Ayurveda-basierte Intervention für Patienten in akuten psychiatrischen Krisensituationen
20. Januar 2022 aktualisiert von: Aarogyam UK
Ayurveda-basierte Intervention für Patienten in akuter psychiatrischer Krise: Pilotversuch mit gemeinschaftsbasierter partizipativer Forschung
Für Patienten, die sich in einer psychiatrischen Krise befinden, ist ein Krankenhausaufenthalt erforderlich. In Entwicklungsländern, insbesondere in vorstädtischen oder ländlichen Gebieten, haben die meisten Patienten keinen Zugang zur Intensivpflege. In Indien ist das AYUSH-System der medizinischen Versorgung weit verbreitet, einschließlich Krisenlösung und Gemeinschaftsbehandlung, die in verschiedenen psychischen Gesundheitssystemen weit verbreitet sind. Die Beweise für ihre Wirksamkeit sind jedoch nach wie vor sehr gering.
Die vorliegende Studie ist als gemeinschaftsbasierte partizipative Forschung konzipiert, bei der eine Ayurveda-Behandlung, eine kurzfristige, spezialisierte Krisenintervention, von einem gemeindenahen Team durchgeführt wird.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
92
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien
- Gyansanjeevani
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Jaipur, Rajasthan, Indien
- NMP Medical Research Institite
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sich mit einer psychiatrischen Beschwerde vorstellen.
- Männliche oder weibliche Patienten im Alter von mindestens 18 Jahren.
- Jeder Patient oder sein gesetzlicher Vertreter (wie nach örtlichem Recht zulässig) muss die Art der Studie verstehen und der Studienanmeldung zustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Delirium oder Demenz
- Gefangene
- Pädiatrische Patienten
- Ältere Patienten
- Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Übliche Pflegegruppe (UCG)
Die Kontrollgruppe mit normaler Versorgung wurde während der Episoden nur auf Krankenhausstationen versorgt
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Die Managementstrategien umfassen Fixierungen, Notfallmedikation, Verhaltensinterventionen, mit besonderem Schwerpunkt auf den pharmakologischen Interventionen.
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ANDERE: Ayu Care Group (ACG)
Ein multidisziplinäres Ayurveda-basiertes Behandlungsteam zielte darauf ab, akute Krisen von Patienten in der Gemeinde oder, wenn möglich, zu Hause zu bewältigen.
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Die Ayurveda-Behandlungsmodalitäten umfassen drei Teile zur Verwaltung der psychischen Gesundheit: Satwawajay Chikitsa, Yuktivyapashray und Daivyapashray Chikitsa.
Es basiert auf einem personalisierten ganzheitlichen Ansatz.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kurzes Symptominventar
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 48 Stunden und 7 Tage Intervention
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Das Brief Symptom Inventory wurde verwendet, um den Selbstbericht über psychische Probleme und die Schwere der Symptome zu bewerten
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Änderung vom Ausgangswert auf 48 Stunden und 7 Tage Intervention
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Dauer des Krankenhausaufenthalts im Notfall
Zeitfenster: In der Notaufnahme (ED) verbrachte Stunden, gemessen beim Index-ED-Besuch (Tag 0)
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Die Verweildauer ist definiert als die Zeit zwischen der Triage des Patienten und der Entlassung aus der Notaufnahme
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In der Notaufnahme (ED) verbrachte Stunden, gemessen beim Index-ED-Besuch (Tag 0)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Kessler-Psychologische Belastungsskala (K10)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 3. und 7. Interventionstag
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Der K10 umfasst 10 Items, die Symptome entlang des Angst-Depressions-Spektrums bewerten, mit einer Fünf-Punkte-Likert-Antwort, wobei eins „nicht immer“ bis fünf „immer“ ist.
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Wechsel vom Ausgangswert zum 3. und 7. Interventionstag
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Das Instrument der psychologischen Ergebnisprofile
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum 3. und 7. Interventionstag
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Um die von den Teilnehmern generierten Ergebnisse zu messen, die aus vier Items auf einer Skala von 6 (0-5) bestehen, von 0 = überhaupt nicht betroffen bis „5 = stark betroffen“.
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Von der Baseline bis zum 3. und 7. Interventionstag
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Agitation Calmness Evaluation Scale (ACES)
Zeitfenster: Von Baseline bis 48 Stunden und 7. Tage der Intervention
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Das ACES besteht aus einem einzigen Item, das die Gesamtagitation zum Zeitpunkt der Patientenbeobachtungen auf einer 9er-Skala bewertet (1 = ausgeprägte Agitation, 4 = normales Verhalten, 9 = nicht erregbar).
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Von Baseline bis 48 Stunden und 7. Tage der Intervention
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Positive und negative Syndromskala;
Zeitfenster: Von Baseline bis 48 Stunden und 7. Tage der Intervention
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Das Tool besteht aus 5 Items: Aufregung, Anspannung, Feindseligkeit, Unkooperation und schlechte Impulskontrolle.
Jedes Item wird auf einer 7-Punkte-Skala bewertet (1 = nicht vorhanden, 2 = minimal, 3 = leicht, 4 = mäßig, 5 = mäßig schwer, 6 = schwer und 7 = extrem)
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Von Baseline bis 48 Stunden und 7. Tage der Intervention
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Zufriedenheit mit der Akutversorgung
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum 3. und 7. Interventionstag
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Gemessen auf einer 5-Punkte-Skala, ausgefüllt vom Teilnehmer anhand der Service Satisfaction Scale 10 (SSS-10), von 1 (Nein, definitiv nicht) bis fünf (Ja, definitiv)
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Von der Baseline bis zum 3. und 7. Interventionstag
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: Vom Index-ED-Besuch bis zu 30 Tagen
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Die Häufigkeit von Nebenwirkungen oder unerwünschten Ereignissen, die bei Personen beider Interventionsgruppen auf einer 4-Punkte-Skala aufgetreten sind (Landung von nicht vorhanden = 0 bis schwer = 3)
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Vom Index-ED-Besuch bis zu 30 Tagen
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Verwendung von Medikamenten
Zeitfenster: Vom Index-ED-Besuch bis zu 30 Tagen
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Tagesdosen und Medikamentenklassen (z.
Antipsychotika, Stimmungsstabilisatoren, Benzodiazepine usw.) oder andere individuell verschriebene Behandlungen oder Eingriffe
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Vom Index-ED-Besuch bis zu 30 Tagen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tod durch Suizid
Zeitfenster: Vom Index-ED-Besuch bis zu 30 Tagen
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Tod durch Suizid innerhalb von 30 Tagen nach dem Index-ED-Besuch
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Vom Index-ED-Besuch bis zu 30 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Neha Sharma, Aarogyam (UK) CIC
- Studienstuhl: Venkata N Joshi, Croydon Ayurveda Centre
- Hauptermittler: Maël Voegeli, AVP Research Foundation
- Studienstuhl: Skanthesh Lakshmanan, NMP Medical Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
21. November 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Dezember 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NMP1873-92
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten einzelner Teilnehmer werden anderen Forschern nicht zur Verfügung gestellt.
Daten werden nur durch Veröffentlichungen und Präsentationen nach Abschluss der Studie weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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