对急性精神危机情况下患者的基于阿育吠陀的干预
2022年1月20日 更新者：Aarogyam UK
对急性精神危机患者的基于阿育吠陀的干预：使用基于社区的参与性研究的试点试验
对于经历精神危机的患者，需要住院治疗。 在发展中国家，特别是在郊区或农村地区，大多数患者得不到重症监护。 在印度，AYUSH医疗保健系统得到广泛应用，包括危机解决和社区治疗已在各种精神卫生系统中广泛实施。 然而，支持其有效性的证据仍然很少。
本研究设计为基于社区的参与性研究，其中阿育吠陀治疗是一种短期、专业的危机干预，由社区外展团队提供。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rajasthan
-
Jaipur、Rajasthan、印度
- Gyansanjeevani
-
Jaipur、Rajasthan、印度
- NMP Medical Research Institite
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 提出精神病投诉。
- 至少 18 岁的男性或女性患者。
- 每位患者或患者的法定代表（当地法律允许）必须了解研究的性质并且必须同意参加研究。
排除标准：
- 患有谵妄或痴呆症的患者
- 犯人
- 儿科患者
- 老年患者
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：常规护理组 (UCG)
常规护理对照组在发作期间仅在医院病房接受护理
|
管理策略包括约束、紧急药物、行为干预，特别关注药物干预。
|
|
其他：Ayu Care Group (ACG)
基于阿育吠陀的多学科治疗团队旨在在可行的情况下在社区或家中管理患者的急性危机。
|
阿育吠陀治疗方式包括管理心理健康的三个部分 Satwawajay Chikitsa、Yuktivyapashray 和 Daivyapashray Chikitsa。
它基于个性化的全人方法。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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简要症状清单
大体时间：从基线到干预第 48 小时和第 7 天的变化
|
简要症状量表用于评估心理问题和症状严重程度的自我报告
|
从基线到干预第 48 小时和第 7 天的变化
|
|
紧急住院时间
大体时间：在急诊科 (ED) 花费的时间，以急诊就诊指数（第 0 天）衡量
|
住院时间定义为患者从急诊室分诊到出院之间的时间
|
在急诊科 (ED) 花费的时间，以急诊就诊指数（第 0 天）衡量
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
凯斯勒心理困扰量表 (K10)
大体时间：从基线到干预第 3 天和第 7 天的变化
|
K10 包含 10 个项目，根据焦虑-抑郁谱对症状进行评分，李克特反应分为五点，其中一个是“从来没有”到五个“一直”。
|
从基线到干预第 3 天和第 7 天的变化
|
|
心理结果概况工具
大体时间：从基线到干预的第 3 天和第 7 天
|
衡量参与者产生的结果，包括 6 个等级 (0-5) 的四个项目，0 = 完全没有受到影响”到“5 = 受到严重影响”。
|
从基线到干预的第 3 天和第 7 天
|
|
激动冷静评估量表（ACES）
大体时间：从基线到 48 小时和第 7 天的干预
|
ACES 由单个项目组成，该项目在 9 量表上对患者观察时的整体躁动进行评分（1 = 明显的躁动，4 = 正常行为，9 = 无法唤醒）
|
从基线到 48 小时和第 7 天的干预
|
|
阳性和阴性症状量表；
大体时间：从基线到 48 小时和第 7 天的干预
|
该工具包括5个项目：兴奋、紧张、敌意、不合作、冲动控制差。
每个项目均按 7 分制评分（1 = 不存在，2 = 最小，3 = 轻度，4 = 中度，5 = 中度严重，6 = 严重，7 = 极端）
|
从基线到 48 小时和第 7 天的干预
|
|
急性护理满意度
大体时间：从基线到干预的第 3 天和第 7 天
|
以 5 分制衡量，由参与者使用服务满意度量表 10 (SSS-10) 完成，从 1（否，绝对不是）到 5（是，绝对）
|
从基线到干预的第 3 天和第 7 天
|
|
副作用
大体时间：从 Index ED 访问到 30 天
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两个干预组的个体经历的任何副作用或不良事件的频率，采用 4 分制（从不存在 = 0 到严重 = 3）
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从 Index ED 访问到 30 天
|
|
药物使用
大体时间：从 Index ED 访问到 30 天
|
每日剂量和药物类别（例如
抗精神病药、情绪稳定剂、苯二氮卓类药物等）或每个人规定的其他治疗或干预措施
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从 Index ED 访问到 30 天
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自杀身亡
大体时间：从 Index ED 访问到 30 天
|
急诊就诊后 30 天内自杀死亡
|
从 Index ED 访问到 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 研究主任：Neha Sharma、Aarogyam (UK) CIC
- 学习椅：Venkata N Joshi、Croydon Ayurveda Centre
- 首席研究员：Maël Voegeli、AVP Research Foundation
- 学习椅：Skanthesh Lakshmanan、NMP Medical Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月21日
初级完成 (实际的)
2021年12月30日
研究完成 (预期的)
2022年1月30日
研究注册日期
首次提交
2022年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月20日
首次发布 (实际的)
2022年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月20日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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