급성 정신과적 위기 상황에 처한 환자를 위한 아유르베다 기반 개입
2022년 1월 20일 업데이트: Aarogyam UK
급성 정신과적 위기 환자를 위한 아유르베다 기반 개입: 지역사회 기반 참여 연구를 사용한 파일럿 시험
정신과 적 위기를 겪고있는 환자의 경우 입원이 필요합니다. 개발도상국, 특히 교외나 농촌 지역에서는 대부분의 환자가 집중 치료를 받지 못합니다. 인도에서는 AYUSH 의료 시스템이 널리 사용되고 있으며 위기 해결 및 지역 사회 치료가 다양한 정신 건강 시스템에서 널리 구현되었습니다. 그러나 그 효과를 뒷받침하는 증거는 매우 낮습니다.
현재 연구는 지역 사회 봉사 팀이 단기적이고 전문적인 위기 개입인 아유르베다 치료를 제공하는 지역 사회 기반 참여 연구로 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, 인도
- Gyansanjeevani
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Jaipur, Rajasthan, 인도
- NMP Medical Research Institite
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신과적 불만을 제시합니다.
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자.
- 각 환자 또는 환자의 법적 대리인(현지 법률에서 허용하는 바에 따름)은 연구의 성격을 이해하고 연구 등록에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 섬망 또는 치매가 있는 환자
- 죄수
- 소아 환자
- 노인 환자
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 평소 치료 그룹(UCG)
평소 케어 대조군은 에피소드 동안 병원 병동에서만 케어를 받았다.
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관리 전략에는 구속, 응급 약물, 행동 개입이 포함되며 특히 약리학적 개입에 중점을 둡니다.
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다른: 은어케어그룹(ACG)
Ayurveda에 기반을 둔 다학제 치료 팀은 가능한 경우 지역 사회 환경이나 가정에서 환자의 급성 위기를 관리하는 것을 목표로 했습니다.
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Ayurveda 치료 양식에는 정신 건강 Satwawajay Chikitsa, Yuktivyapashray 및 Daivyapashray Chikitsa를 관리하는 세 부분이 포함됩니다.
그것은 개인화 된 전체 사람 접근 방식을 기반으로합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 증상 목록
기간: 기준선에서 중재 48시간 7일째로 변경
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간략한 증상 목록은 심리적 문제와 증상의 중증도에 대한 자가 보고를 평가하는 데 사용되었습니다.
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기준선에서 중재 48시간 7일째로 변경
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응급 입원 기간
기간: 인덱스 ED 방문(0일)에서 측정된 응급실(ED)에서 보낸 시간
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체류 기간은 환자 분류와 응급실 퇴원 사이의 시간으로 정의됩니다.
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인덱스 ED 방문(0일)에서 측정된 응급실(ED)에서 보낸 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Kessler 심리적 고통 척도(K10)
기간: 기준선에서 개입 3일차 및 7일차로 변경
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K10은 불안-우울 스펙트럼에 따라 증상을 평가하는 10개의 항목으로 구성되어 있으며 5점 리커트 응답으로 1점은 '전혀 그렇지 않다'에서 5점은 '항상 그렇다'입니다.
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기준선에서 개입 3일차 및 7일차로 변경
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심리적 결과 프로필 도구
기간: 기준선에서 중재 3일차 및 7일차까지
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6 척도(0-5)의 4개 항목으로 구성된 참가자 생성 결과를 측정하기 위해 0 = 전혀 영향을 받지 않음'에서 '5 = 심각하게 영향을 받음.
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기준선에서 중재 3일차 및 7일차까지
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초조 평온 평가 척도(ACES)
기간: 기준선에서 개입 48시간 7일째까지
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ACES는 환자 관찰 시점의 전반적인 초조를 9단계로 평가하는 단일 항목으로 구성됩니다(1=현저한 초조, 4=정상 행동, 9=깨울 수 없음).
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기준선에서 개입 48시간 7일째까지
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양성 및 음성 증후군 척도;
기간: 기준선에서 개입 48시간 7일째까지
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이 도구는 흥분, 긴장, 적개심, 비협조적, 충동 조절 불량의 5개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 7점 척도(1=없음, 2=최소, 3=가벼움, 4=보통, 5=보통 심함, 6=심함, 7=심함)로 채점됩니다.
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기준선에서 개입 48시간 7일째까지
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급성기 치료에 대한 만족
기간: 기준선에서 중재 3일차 및 7일차까지
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서비스 만족도 척도 10(SSS-10)을 사용하여 참가자가 완료한 5점 척도로 측정되었으며, 1(아니오, 확실히 그렇지 않음)에서 5(예, 확실히)까지입니다.
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기준선에서 중재 3일차 및 7일차까지
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부작용
기간: Index ED 방문부터 30일까지
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4점 척도로 두 개입 그룹 모두에 대해 개인이 경험한 부작용 또는 부작용의 빈도(없음=0에서 심각=3까지)
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Index ED 방문부터 30일까지
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약물 사용
기간: Index ED 방문부터 30일까지
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일일 복용량 및 약물 종류(예:
항정신병약, 기분 안정제, 벤조디아제핀 등) 또는 개인별로 처방된 기타 치료 또는 개입
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Index ED 방문부터 30일까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살로 인한 죽음
기간: Index ED 방문부터 30일까지
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인덱스 ED 방문 후 30일 이내에 자살로 사망
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Index ED 방문부터 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 책임자: Neha Sharma, Aarogyam (UK) CIC
- 연구 의자: Venkata N Joshi, Croydon Ayurveda Centre
- 수석 연구원: Maël Voegeli, AVP Research Foundation
- 연구 의자: Skanthesh Lakshmanan, NMP Medical Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .