Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ayurveda-basert intervensjon for pasienter i akutte psykiatriske krisesituasjoner

20. januar 2022 oppdatert av: Aarogyam UK

Ayurveda-basert intervensjon for pasienter i akutt psykiatrisk krise: Pilotforsøk ved bruk av samfunnsbasert deltakende forskning

For pasienter som gjennomgår en psykiatrisk krise er sykehusinnleggelse nødvendig. I utviklingsland, spesielt i suburbane eller landlige områder, har de fleste pasienter ikke tilgang til intensivbehandling. I India er AYUSH-systemet for medisinsk behandling mye brukt, inkludert kriseløsning og samfunnsbehandling har blitt implementert mye i ulike psykiske helsesystemer. Imidlertid har bevis for å støtte deres effektivitet holdt seg svært lavt.

Den nåværende studien er utformet som samfunnsbasert deltakende forskning, hvor Ayurveda-behandling, en kortsiktig, spesialisert kriseintervensjon tilbys av lokalsamfunnets oppsøkende team.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India
        • Gyansanjeevani
      • Jaipur, Rajasthan, India
        • NMP Medical Research Institite

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Presenterer med en psykiatrisk klage.
  • Mannlige eller kvinnelige pasienter over 18 år.
  • Hver pasient, eller en pasients juridiske representant (som tillatt av lokal lov), må forstå studiens natur og må godta studieregistrering.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har delirium eller demens
  • Fanger
  • Pediatriske pasienter
  • Eldre pasienter
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig omsorgsgruppe (UCG)
Den vanlige omsorgskontrollgruppen mottok kun omsorg på sykehusavdelinger under episoder
Legemiddel: Vanlig omsorg
Ledelsesstrategier inkluderer begrensninger, akutte medisiner, atferdsintervensjoner, med spesielt fokus på de farmakologiske intervensjonene.
ANNEN: Ayu Care Group (ACG)
Tverrfaglig ayurvedabasert behandlingsteam hadde som mål å håndtere akutte kriser hos pasienter i lokalsamfunnet eller hjemme hos dem hvis det er mulig.
Annen: Ayu-Care
Ayurveda-behandlingsmodaliteter inkluderer tre deler for å håndtere mental helse Satwawajay Chikitsa, Yuktivyapashray og Daivyapashray Chikitsa. Den er basert på personlig tilnærming til hele mennesket.
Andre navn:
  • Ayurveda

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort symptomoversikt
Tidsramme: Endring fra baseline til 48 timer og 7. dager med intervensjon
Brief Symptom Inventory ble brukt til å vurdere selvrapportering av psykiske problemer og symptomalvorlighet
Endring fra baseline til 48 timer og 7. dager med intervensjon
Lengde på akuttsykehusopphold
Tidsramme: Timer brukt i akuttmottaket (ED), målt ved indeksen ED-besøk (dag 0)
Liggetid er definert som tiden mellom pasienttriage og utskrivning fra akuttmottaket
Timer brukt i akuttmottaket (ED), målt ved indeksen ED-besøk (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kessler Psychological Distress Scale (K10)
Tidsramme: Endring fra baseline til 3. og 7. dag med intervensjon
K10 består av 10 elementer som vurderer symptomer langs angst-depresjonsspekteret, med en Likert-respons på fem punkter, der en er 'ingen av tiden' til fem 'hele tiden.
Endring fra baseline til 3. og 7. dag med intervensjon
Instrumentet Psykologiske resultatprofiler
Tidsramme: Fra baseline til 3. og 7. dag med intervensjon
For å måle deltakergenererte resultater som omfatter fire elementer på 6-skalaen (0-5) 0 = ikke i det hele tatt påvirket' til '5 = sterkt påvirket.
Fra baseline til 3. og 7. dag med intervensjon
Agitation Calmness Evaluation Scale (ACES)
Tidsramme: Fra baseline til 48 timer og 7. dager med intervensjon
ACES består av ett enkelt element som vurderer total agitasjon på tidspunktet for pasientobservasjoner på 9-skalaen (1=markert agitasjon, 4=normal oppførsel, 9=ufarlig)
Fra baseline til 48 timer og 7. dager med intervensjon
Skala for positiv og negativ syndrom;
Tidsramme: Fra baseline til 48 timer og 7. dager med intervensjon
Verktøyet består av 5 elementer: spenning, spenning, fiendtlighet, å være lite samarbeidsvillig og dårlig impulskontroll. Hvert element scores på en 7-punkts skala (1 = fraværende, 2 = minimal, 3 = mild, 4 = moderat, 5 = moderat alvorlig, 6 = alvorlig og 7 = ekstrem)
Fra baseline til 48 timer og 7. dager med intervensjon
Tilfredshet med akuttbehandling
Tidsramme: Fra baseline til 3. og 7. dag med intervensjon
Målt på 5-punkts skala, fullført av deltakeren ved hjelp av Service Satisfaction Scale 10 (SSS-10), fra 1 (Nei, definitivt ikke) til fem (Ja, definitivt)
Fra baseline til 3. og 7. dag med intervensjon
Bivirkninger
Tidsramme: Fra Index ED-besøk til 30 dager
Frekvensen av eventuelle bivirkninger eller uønskede hendelser som individer opplever i begge intervensjonsgruppene på 4-punkts skala (lander fra fraværende=0 til alvorlig=3)
Fra Index ED-besøk til 30 dager
Medisinbruk
Tidsramme: Fra Index ED-besøk til 30 dager
Daglige doser og klasser av medisiner (f.eks. antipsykotika, humørstabilisatorer, benzodiazepiner, etc.) eller andre behandlinger eller intervensjoner foreskrevet per person
Fra Index ED-besøk til 30 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død ved selvmord
Tidsramme: Fra Index ED-besøk til 30 dager
Død ved selvmord innen 30 dager etter indeksbesøket
Fra Index ED-besøk til 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aarogyam UK

Samarbeidspartnere

NMP Medical Research Institute
Croydon Ayurveda Centre
Active Naturals Limited
AVP Research Foundation

Etterforskere

  • Studieleder: Neha Sharma, Aarogyam (UK) CIC
  • Studiestol: Venkata N Joshi, Croydon Ayurveda Centre
  • Hovedetterforsker: Maël Voegeli, AVP Research Foundation
  • Studiestol: Skanthesh Lakshmanan, NMP Medical Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. november 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

30. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NMP1873-92

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke være tilgjengelig for andre forskere. Data vil kun deles gjennom publikasjoner og presentasjoner når studien er fullført.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vanlig omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere