Akuutin suoliliepeen iskemian ilmaantuvuus, diagnoosi, hoito ja lopputulos (AMESI)
Akuutin suoliliepeen iskemian ilmaantuvuus, diagnoosi, hoito ja lopputulos: tuleva monikeskustutkimus
Tämä on prospektiivinen, monikeskustutkimus, jossa seulotaan kaikki aikuispotilaat, jotka on otettu osallistuvaan sairaalaan 6 kuukauden tutkimusjakson aikana (voidaan säätää 4-8 kuukauteen rekrytoinnin mukaan) ja mukaan lukien kaikki potilaat, joilla epäillään tai varmistetaan akuutti suoliliepeen iskemia ( OLENKO MINÄ).
Niistä potilaista, joiden AMI-epäily ei vahvistu, kerätään vain vastaanottotiedot ja sairaalakuolleisuustulos. Potilailta, joilla on varmistettu AMI, vaaditaan täydellinen diagnostiikkaa, hoitoa ja pitkän aikavälin tuloksia koskevien tietojen kerääminen.
Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan 40-50 paikkaa, joiden mediaanimäärän odotetaan olevan 10-20 potilasta, joilla on varmistettu AMI:tä kohdetta kohden tutkimusjakson aikana (luonnollisesti riippuen sairaalan koosta). Tutkimuksen on suunniteltu alkavan keväällä 2022.
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa AMI:n ja sen eri muotojen ilmaantuvuus aikuisilla sairaalahoidossa olevilla potilailla sekä kuvata potilaan ominaisuuksia (demografiset, kliiniset ja laboratoriotutkimukset) lähtötilanteessa, sovellettua diagnostiikkaa ja hoitoa sekä tuloksia AMI-potilailla. Lisätavoitteena on verrata vahvistetun AMI-potilaiden lähtötilanteen ominaisuuksia ja tuloksia niiden potilaiden, joilla on epäilty AMI:tä ja joiden diagnoosia ei varmistettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki osallistuvaan sairaalaan tutkimusjakson aikana otetut aikuiset potilaat seulotaan siten, että mukaan luetaan kaikki potilaat, joilla epäillään tai on vahvistettu akuutti suoliliepeen iskemia (AMI).
Kaikki potilaat, joilla epäillään tai todetaan AMI:tä, on otettava mukaan tutkimukseen paikallisten eettisten vaatimusten mukaisesti:
- Jos AMI-epäilyä EI vahvisteta, kerätään vain lähtötiedot ja sairaalakuolleisuustulokset
- jos AMI-diagnoosi vahvistetaan, vaaditaan täydellinen tiedonkeruu
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat, joilla epäillään AMI:tä
Poissulkemiskriteerit:
Ikä <18 vuotta Potilas tai lähisukulainen kieltäytyi suostumuksesta Krooninen suoliliepeen iskemia ilman akuuttia tapahtumaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vahvistettu AMI
Potilaat, joilla akuutin suoliliepeen iskemian (AMI) diagnoosi vahvistettiin.
Näistä potilaista vaaditaan täydelliset tiedot, mukaan lukien 1 vuoden tulos.
Tässä ryhmässä enintään 500 potilasta.
|
Ei väliintuloa
|
|
AMI:tä epäillään, mutta ei vahvistettu
Potilaat, joilla epäiltiin akuuttia suoliliepeen iskemiaa (AMI), mutta joita ei ole vahvistettu. Näistä potilaista kerätään vain vähän tietoja, tuloksena vain sairaalassa selviytyminen. Tässä ryhmässä enintään 2000 potilasta. |
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AMI:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
AMI:n ilmaantuvuus sairaalahoidossa olevilla aikuispotilailla akuuttihoidon sairaaloissa
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AMI:n eloonjäämisaika 30 päivää
Aikaikkuna: 30 päivää AMI:n vastaanottamisesta/epäilystä/tutkimukseen osallistumisesta
|
potilaiden eloonjääminen, joilla on vahvistettu AMI
|
30 päivää AMI:n vastaanottamisesta/epäilystä/tutkimukseen osallistumisesta
|
|
AMI:n eri muotojen osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jokaisen AMI-muodon osuus kaikista AMI-tapauksista
|
6 kuukautta
|
|
Diagnoosin aika
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, opintojen kesto 6 kuukautta
|
Aika oireista diagnoosiin
|
opintojen loppuun asti, opintojen kesto 6 kuukautta
|
|
Aika hoitoon
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, opintojen kesto 6 kuukautta
|
Aika diagnoosista hoitoon
|
opintojen loppuun asti, opintojen kesto 6 kuukautta
|
|
Hoito
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, opintojen kesto 6 kuukautta
|
Leikkaus, endovaskulaarinen interventio tai lievittäminen
|
opintojen loppuun asti, opintojen kesto 6 kuukautta
|
|
1 vuoden selviytymisaika
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
AMI-potilaiden eloonjääminen 1 vuosi diagnoosin jälkeen
|
1 vuosi
|
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
EQ-5D-5L (EuroQoL - European Quality of Life ), 5-25 pistettä, pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMESI Study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .