum chez les femmes pendant la puerpéralité. Elle se caractérise par un manque de motivation et des changements de comportement, produisant potentiellement de graves conséquences négatives pour la progéniture.

De plus, l'asymétrie EEG alpha est l'un des biomarqueurs couramment étudiés pour la dépression. Il existe plusieurs études antérieures concernant la symétrie de l'EEG dans les hémisphères cérébraux gauche et droit, en particulier au niveau des électrodes frontales. En outre, il existe de nombreux autres indicateurs EEG qui prédisent la dépression et qui sont également susceptibles de contribuer fortement à la dépression post-partum.

L'objectif de l'étude est d'étudier s'il existe une association entre les altérations EEG des contractions utérines au premier stade du travail et les facteurs associés à la dépression post-partum.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

330

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Recrutement
        • Zhujiang Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront des femmes parturientes qui planifient un accouchement vaginal à l'hôpital de Zhujiang.

La description

Critère d'intégration:

  • les femmes parturientes avec une grossesse unique ;
  • capable de comprendre les exigences de la recherche et disposé à coopérer avec les instructions de l'étude ;
  • 18-45 ans ;
  • Statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) ;
  • droitier;
  • ne pas prendre de médicament connu pour influencer l'EEG ;
  • L'échelle EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale, EPDS) est utilisée lors du dernier examen prénatal en clinique externe, avec des scores < 10 ;
  • le consentement éclairé est obtenu de tous les sujets individuels participant à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • antécédents de maladie neurologique ou psychiatrique ;
  • trouble de la personnalité;
  • maladie cérébrale;
  • contre-indication à l'anesthésie péridurale ;
  • grossesse multipare.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe exposé
Les femmes parturientes seront identifiées avec une asymétrie alpha frontale sur la base de la surveillance EEG des contractions utérines au premier stade du travail et seront ensuite affectées au groupe d'accouchement vaginal avec asymétrie alpha à l'hôpital.
Autre: asymétrie alpha frontale en EEG
asymétrie alpha frontale basée sur la surveillance EEG des contractions utérines au premier stade du travail. Les spectres de puissance seront transformés en logarithme et moyennés sur les canaux frontaux gauches (FL) (FP1, F3, F7) et frontaux droits (FR) (FP2, F4, F8). Une valeur de spectre de puissance plus élevée indique une activité neuronale plus faible. Les scores de puissance d'asymétrie frontale (FA) sont calculés comme suit, FA = (FR-FL)/(FR+FL). Une valeur FA positive montre une plus grande activité neuronale dans le lobe frontal gauche que l'activité neuronale frontale droite (asymétrie frontale gauche relative), tandis que sa valeur négative montre l'inverse.
groupe de contrôle
Les parturientes seront identifiées sans asymétrie alpha frontale sur la base de la surveillance EEG des contractions utérines au premier stade du travail et seront ensuite affectées au groupe d'accouchement vaginal sans asymétrie alpha à l'hôpital.
Autre: asymétrie alpha frontale en EEG
asymétrie alpha frontale basée sur la surveillance EEG des contractions utérines au premier stade du travail. Les spectres de puissance seront transformés en logarithme et moyennés sur les canaux frontaux gauches (FL) (FP1, F3, F7) et frontaux droits (FR) (FP2, F4, F8). Une valeur de spectre de puissance plus élevée indique une activité neuronale plus faible. Les scores de puissance d'asymétrie frontale (FA) sont calculés comme suit, FA = (FR-FL)/(FR+FL). Une valeur FA positive montre une plus grande activité neuronale dans le lobe frontal gauche que l'activité neuronale frontale droite (asymétrie frontale gauche relative), tandis que sa valeur négative montre l'inverse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence de la dépression dans les 12 mois suivant l'accouchement.
Délai: jusqu'à 12 mois après l'accouchement.
La dépression post-partum dans 12 mois est diagnostiquée à l'aide de l'échelle de dépression post-partum d'Edimbourg (EPDS) par un assistant de recherche. le seuil de dépression post-partum est défini comme un score ≥ 10. L'EPDS est une échelle d'auto-évaluation en 10 points pour dépister la dépression postnatale. L'EPDS s'avère avoir une sensibilité et une spécificité satisfaisantes, et est également sensible au changement de la sévérité de la dépression au fil du temps. Chaque question est sur une échelle de 0 à 3. L'EPDS a une plage de scores entre 0 et 30, un score plus élevé reflétant une sévérité plus élevée des symptômes de la dépression.
jusqu'à 12 mois après l'accouchement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score de la douleur dans 12 mois après l'accouchement
Délai: jusqu'à 12 mois après l'accouchement.
Le score de douleur à 12 mois après l'accouchement est évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique (une échelle de 10 points où 0 indique l'absence de douleur et 10 la pire douleur). L'échelle visuelle analogique est une échelle autodéclarée composée d'un ou ligne verticale, généralement de 10 centimètres de long (100 mm) ancrée aux extrémités par deux descripteurs verbaux faisant référence à l'état de la douleur . Une question introductive demande au patient d'exprimer ce qui correspond le mieux à sa douleur.
jusqu'à 12 mois après l'accouchement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhujiang Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: HongFei Zhang, MD PhD, Zhujiang Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2022

Première publication (Réel)

1 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Maternal EEG monitoring

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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