Ayurveda-pohjainen interventio potilaille akuuteissa psykiatrisissa kriisitilanteissa
torstai 20. tammikuuta 2022 päivittänyt: Aarogyam UK
Ayurveda-pohjainen interventio potilaille akuutissa psykiatrisessa kriisissä: Pilottikoe, jossa käytetään yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimusta
Psykiatrisesta kriisistä kärsivät potilaat tarvitsevat sairaalahoitoa. Kehitysmaissa, erityisesti esikaupunki- tai maaseutualueilla, useimmat potilaat eivät pääse tehohoitoon. Intiassa AYUSH-sairaanhoitojärjestelmää käytetään laajalti, mukaan lukien kriisinratkaisu ja yhteisöhoito on otettu laajasti käyttöön erilaisissa mielenterveysjärjestelmissä. Niiden tehokkuutta tukeva näyttö on kuitenkin jäänyt hyvin vähäiseksi.
Tämä tutkimus on suunniteltu yhteisöpohjaiseksi osallistavaksi tutkimukseksi, jossa Ayurveda-hoitoa, lyhytaikaista, erikoistunutta, kriisiinterventiota tarjoaa yhteisön tukitiimi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Intia
- Gyansanjeevani
-
Jaipur, Rajasthan, Intia
- NMP Medical Research Institite
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esiintyminen psykiatrisen valituksen kanssa.
- Vähintään 18-vuotiaat mies- tai naispotilaat.
- Jokaisen potilaan tai potilaan laillisen edustajan (paikallisen lain sallimalla tavalla) on ymmärrettävä tutkimuksen luonne ja suostuttava tutkimukseen ilmoittautumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on delirium tai dementia
- vangit
- Pediatriset potilaat
- Iäkkäät potilaat
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen hoitoryhmä (UCG)
Tavanomainen hoidon kontrolliryhmä sai hoitoa vain sairaalaosastoilla jaksojen aikana
|
Hallintostrategiat sisältävät rajoituksia, hätälääkkeitä, käyttäytymiseen liittyviä interventioita, joissa keskitytään erityisesti farmakologisiin toimenpiteisiin.
|
|
MUUTA: Ayu Care Group (ACG)
Monitieteinen Ayurveda-pohjainen hoitotiimi pyrki hoitamaan potilaiden akuutteja kriisejä yhteisössä tai heidän kotonaan, jos se oli mahdollista.
|
Ayurveda-hoitomenetelmät sisältävät kolme osaa mielenterveyden hallintaan Satwawajay Chikitsa, Yuktivyapashray ja Daivyapashray Chikitsa.
Se perustuu yksilölliseen kokonaisvaltaiseen lähestymistapaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt oireluettelo
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 48 tunnin ja 7. päivän interventioon
|
Lyhyen oireen inventaarion avulla arvioitiin psyykkisten ongelmien ja oireiden vakavuuden omaa ilmoitusta
|
Muutos lähtötilanteesta 48 tunnin ja 7. päivän interventioon
|
|
Kiireellisen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Päivystyspoliklinikalla vietetyt tunnit, mitattuna indeksipäivystyskäynnillä (päivä 0)
|
Oleskelun kesto määritellään potilaan luokittelun ja päivystyspoliklinikalta kotiuttamisen väliseksi ajaksi
|
Päivystyspoliklinikalla vietetyt tunnit, mitattuna indeksipäivystyskäynnillä (päivä 0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kesslerin psykologinen ahdistusasteikko (K10)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3. ja 7. interventiopäivään
|
K10 sisältää 10 kohtaa, jotka arvioivat oireita ahdistuneisuus-masennusspektrillä viiden pisteen Likert-vasteella, jossa yksi on "ei koskaan" - viisi "koko ajan.
|
Muutos lähtötilanteesta 3. ja 7. interventiopäivään
|
|
Psychological Outcome Profiles -instrumentti
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3. ja 7. interventiopäivään
|
Osallistujien tuottamien tulosten mittaaminen, jotka käsittävät neljä kohtaa asteikolla 6 (0-5) 0 = ei vaikuta ollenkaan" - "5 = vaikuttaa vakavasti.
|
Lähtötilanteesta 3. ja 7. interventiopäivään
|
|
Agitation Calmness Evaluation Scale (ACES)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 48 tunnin ja 7. päivän interventioon
|
ACES koostuu yhdestä kohdasta, joka arvioi yleisen kiihtyneisyyden potilaiden havaintojen aikana 9 asteikolla (1 = selvä levottomuus, 4 = normaali käyttäytyminen, 9 = kiihtymätön)
|
Lähtötilanteesta 48 tunnin ja 7. päivän interventioon
|
|
Positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko;
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 48 tunnin ja 7. päivän interventioon
|
Työkalu koostuu viidestä osasta: jännitys, jännitys, vihamielisyys, yhteistyökyvyttömyys ja huono impulssinhallinta.
Jokainen kohta pisteytetään 7 pisteen asteikolla (1 = poissa, 2 = minimaalinen, 3 = lievä, 4 = kohtalainen, 5 = keskivaikea, 6 = vakava ja 7 = äärimmäinen)
|
Lähtötilanteesta 48 tunnin ja 7. päivän interventioon
|
|
Tyytyväisyys akuuttiin hoitoon
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3. ja 7. interventiopäivään
|
Mitattu 5 pisteen asteikolla, jonka osallistuja täyttää palvelutyytyväisyysasteikolla 10 (SSS-10), 1 (Ei, ehdottomasti ei) viiteen (Kyllä, ehdottomasti)
|
Lähtötilanteesta 3. ja 7. interventiopäivään
|
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Index ED -käynnistä 30 päivään
|
Henkilöiden kokemien sivuvaikutusten tai haittatapahtumien esiintymistiheys molemmissa interventioryhmissä 4 pisteen asteikolla (poissaolosta = 0 vakavaan = 3)
|
Index ED -käynnistä 30 päivään
|
|
Lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Index ED -käynnistä 30 päivään
|
Päivittäiset annokset ja lääkeryhmät (esim.
psykoosilääkkeet, mielialan stabiloijat, bentsodiatsepiinit jne.) tai muut yksilölle määrätyt hoidot tai interventiot
|
Index ED -käynnistä 30 päivään
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema itsemurhalla
Aikaikkuna: Index ED -käynnistä 30 päivään
|
Itsemurhakuolema 30 päivän sisällä indeksi-ED-käynnistä
|
Index ED -käynnistä 30 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Neha Sharma, Aarogyam (UK) CIC
- Opintojen puheenjohtaja: Venkata N Joshi, Croydon Ayurveda Centre
- Päätutkija: Maël Voegeli, AVP Research Foundation
- Opintojen puheenjohtaja: Skanthesh Lakshmanan, NMP Medical Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 21. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMP1873-92
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujat Tiedot eivät ole muiden tutkijoiden saatavilla.
Tietoja jaetaan vain opintojen päättymistä koskevien julkaisujen ja esitysten kautta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .