Вмешательство на основе Аюрведы для пациентов в ситуациях острого психического кризиса
20 января 2022 г. обновлено: Aarogyam UK
Вмешательство на основе аюрведы для пациентов в остром психическом кризисе: пилотное испытание с использованием совместных исследований на уровне сообщества
Для пациентов, перенесших психиатрический кризис, требуется госпитализация. В развивающихся странах, особенно в пригородных или сельских районах, большинство пациентов не имеют доступа к интенсивной терапии. В Индии широко используется система медицинской помощи AYUSH, включая разрешение кризисов и лечение по месту жительства, которые широко внедряются в различные системы психического здоровья. Однако данных, подтверждающих их эффективность, по-прежнему очень мало.
Настоящее исследование разработано как исследование с участием сообщества, в котором аюрведическое лечение, краткосрочное специализированное кризисное вмешательство, предоставляется группой по работе с населением.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
92
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Индия
- Gyansanjeevani
-
Jaipur, Rajasthan, Индия
- NMP Medical Research Institite
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- С жалобой на психиатрию.
- Пациенты мужского или женского пола в возрасте не менее 18 лет.
- Каждый пациент или законный представитель пациента (в соответствии с местным законодательством) должен понимать характер исследования и должен дать согласие на зачисление в исследование.
Критерий исключения:
- Пациенты с делирием или деменцией
- Заключенные
- Педиатрические пациенты
- Пожилые пациенты
- Беременность или кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа обычного ухода (UCG)
Обычная контрольная группа получала помощь только в больничных палатах во время эпизодов.
|
Стратегии ведения включают ограничения, неотложные лекарства, поведенческие вмешательства с особым акцентом на фармакологические вмешательства.
|
|
ДРУГОЙ: Группа ухода за Аю (ACG)
Многопрофильная группа лечения на основе аюрведы стремилась лечить острые кризисы пациентов в условиях сообщества или у них дома, если это возможно.
|
Аюрведические методы лечения включают в себя три части для управления психическим здоровьем: Сатваваджай Чикитса, Юктивьяпашрай и Дайвьяпашрай Чикитса.
Он основан на индивидуальном комплексном подходе к человеку.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий перечень симптомов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 48 часов и 7 дней вмешательства
|
Краткая инвентаризация симптомов использовалась для оценки самооценки психологических проблем и тяжести симптомов.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 48 часов и 7 дней вмешательства
|
|
Продолжительность пребывания в больнице скорой помощи
Временное ограничение: Количество часов, проведенных в отделении неотложной помощи (ОП), измеренное при индексном посещении отделения неотложной помощи (день 0)
|
Продолжительность пребывания определяется как время между сортировкой пациента и выпиской из отделения неотложной помощи.
|
Количество часов, проведенных в отделении неотложной помощи (ОП), измеренное при индексном посещении отделения неотложной помощи (день 0)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала психологического стресса Кесслера (K10)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3-й и 7-й дни вмешательства
|
K10 состоит из 10 пунктов, которые оценивают симптомы по всему спектру тревожности-депрессии с пятибалльной реакцией Лайкерта, где от одного «никогда» до пяти «все время».
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 3-й и 7-й дни вмешательства
|
|
Инструмент «Профили психологических результатов»
Временное ограничение: От исходного уровня до 3-го и 7-го дня вмешательства
|
Для измерения исходов, созданных участниками, состоящих из четырех пунктов по 6-балльной шкале (0-5) от 0 = совсем не затронуты до 5 = сильно затронуты.
|
От исходного уровня до 3-го и 7-го дня вмешательства
|
|
Шкала оценки беспокойства и спокойствия (ACES)
Временное ограничение: От исходного уровня до 48 часов и 7 дней вмешательства
|
ACES состоит из одного пункта, который оценивает общее возбуждение во время наблюдения за пациентом по 9-балльной шкале (1 = выраженное возбуждение, 4 = нормальное поведение, 9 = отсутствие пробуждения).
|
От исходного уровня до 48 часов и 7 дней вмешательства
|
|
Шкала положительных и отрицательных синдромов;
Временное ограничение: От исходного уровня до 48 часов и 7 дней вмешательства
|
Инструмент состоит из 5 пунктов: волнение, напряжение, враждебность, отказ от сотрудничества и плохой контроль импульсов.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале (1=отсутствует, 2=минимально, 3=легко, 4=умеренно, 5=умеренно тяжело, 6=тяжело и 7=крайне).
|
От исходного уровня до 48 часов и 7 дней вмешательства
|
|
Удовлетворенность неотложной помощью
Временное ограничение: От исходного уровня до 3-го и 7-го дня вмешательства
|
Измеряется по 5-балльной шкале, заполняемой участником с использованием Шкалы удовлетворенности услугами 10 (SSS-10), от 1 (нет, определенно нет) до пяти (да, определенно)
|
От исходного уровня до 3-го и 7-го дня вмешательства
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: От посещения Index ED до 30 дней
|
Частота любых побочных эффектов или нежелательных явлений, с которыми сталкивались лица в обеих группах вмешательства, по 4-балльной шкале (отсутствие = 0 до серьезное = 3).
|
От посещения Index ED до 30 дней
|
|
Использование лекарств
Временное ограничение: От посещения Index ED до 30 дней
|
Суточные дозы и классы лекарств (например,
нейролептики, стабилизаторы настроения, бензодиазепины и т. д.) или другие виды лечения или вмешательства, прописанные индивидуально
|
От посещения Index ED до 30 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть от самоубийства
Временное ограничение: От посещения Index ED до 30 дней
|
Смерть в результате самоубийства в течение 30 дней после индексного посещения отделения неотложной помощи
|
От посещения Index ED до 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Neha Sharma, Aarogyam (UK) CIC
- Учебный стул: Venkata N Joshi, Croydon Ayurveda Centre
- Главный следователь: Maël Voegeli, AVP Research Foundation
- Учебный стул: Skanthesh Lakshmanan, NMP Medical Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 ноября 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NMP1873-92
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не будут доступны другим исследователям.
Данные будут передаваться только в публикациях и презентациях по завершении исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .