급성 장간막 허혈의 발생, 진단, 관리 및 결과 (AMESI)
급성 장간막 허혈의 발생, 진단, 관리 및 결과: 전향적 다기관 관찰 연구
이것은 6개월의 연구 기간(모집에 따라 4-8개월로 조정될 수 있음) 동안 참여 병원에 입원한 모든 성인 환자를 선별하고 급성 장간막 허혈이 의심되거나 확인된 모든 환자를 포함하는 전향적 다기관 관찰 연구입니다. AMI).
AMI 의심이 확인되지 않은 환자에 대해서는 입원 데이터 및 병원 사망 결과만 수집됩니다. AMI가 확인된 환자의 경우 진단, 관리 및 장기 결과에 관한 전체 데이터 수집이 필요합니다.
연구자들은 연구 기간 동안 사이트당 AMI가 확인된 환자 10-20명의 예상 중앙값으로 40-50개 사이트를 모집하는 것을 목표로 합니다(당연히 병원 규모에 따라 다름). 연구 시작은 2022년 봄으로 예정되어 있습니다.
이 연구의 목적은 성인 입원 환자에서 AMI의 발생률과 다양한 형태를 확인하고 기준선에서 환자 특성(인구학적, 임상적 및 검사실), 응용 진단 및 관리, AMI 환자의 결과를 설명하는 것입니다. 추가 목표는 AMI가 확인된 환자의 기본 특성 및 결과를 진단이 확인되지 않은 의심되는 AMI가 있는 환자와 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 기간 동안 참여 병원에 입원한 모든 성인 환자는 급성 장간막 허혈(AMI)이 의심되거나 확인된 모든 환자를 포함하도록 선별됩니다.
AMI가 의심되거나 확인된 모든 환자는 지역 윤리 요구 사항에 따라 연구에 포함되어야 합니다.
- AMI 의심이 확인되지 않으면 기준 데이터 및 병원 사망 결과만 수집됩니다.
- AMI 진단이 확인되면 전체 데이터 수집이 필요합니다.
설명
포함 기준:
AMI가 의심되는 모든 환자
제외 기준:
18세 미만 환자 또는 친척이 동의를 거부한 경우 급성 사건이 없는 만성 장간막 허혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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확인된 AMI
급성 장간막 허혈(AMI) 진단이 확정된 환자.
이러한 환자의 경우 1년 결과를 포함하여 전체 데이터 수집이 필요합니다.
이 그룹의 최대 500명의 환자.
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개입 없음
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AMI가 의심되지만 확인되지 않음
급성 장간막 허혈(AMI)이 의심되었으나 확진되지 않은 환자. 이러한 환자의 경우 최소한의 데이터가 수집되며 병원 생존만 결과로 수집됩니다. 이 그룹의 최대 2000명의 환자. |
개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AMI의 발생률
기간: 6 개월
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급성 치료 병원에 입원한 성인 환자의 AMI 발생률
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AMI의 30일 생존
기간: 입학/AMI 의심/연구 포함 후 30일
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AMI가 확인된 환자의 생존율
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입학/AMI 의심/연구 포함 후 30일
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다양한 형태의 AMI 비율
기간: 6 개월
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모든 AMI 사례에서 각 형태의 AMI 비율
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6 개월
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진단 시간
기간: 연구 완료까지, 연구 기간 6개월
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증상에서 진단까지의 시간
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연구 완료까지, 연구 기간 6개월
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치료 시간
기간: 연구 완료까지, 연구 기간 6개월
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진단에서 치료까지의 시간
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연구 완료까지, 연구 기간 6개월
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치료
기간: 연구 완료까지, 연구 기간 6개월
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수술, 혈관내 개입 또는 완화
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연구 완료까지, 연구 기간 6개월
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1년 생존
기간: 일년
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AMI 진단 후 1년 생존
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일년
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삶의 질 점수
기간: 일년
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EQ-5D-5L(EuroQoL - 유럽의 삶의 질), 5-25점, 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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